新药发展趋势看国内创新药投资机会_风云际会_2019年国内创新药群雄逐鹿_27页_2mb

报告摘要

医药生物行业总结：2019年国内创新药群雄逐鹿

核心内容概览

2019年，国内创新药产业逐步进入收获期，国产创新药集中获批。全球医药创新蓬勃发展，尤其在肿瘤、免疫和中枢神经系统领域，药物获批数量显著增加。FDA通过多种加快审评途径（快速通道、突破性疗法、优先审评、加速批准）推动新药上市，国内审评体系也在逐步接近国际水平。随着研发创新的推进，国内企业正快速跟进全球热门靶点，如BTK抑制剂、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂等。

行业概况

上市公司数量：303家
行业总市值：3862080.38百万元
行业流通市值：2904088.33百万元

重点公司表现

公司名称	股价（元）	EPS 2018	EPS 2019E	EPS 2020E	EPS 2021E	PE 2018	PE 2019E	PE 2020E	PE 2021E	PEG	评级
恒瑞医药	66.02	0.92	1.24	1.57	1.97	71.82	53.38	41.94	33.54	2.04	买入
复星医药	26.44	1.06	1.36	1.69	2.13	25.02	19.47	15.67	12.41	0.77	买入
贝达药业	46.55	0.42	0.55	0.71	1.18	111.90	85.24	65.50	39.38	1.81	买入
君实生物-B	30.85	-0.91	-0.92	-0.80	-0.57	NA	NA	NA	NA	NA	买入
海思科	16.79	0.31	0.44	0.55	0.72	54.47	37.87	30.38	23.43	1.40	买入
药明康德	64.28	1.38	1.37	1.78	2.29	46.58	46.86	36.15	28.07	1.60	买入
泰格医药	51.40	0.63	0.91	1.28	1.80	81.61	56.18	40.08	28.61	1.40	买入

主要观点

全球创新药趋势：
- 全球新药研发在2001年以来持续增长，2013年起在研项目数量快速增长。
- 肿瘤、免疫和中枢神经系统是新药获批最集中的领域。
- FDA通过多种加快审评方式，如快速通道、突破性疗法、优先审评、加速批准等，推动新药快速上市。
成功商业化靶点：
- 免疫检查点抑制剂（如Keytruda、Opdivo）销售快速增长，成为重磅药物。
- BTK抑制剂（如Imbruvica）在肿瘤治疗中表现突出，2018年销售额达62.05亿美元。
- CDK4/6抑制剂（如Ibrance）在乳腺癌治疗中广泛应用，2018年销售额达41.18亿美元。
- SGLT2i（如Jardiance、Farxiga）在糖尿病治疗中表现优异，2018年销售额分别达14.61亿美元和13.91亿美元。
研发方向聚焦：
- 海外大药企主要聚焦于新型抗体、白介素、PI3K/Akt/mTOR、JAK抑制剂、BTK抑制剂、CAR-T细胞疗法等方向。
- 双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）是当前研发热点，具有更强的靶向性和治疗效果。
- JAK1/2/3抑制剂用于治疗血液病、类风湿性关节炎等疾病，2018年销售额显著增长。
- PI3K/Akt/mTOR抑制剂虽然具有重要治疗意义，但面临脱靶和毒副作用挑战。
国内创新药进展：
- 国内企业在BTK抑制剂、PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂等靶点上实现快速布局。
- 恒瑞医药、复星医药、贝达药业、君实生物、海思科等企业在相关领域表现突出。
- 国内PD-1单抗已逐步进入商业化阶段，成为创新药发展的核心方向。