2021-09-20-港交所-康希诺生物-B_2021年中期报告_62页_3mb
报告摘要
康希诺生物股份公司2021年中期报告总结
公司概况
- 公司名称:康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)
- 注册地:中华人民共和国
- 总部地址:中国天津市经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园
- 主要营业地点:香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1901室
- 股份代号:
- 香港联交所:6185
- 上海证券交易所:688185
- 公司网站:www.cansinotech.com
核数师及法律事务
- 核数师:德勤·关黄陈方会计师行
- 香港法律顾问:凯易律师事务所
- 中国法律顾问:北京市天元律师事务所
董事会与管理层
- 执行董事:
- Yu博士(主席、首席执行官兼总经理)
- Chao博士(首席运营官兼副总经理)
- 朱博士(首席科学官兼副总经理)
- Qiu博士(执行副总裁兼副总经理)
- 非执行董事:
- 林亮先生
- 梁颖宇女士
- 肖治先生(2021年6月不再担任广东宏川智慧物流股份有限公司的独立非执行董事)
- 独立非执行董事:
- 韦少琨先生
- 辛珠女士
- 桂水发先生
- 审计委员会:
- 辛珠女士(主席)
- 韦少琨先生
- 桂水发先生
- 薪酬与考核委员会:
- 桂水发先生(主席)
- 辛珠女士
- 刘建忠先生
- 提名委员会:
- 刘建忠先生(主席)
- Yu博士
- 韦少琨先生
- 桂水发先生
- 梁颖宇女士
公司使命与产品线
- 公司使命:研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗。
- 产品线分类:
- 全球创新疫苗:如Ad5-nCoV、Ad5-EBOV、在研结核病加强疫苗及在研PBPV。
- 潜在中国首创疫苗:如在研MCV4及在研DTcP疫苗。
- 与进口产品竞争的潜在最佳疫苗:如在研PCV13i。
重大进展
- Ad5-nCoV:
- 已完成全球多中心III期临床试验中期分析,达到WHO技术标准。
- 获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、厄瓜多尔、吉尔吉斯斯坦及印尼的紧急使用授权。
- 获得中国国家药监局附条件上市许可及马来西亚附条件批准。
- 吸入式Ad5-nCoV临床试验申请获批准,正在进行临床试验。
- 于2021年5月获得欧盟GMP认证。
- MCV2:
- 获得中国国家药监局新药申请批准,开始商业化。
- MCV4:
- 已完成临床试验并提交新药申请,预计于2021年下半年获得批准。
- PCV13i:
- 完成I期临床试验,于2021年4月启动III期临床试验,预计于2022年完成。
- DTcP加强疫苗:
- 已完成I期临床试验,预计于2022年前完成所有临床试验。
- 结核病加强疫苗:
- 于加拿大进行Ib期临床试验,因疫情影响进度有所延迟。
财务概要
- 收入:截至2021年6月30日止六个月,收入约为人民币2,061.5百万元(2020年同期为零)。
- 经营利润:802,332千元(2020年同期为-123,001千元)。
- 除所得税前利润:836,834千元(2020年同期为-102,201千元)。
- 期内利润及综合收益总额:937,133千元(2020年同期为-102,201千元)。
- 每股盈利:3.79元(2020年同期为-0.46元)。
资产与负债
- 总资产:10,251,537千元(2020年同期为6,748,073千元),增长51.92%。
- 总权益:7,016,381千元(2020年同期为6,070,854千元),增长15.57%。
- 总负债:3,235,156千元(2020年同期为677,219千元),增长377.71%。
- 流动资产:8,229,157千元(2020年同期为5,420,643千元),增长51.81%。
- 非流动资产:2,022,380千元(2020年同期为1,327,430千元),增长52.35%。
- 流动负债:2,818,058千元(2020年同期为412,853千元),增长582.58%。
财务分析
- 销售开支:由4,500千元增加至34,600千元,主要由于员工福利开支增加20,600千元及会议开支增加3,400千元。
- 行政费用:由30,600千元增加至90,500千元,主要由于员工福利开支增加32,200千元、专业服务费增加11,600千元及水电费增加7,300千元。
- 研发开支:由107,900千元增加至551,300千元,主要由于临床试验及测试费增加380,100千元、原材料及消耗材料增加22,300千元及员工福利开支增加12,600千元。
- 其他收益:由19,900千元减少37.2%至12,500千元,主要包括结构性存款收益及政府补助。
- 所得税抵免:约100,300千元(2020年同期为零)。
- 无形资产:约51,800千元(2020年同期为36,800千元)。
- 存货:由170,500千元大幅增加至517,400千元,主要由于原材料采购增加。
- 应收账款:由21,600千元大幅增加至696,900千元,主要由于销售激增。
- 其他应收款及预付款项:由222,600千元增加至475,900千元,主要由于预付原材料及无形资产供应商款项增加。
- 应付账款:由60,500千元增加至485,000千元,主要由于采购增加,无重大拖欠。
资本结构与财务资源
- 流动资金净值:由5,007,800千元增加至5,411,100千元,主要由于利润增加。
- 资本承担:由180,500千元增加至240,300千元,增长33.1%。
- H股及A股融资:
- H股首次公开招股所得净额约为1,309.8百万港元(约1,122.3百万元)。
- A股首次公开招股所得净额约为4,979.5百万元。
- 所得款项用于研发、生产、冷链建设、营运资金等,部分计划用途变更。
公司治理
- 遵守企业管治守则:董事会认为在报告期间内已遵守所有适用守则条文,唯第A.2.1条未分开董事会主席与首席执行官。
- 董事及监事变动:
- 梁颖宇女士于2021年4月担任独立非执行董事。
- Zhongqi SHAO博士于2021年5月28日被委任为第二届监事会监事。
- 肖治先生于2021年6月不再担任广东宏川智慧物流股份有限公司的独立非执行董事。
核数师意见
- 核数师:德勤·关黄陈方会计师行,根据《香港审计准则》对简明合并财务报表进行审计。
- 意见基础:核数师认为简明合并财务报表在各重大方面根据《香港会计准则第34号》妥为编制。
- 核数师责任:核数师对简明合并财务报表整体是否不存在重大错误陈述取得合理保证,并出具核数师报告。
其他事项
- 中期股息:董事会不建议派付中期股息(2020年同期无)。
- 股份及权益:截至2021年6月30日,主要股东及董事在本公司股份、相关股份及债权证中拥有权益及淡仓。
- 限制性股票激励计划:于2021年9月10日获股东大会批准,向388名激励对象授予875,330股限制性股票,授予价格为每股人民币209.71元。
未来展望
- 业务重点:继续商业化Ad5-nCoV,并推进其他在研疫苗进入新药申请批准阶段。
- 研发计划:通过内部研发与外部合作探索新的疫苗研发。
- 资金使用:A股及H股融资所得款项用于扩大产能、提升研发、生产及存储能力。
- 疫情影响:可能影响其他在研疫苗的临床试验及商业化进度,但无法准确预测其影响程度。
董事会授权及任命
- 董事变动:
- 许强先生于2021年9月10日辞任非执行董事。
- 王靖女士被提名为执行董事候选人,需经股东大会批准。
- 罗梁女士被委任为首席财务官,崔进先生被委任为董事会秘书。
附注
- 财务报表:简明合并损益表、财务状况表、权益变动表及现金流量表已按《香港会计准则第34号》编制。
- 审计意见:核数师对简明合并财务报表整体是否不存在重大错误陈述取得合理保证,并出具核数师报告。
- 独立核数师报告:由德勤·关黄陈方会计师行出具,审计项目合伙人陈旻。
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