20251106-华鑫证券-亚虹医药-688176.SH-公司事件点评报告_仿制药收入持续增长_创新品种APL-1702获批在即_5页_245kb

亚虹医药-U(688176.SH) 2025年第三季度研究报告摘要

核心摘要：
本报告对亚虹医药-U在2025年第三季度的经营业绩及发展战略进行点评，并展望未来。分析师维持“买入”评级，认为公司在仿制药销售增长与创新品种APL-1702即将上市的双重驱动下，存在较大成长潜力。

业绩表现

2025年第三季度，公司营收为8，617万元，同比增47.41%；前三季度累计营收2.16亿元，同比增长55.74%。增长主要来自培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）销量提升。盈利方面，前三季度归母净利润为-2.49亿元，仍处亏损状态；扣非净利润-2.67亿元。

商业化进展

• 公司稳步推进“商业化2.0”，优化市场体系与策略。
• 新产品甲磺酸艾立布林注射液（欧纳琳®）上市进度居国内领先行列，进一步丰富仿制药产品线。
• 重点创新品种APL-1702（治疗宫颈HSIL的光动力学产品）已进入CDE技术评审阶段，预计2025年底或2026年初获批，商业化准备有序进行，同时计划在美国推进该品种III期临床。

产品管线与研发

• 公司重视自主研发，前三季度研发费用达1.7亿元。
• 主要研发管线涵盖口服小分子、抗体偶联药物（ADC）等多种创新药：
  • APL-2302：USP1抑制剂，治疗卵巢癌/乳腺癌，已完成Ia期首例受试者入组。
  • APL-2501（CLDN6/9 ADC）：预计2026年中期进入临床。
  • APL-2401：FGFR2/3抑制剂，进展迅速，计划2025年底前获得临床许可，被视为FGFR靶向重要潜在产品。
  • APL-1401：口服DBH抑制剂，已在I期测试。

财务预测

预测2025年至2027年，收入分别为3.02亿、5.01亿、8.03亿元，增长率依次为49.8%、65.9%、60.3%。归母净利润预测为-3.40亿、-2.76亿、-1.26亿元，亏损逐年收窄。PE估值分别为-16.5、-20.3、-44.6倍。公司当前市值56亿元，股价9.81元。

投资建议与风险
分析师建议“买入”，基于公司在仿制药增长和创新产品放量方面的成长性。
风险因素包括销售不及预期、产品竞争加剧、研发进度延迟、政策风险及集采不确定性等。