20260628-开源证券-医药生物行业周报_政策支持_全球合作活跃_创新药行业持续向上_12页_1mb

创新药行业周报总结

核心内容

2026年6月28日发布的行业周报指出，创新药行业在政策支持和全球合作的推动下持续向上发展。国家层面出台多项政策文件，优化创新药研发、审评审批、医保准入及商业化支持环境，为行业高质量发展提供保障。同时，国内创新药企业积极拓展国际合作，推动License-out交易，提升产品出海能力。此外，6月创新药研发及获批进展活跃，多个药物进入临床III期或获批上市。

主要观点

• 政策支持持续加码：国家通过《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》、《2026年政府工作报告》、《利用外资稳促优行动方案》等政策，持续完善创新药全链条支持体系，推动生物医药产业高质量发展。
• 国际合作活跃：国内创新药企业如和誉医药、海思科、德琪医药等与海外药企达成多项合作与授权协议，推动产品全球化布局。
• 创新药研发与上市进展显著：2026年6月，共有11款国产创新药在中国获批上市，9款申报上市，10款进入临床III期，显示行业研发能力提升。
• 板块行情波动：6月第4周医药生物整体下跌1.47%，医疗研发外包板块表现最佳，涨幅达12.78%，而血液制品板块跌幅最大，达9%。

关键信息

政策支持

• 《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》：扩大鼓励外资投向生物医药领域，包括新型抗体药物、ADC、GPC抗体、疫苗等。
• 《2026年政府工作报告》：提出发展生物制造、脑机接口等未来产业，健全医保/商保支持机制。
• 《利用外资稳促优行动方案》：支持外资参与医药产业，便利跨境分段生产，扩大生物技术、外商独资医院等领域开放试点。
• 地方政策：北京市、浙江省等地出台支持创新药发展的具体措施，提升产业开放水平和国际合作能力。

国内创新药License-out交易

• 和誉医药：与礼来签署全球战略研发合作与授权协议，潜在交易金额达19亿美元。
• 海思科：与礼来签署授权及研发合作协议，获得最高8,700万美元首付款及29.67亿美元里程碑付款。
• 德琪医药：与K2 Therapeutics签署ATG-106全球独家授权协议，获得约2000万美元首付款及最高9.605亿美元里程碑付款。
• 其他交易：包括基石药业与Arrotex Pharmaceuticals、帆礼生物与Bionyra Pharma、康宁杰瑞与Nanolek等，涉及多个创新药项目。

创新药研发及获批进展

• 批准上市：2026年6月，11款国产创新药在中国获批上市，涵盖化药新药和生物制品。
• 申报上市：9款国产创新药递交上市申请，包括IL17A单抗、CLDN-18.2 ADC等。
• 进入临床III期：10款国产创新药在中国首次进入临床III期，涉及多种治疗领域。

投资建议

• 月度组合推荐：药明康德、科伦博泰、信达生物、海思科、石药集团、英科医疗、泽璟制药、热景生物、众生药业、普洛药业。
• 周度组合推荐：百利天恒、药明合联、昊帆生物、益诺思、毕得医药、键凯科技。

风险提示

• 商业化推广不及预期
• 技术迭代风险
• 长期安全性和稳定性风险

结论

创新药行业在政策支持和全球合作的双重推动下，持续展现出强劲的发展势头。尽管6月第4周医药生物板块整体下跌，但医疗研发外包板块表现突出，显示出行业在研发和商业化方面的潜力。建议投资者关注具有创新能力和国际化布局的龙头企业，并注意潜在的市场风险。