20240621-西南证券-海外创新药龙头研究系列（一）_礼来LLY.N_从管线变动趋势看MNC未来研发策略-降糖领域加速兑现_肿瘤_自免管线持续加码_26页_4mb

礼来新药研发管线变动趋势及未来策略分析

礼来公司的研发管线从2022年的72个项目增至2024Q1年的68个项目，新增17项在研管线，主要集中在糖尿病、肿瘤及免疫疾病领域。2024Q1新增管线主要包括GLP-1R、GIPR、CDK4/6、RET等靶点；已获批5种新药，原有管线中消失10项。

内分泌领域

礼来在内分泌领域表现突出，Tirzepatide（替尔泊肽）作为全球首个且唯一的GLP-1/GIP双重受体激动剂，在降糖及减重市场领域领跑。已获批用于II型糖尿病及减重适应症，并在心血管风险、射血分数保留的心力衰竭等新适应症上持续推进。Retatrutide（48周治疗体重降幅达22%-24%，HbA1c降幅达2%，III期临床试验于2026年完成）同样表现优异。该领域占据礼来半数研发管线（35%）。

肿瘤领域

尽管礼来在肿瘤领域的整体表现不及代谢和自免，但其肿瘤管线近年来通过并购加速布局，如2023年以高频率完成多起生物技术公司并购，尤其关注ADC（抗体药物偶联物）和放射性配体疗法。代表性产品包括：

• Abemaciclib（CDK4/6抑制剂）：获批用于乳腺癌及前列腺癌，显著延长患者PFS，2024Q1销售额持续增长。
• Pirtobrutinib（BTK/C481S抑制剂）：2023年获批用于套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，拓展血液瘤适应症。
• Selpercatinib（RET抑制剂）：用于非小细胞肺癌及甲状腺癌，一线治疗显著提升PFS。
• 新并购公司如Emergence、POINT（PSMA放射配体疗法）将增强肿瘤管线实力。

免疫领域

礼来在免疫领域管线稳步推进，2023年Lebrikizumab（anti-IL-13单抗）获批用于特应性皮炎，Mirikizumab（anti-IL-23p19单抗）获溃疡性结肠炎适应证。此外，基因疗法PR001（GBA1基因治疗戈谢病）及AK-OTOF（感觉神经性听力损失）正处于临床阶段。

神经退行性疾病领域

以Donanemab（N3pG-Aβ单抗）和PR001（GBA1基因疗法）为重点，Donanemab在阿尔茨海默病III期试验中减缓认知能力下降35%-22%，2024年6月FDA专家咨询全票支持上市申请。PR001目前针对1型和2型戈谢病及帕金森病推进中。

疼痛领域

AT2R靶点抑制剂成为2023-2024Q1新增管线主力，临床早期管线布局集中于神经痛适应症，目前无突破性进展。

综上，礼来公司通过聚焦重点适应症，深化 GLP-1、RET抑制剂、CDK4/6及ADC等核心管线，配合策略性并购布局大分子肿瘤疗法，展示了较强的全球化研发能力。但仍需警惕创新药研发风险、商业化进度延迟及市场政策变化等因素。