20260125-开源证券-北交所策略专题报告_药械出海获顶层设计加速_掘金北交所_新三板专精特新稀缺资产_16页_1mb

北交所医药生物领域研究报告总结

核心内容

2026年1月17日，国家医保局召开药械“走出去”座谈会，标志着中国药械出海进入系统化赋能新阶段。医保局将构建国际药械采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能列为2026年重点工作，推动中国医药产业国际化发展。同时，北交所医药生物领域本周（2026年1月19日至2026年1月23日）整体涨幅为1.18%，其中医疗器械涨幅为1.83%，表现优于医药生物整体。

主要观点

• 药械出海加速：中国药械企业正从早期的单点技术授权迈向系统化、全链条的全球共研共销，获得国际资本和跨国药企的青睐。
• 政策支持：国家医保局通过搭建多层次出海支撑网络，推动国际互认机制建设，提升中国药械的全球公信力与市场准入效率。
• 出口结构优化：中国医疗器械出口规模位居全球第四，出口结构向高附加值、自主可控方向发展，特别是IVD仪器、诊疗设备和口腔设备与材料增长显著。
• 进口依赖下降：多数品类进口需求收缩，国产替代趋势明显，但高端设备如质子治疗仪、高端CT仍有进口需求。
• 北交所医药生物表现：本周北交所医药生物涨幅为1.18%，其中85.71%的标的上涨，倍益康、博迅生物等个股表现突出。
• 排队企业情况：截至2026年1月23日，北交所医药生物排队企业共14家，其中百瑞吉已于2026年1月21日过会，主要产品应用于术后组织创伤修复，技术领先，市场认可度高。

关键信息

1. 医保局推动药械“走出去”战略

• 座谈会：2026年1月17日召开药械“走出去”座谈会，400余名代表参与，构建多层次出海支撑网络。
• 重点工作：依托集采平台，形成国际化采购创新模式，发挥中国药品价格登记系统多元价格发现功能。
• 区域平台：广西、新疆、天津、浙江宁波等地区医保平台面向“一带一路”国家搭建药械交易平台。
• 国际认可：中国—东盟区域医药交易平台交易金额突破1000万元，助力16家企业的53个医疗器械在越南注册上市。
• “中国药登”系统：2025年12月上线，2026年1月13日颁发首张海外版药品价格证明，助力中国药械建立国际定价基准。

2. 医疗器械出口与进口情况

• 出口规模：2024年中国医疗器械出口金额占比8.17%，全球排名第四。
• 出口品类：IVD仪器出口307.75亿元，同比增长11.16%；诊疗设备出口674.45亿元，同比增长9.43%；口腔设备与材料出口92.99亿元，同比增长12.15%。
• 进口趋势：IVD试剂进口同比下降22.89%，多数品类需求收缩，国产替代趋势明显，但高端诊疗设备仍需进口。

3. 北交所相关企业表现

• 北交所医药生物：本周涨幅1.18%，其中医疗器械涨幅1.83%，化学制药涨幅2.15%。
• 表现突出个股：倍益康（+5.03%）、博迅生物（+3.87%）、欧康医药（+3.48%）、鹿得医疗（+3.30%）等。
• 北交所相关企业：包括丹娜生物、倍益康、爱舍伦、锦好医疗、中科美菱、鹿得医疗、辰光医疗、博迅生物等8家。

4. 新三板挂牌企业情况

• 新三板医疗器械与仪器设备企业：共101家，其中31家为国家级专精特新“小巨人”企业。
• 2024年净利润超5000万元的16家企业：包括林华医疗、睿健医疗、风和医疗、普特医疗、舒友仪器、海圣医疗等。

5. 北交所排队企业

• 14家医药生物企业：2024年营收均值4.38亿元，净利润均值1.05亿元，其中2家为亏损企业。
• 百瑞吉：已过会，主营生物医用材料，应用于术后组织创伤修复，2024年营收2.31亿元，归母净利润5231.16万元。

6. 本周重要公告

• 锦波生物：获证监会同意向特定对象发行股票，拟募资20亿元用于数据库与产品开发平台建设。
• 丹娜生物：高级管理人员变动，签订重要合同，再次取得高新技术企业证书。
• 倍益康：解除限售股，涉及三位董监高人员。
• 欧康医药：再次通过高新技术企业认定。

风险提示

• 宏观经济环境变动风险
• 市场竞争风险
• 数据统计误差风险

估值与分析方法说明

• 分析局限性：报告基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。
• 估值方法：报告所采用的估值方法及模型均有其局限性，估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。

法律声明

• 报告归属：本报告为开源证券股份有限公司所有，仅供其客户使用。
• 免责条款：本报告仅供参考，不构成投资建议，投资决策应由投资者自行作出，自行承担风险。

分析师承诺

• 观点真实性：分析师观点如实反映个人意见，与报酬无直接或间接联系。
• 评级说明：采用相对评级体系，表示投资的相对比重建议，投资者应结合自身情况独立判断。

附录

• 图表目录：包含医保局座谈会、医疗器械营收、出口占比、北证50周涨跌幅、北交所医药生物涨幅等。
• 表格目录：涵盖医疗器械出口与进口数据、北交所相关企业信息、新三板企业净利润数据、排队企业信息等。

以上为2026年1月25日北交所医药生物领域研究报告的核心内容、主要观点及关键信息总结。