生物医药行业创新器械系列专题研究报告（三）——从国产替代到出海加速_高成长赛道迎来拐点_40页_3mb

创新器械系列专题研究报告（三）--神经介入行业专题总结

核心内容概述

本报告聚焦神经介入行业的发展现状与未来趋势，指出该行业正从“辅助手段”向“核心方案”转变，并且随着国产替代的加速和出海进程的推进，行业迎来高成长拐点。神经介入凭借微创、恢复快、适应症广等优势，逐渐成为脑血管疾病治疗的重要方式。报告分析了全球和中国市场的增长潜力，以及国产企业在技术创新、集采政策、市场布局等方面的表现。

主要观点

• 脑血管疾病负担重：脑血管疾病是脑血循环障碍导致的神经功能障碍，致死和致残率高，且患者基数庞大，尤其是缺血性脑卒中占脑卒中总数的70%-80%。
• 神经介入地位提升：相比传统治疗方式，神经介入创伤小、恢复快，适应症广泛，临床地位持续上升，已成为主流治疗方向。
• 市场空间广阔：全球神经介入器械市场规模预计从2020年的29亿美元增长至2035年的108亿美元，中国市场规模亦将快速增长。
• 国产替代加速：随着技术突破和集采政策的推进，国产企业逐步打破“卡脖子”局面，具备“平台化布局”、“强研发能力”和“下沉市场优势”的头部企业将引领行业整合。
• 出海潜力大：部分国产企业已开始布局海外市场，未来增长空间可观。

关键信息

脑血管疾病概况

• 分类：脑血管疾病分为出血性和缺血性，按病情分为急性与慢性。
• 患病率：2021年，我国脑卒中患者达2634万例，其中缺血性脑卒中占2080万例，脑出血占439万例，蛛网膜下腔出血占132万例。
• 发病率：2021年，我国新发脑卒中病例为409万例，其中缺血性脑卒中占277万例，脑出血占117万例，蛛网膜下腔出血占14万例。
• 病死率：2021年，我国因卒中死亡人数达259万例，其中缺血性脑卒中占118万例，脑出血占132万例，蛛网膜下腔出血占9万例。

神经介入治疗

• 治疗方式：神经介入器械分为出血类、缺血类和通路类三大板块。
• 技术优势：相比传统治疗方式，神经介入创伤小、恢复快，适应症拓展空间大。
• 手术量增长：2022年中国出血性脑卒中介入治疗手术量达4.8万台，占比88.7%；缺血性脑卒中介入治疗手术量达8.5万台，渗透率5.6%。

出血性脑血管病

• 占比：约占全部脑卒中发病率的28%。
• 主要病因：蛛网膜下腔出血（SAH）和脑出血（ICH）。
• 治疗方式：弹簧圈栓塞术是最广泛使用的术式，血流导向密网支架和瘤内扰流装置为新兴领域。
• 趋势：随着技术发展和临床证据积累，血流导向装置有望成为主流治疗方式。

缺血性脑血管病

• 占比：约占全部脑卒中发病率的70%-80%。
• 主要类型：急性缺血性脑卒中（AIS）和颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）。
• 治疗方式：机械取栓、血管成形术、药物治疗等，其中支架取栓和抽吸取栓是当前主流术式。
• 未来方向：药物洗脱支架和药物涂层球囊（DCB）作为新型治疗方式，展现出降低再狭窄和提升治疗效果的潜力。

关键数据与趋势

• 全球市场规模：预计从2020年的29亿美元增长至2035年的108亿美元，CAGR为9.3%。
• 中国市场规模：预计从2025年的73亿元增长至2035年的233亿元，CAGR为12.4%。
• 技术发展：神经介入技术从简单的“填弹簧圈”发展为“重建血管”，未来将向更精准、更安全、更高效的方向演进。
• 集采影响：集采逐步扩面，有助于国产替代进程加速，具备平台化布局、研发能力强和渠道优势的企业将受益。

关键企业与标的

• A股：赛诺医疗，布局“冠脉+神经”双赛道，技术迭代能力强，具备全球化布局潜力。
• H股：心玮医疗，提供卒中防治一站式解决方案，产品管线丰富。
• 微创脑科学：国产神经介入龙头，海外增长迅速，有望打开增量空间。
• 沛嘉医疗：深耕神经介入领域，推动方案革新。
• 归创通桥：深耕神经与外周介入，打造平台化解决方案。

风险提示

• 新产品研发失败或注册延迟
• 市场竞争加剧
• 行业政策变化
• 国际贸易摩擦与地缘政治风险

行业前景与建议

神经介入行业正迎来从国产替代到出海加速的关键阶段，具备技术创新和市场拓展能力的企业将在全球市场中占据更大份额。行业增长潜力大，未来将更加注重产品的安全性和疗效，以及临床证据的积累。建议关注具备平台化布局、强研发能力、下沉市场优势的头部企业，同时警惕行业政策变化与市场竞争加剧等风险。