20260212-太平洋-医药日报_默沙东Keytruda获FDA批准新适应症_3页_420kb
报告摘要
医药行业总结(2026年2月12日)
核心内容
本报告聚焦医药行业近期动态,包括市场表现、行业要闻、公司要闻及投资评级说明等内容,旨在为投资者提供全面的行业信息和分析。
市场表现
- 医药板块整体表现:2025年2月12日,医药板块涨跌幅为 $-0.60%$,跑输沪深300指数0.72个百分点,位列申万31个子行业第21名。
- 子行业涨跌幅排名:
- 上涨前列:医疗研发外包 $(+1.27%)$;
- 下跌前列:医疗耗材 $(-1.22%)$、医药流通 $(-0.98%)$、体外诊断 $(-0.85%)$、医疗设备 $(-0.54%)$、其他生物制品 $(-0.25%)$。
- 个股表现:
- 涨幅前三:艾迪特 $(+15.44%)$、万泽股份 $(+8.25%)$、卫光生物 $(+7.49%)$;
- 跌幅前三:振德医疗 $(-6.76%)$、常山药业 $(-6.11%)$、力诺药包 $(-4.60%)$。
行业要闻
- 默沙东Keytruda新适应症获批:
- 美国FDA批准Keytruda与紫杉醇联用,联合或不联合bevacizumab,用于治疗PD-L1阳性(CPS ≥ 1)的铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
- Keytruda是一种抗PD-1抗体疗法,通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,激活T淋巴细胞,从而可能影响肿瘤细胞和正常细胞。
公司要闻
- 翰宇药业:获得美国FDA下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(ANDA)批准证书,丰富其海外产品线,拓展美国市场。
- 百奥泰:收到欧洲药品管理局关于戈利木单抗注射液(Gotofia®)的上市批准通知,提升其国际化市场影响力。
- 广济药业:获得国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片《药品注册证书》,该药品符合注册要求并获准上市。
- 京新药业:向香港联交所递交H股发行及上市申请,并发布相关资料。
投资评级说明
行业评级
| 评级 | 说明 |
|---|---|
| 看好 | 预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上 |
| 中性 | 预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 |
| 看淡 | 预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下 |
公司评级
| 评级 | 说明 |
|---|---|
| 买入 | 预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上 |
| 增持 | 预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间 |
| 持有 | 预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间 |
| 减持 | 预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间 |
| 卖出 | 预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15% |
风险提示
- 新药研发及上市不及预期:药品研发周期长,存在审批延迟或失败的风险。
- 市场竞争加剧:行业竞争激烈,可能影响企业盈利能力及市场份额。
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