深度报告-20210901-招商银行-生物医药行业之医疗器械篇_国产器械崛起_进口替代及国际化是重要发展方向_38页_2mb

国内医疗器械行业发展总结

核心内容

国内医疗器械行业正处快速发展期，其增长动力主要来源于进口替代及产品出口。医疗器械市场预计在2020年达到7700亿元，年增速约20%，远高于全球医疗器械市场及国内药品市场。医疗器械行业分为医疗设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材四大类，其中医疗设备为最大细分赛道，但国产化程度最低，进口替代空间巨大。

主要观点

1. 行业增长：医疗器械市场保持高速增长，年均增速约20%，远高于药品市场及全球医疗器械市场。
2. 进口替代：国产医疗器械在多个领域实现进口替代，但高端产品仍以进口为主，国产替代空间巨大。
3. 产品出口：新冠疫情带动医疗器械出口增长，出口产品结构向中高端转移，特别是“一带一路”国家成为重点市场。
4. 细分赛道差异：医疗器械各细分赛道发展不均，如生化诊断市场稳定，化学发光市场快速扩张，分子诊断市场潜力巨大。
5. 集采影响：部分高值耗材面临集采降价压力，但创新产品及平台型企业仍有较大发展空间。
6. 技术发展：国内企业加大研发投入和对外投资，技术进步推动产品升级和进口替代。
7. 企业策略：企业通过并购、研发和供应链金融等手段拓展市场，提升竞争力。

关键信息

• 市场规模：2020年国内医疗器械市场规模约7700亿元，全球占比约22%。
• 国产化率：国内医疗器械整体国产化率约30%，高端产品国产化率不足20%。
• 出口增长：2020年医疗器械出口额达1019亿美元，其中医用耗材占比约75%。
• 集采影响：高值耗材如冠脉支架集采后价格降幅达90%，对中小企业造成较大冲击，但对行业集中度提升有利。
• 技术壁垒：高端医疗器械技术门槛高，产业链上游依赖进口，国产替代仍需时间。
• 研发与投资：国内医疗器械企业研发投入持续增长，部分企业通过并购实现技术突破和市场拓展。

分细赛道发展情况

1. 医疗设备

• 市场规模：2019年医疗设备市场规模3560亿元，占整体市场份额约57%。
• 进口替代：国产医疗设备在诊断设备和治疗设备中已有一定市场份额，但高端设备如CT、MRI等仍以进口为主。
• 技术路径：企业通过自主研发、并购及合作研发等方式推动技术进步，如迈瑞医疗通过并购进入高端超声市场。
• 出口情况：疫情推动医疗设备出口，呼吸机等产品出口显著增长，但高端设备出口仍面临挑战。

2. 高值耗材

• 市场规模：2019年高值耗材市场规模约1200亿元，部分品类如冠脉支架面临集采降价压力。
• 进口替代：部分高值耗材如介入瓣、外周血管支架等仍依赖进口，但国产产品逐步进入市场。
• 集采影响：集采对高值耗材企业盈利能力影响显著，但推动行业集中度提升，鼓励企业创新。
• 海外市场：部分企业如先健科技、微创等已实现一定海外收入，未来可关注其拓展机会。

3. 体外诊断（IVD）

• 市场规模：2019年体外诊断市场规模约500亿元，其中免疫诊断占比最高，约40%。
• 技术发展：化学发光成为主流，国产产品逐步提升市场占有率，分子诊断市场潜力大。
• 国产化率：生化诊断试剂已基本实现国产化，化学发光仪国产化率接近20%，分子诊断高端设备仍依赖进口。
• 企业策略：体外诊断企业通过产业链上下游整合及横向并购拓展业务，如迪安诊断由产品代理转型为“产品+服务”模式。

业务建议

• 客户筛选：关注平台型及技术创新型企业，如迪安诊断、万东医疗等。
• 并购整合：企业可通过并购进入新赛道或提升产品线，如润达医疗进入化学发光、分子诊断等领域。
• 跨境金融：关注海外业务扩张带来的跨境金融机会，如供应链金融。
• 集采应对：在集采政策下，企业需调整产品结构，关注创新产品及多品类布局。

风险提示

• 集采风险：部分高值耗材面临集采降价，对中小企业盈利能力造成较大影响。
• 价格战风险：技术成熟度较高的产品面临价格战，压缩利润空间。
• 国际化风险：国产医疗器械国际化进程可能不及预期，需关注品牌建设和技术突破。

图表目录（摘要）

• 图1：医疗器械应用领域
• 图2：全球、国内医疗器械市场规模（亿元）
• 图3：国内医药、医疗器械市场规模（亿元）
• 图4：全球、国内医药及医疗器械市场增速
• 图5：国内药品、医疗器械审批周期
• 图6：医疗器械上市公司收入规模
• 图7：国内医药上市公司收入规模
• 图8：国内医疗器械高新技术企业占比
• 图9：国内医疗器械企业产品结构
• 图10：医疗器械出口产品结构
• 图11：2020年医用耗材出口产品结构
• 图12：全球医疗器械企业研发投入营收占比
• 图13：国内医疗器械企业研发投入营收占比
• 图14：国内医疗器械企业研发投入（亿元）
• 图15：国内医疗器械企业对外投资交易数
• 图16：国内医疗器械各细分赛道国产化率
• 图17：国内医疗器械各赛道市场规模（亿元）
• 图18：国内医疗器械进口替代推动力
• 图19：近三年器械出口细分品类变化（亿美元）
• 图20：器械出口规模（20年剔除非常规部分）
• 图21：2020年出口器械品类（亿美元）
• 图22：2020年各地出口额及同比增速（亿美元）
• 图23：医疗设备主要细分品类
• 图24：2019年国内医疗器械细分市场
• 图25：医疗设备市场规模及增速
• 图26：医疗设备市场进口替代情况
• 图27：高端设备领域国产产品占比
• 图28：呼吸机成熟及新建产线单台生产周期
• 图29：国产及进口DR设备平均价格
• 图30：2020年国内医疗器械出口国家及地区
• 图31：国产器械出口情况（亿元）
• 图32：国产各家呼吸机出口份额占比
• 图33：高值耗材主要细分品类
• 图34：高值耗材主要品类市场规模（亿元）
• 图35：高值耗材主要细分品类市场增速
• 图36：高值耗材主要品类发展阶段
• 图37：国内外介入手术占比
• 图38：国内介入瓣市场预测
• 图39：集采长期推动行业集中度提升
• 图40：高值耗材主要品类国产化率
• 图41：高值耗材代表企业海外收入占比
• 图42：体外诊断主要赛道
• 图43：国内生化诊断市场规模
• 图44：国内免疫诊断市场结构及规模（亿元）
• 图45：分子诊断市场规模及增速
• 图46：分子诊断各技术市场格局
• 图47：2019年生化诊断设备国产、进口装机量
• 图48：生化设备国产、进口市场规模（亿元）
• 图49：2019年国内化学发光市场格局
• 图50：2019年化学发光仪装机量
• 图51：2019年国内分子诊断市场竞争格局
• 图52：国内伴随诊断市场规模预测（亿元）
• 图53：2018年国内体外诊断市场竞争格局
• 图54：国内化学发光主要厂商销售规模（亿元）
• 图55：九强生物进口原料占比与试剂毛利率
• 图56：迪安诊断发展历程
• 图57：体外诊断企业横向整合

表格目录（摘要）

• 表1：医疗器械分类
• 表2：呼吸机核心零部件主要供应商
• 表3：医疗设备企业高端技术拓展策略
• 表4：高值耗材集采进度及降价幅度
• 表5：集采平均价格降幅及对公司盈利能力影响
• 表6：生化诊断主要技术对比
• 表7：免疫诊断主要技术对比
• 表8：分子诊断主要技术对比
• 表9：器械领域可重点关注的平台型、技术创新型企业