20170923-中泰证券-中泰新三板医药周报_CFDA新公示31个药物临床试验数据自查核查品种_15页_780kb

报告摘要

新三板医药行业周报总结

核心内容

行业概况
- 新三板医药行业共有681家上市公司，总行业股本为339.07亿股，其中流通股本为158.60亿股。
- 2017年中报数据显示，行业实现营业收入417.66亿元，同比增长26.90%；归母净利润41.52亿元，同比增长37.64%。
- 市场流动性尚未显著改善，市场关注重点转向企业规模与成长性。
政策动态
- CFDA 公布31个药物临床试验数据自查核查品种，计划开展现场核查，包括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等。
- 山东省 自2017年12月31日起全面实施“两票制”。
- CFDA 对仿制药质量和疗效一致性评价相关问题进行解读。
- CDE 发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》，以提高申报资料质量和审评效率。
重点公司表现
- 合全药业、新眼光、华韩整形、可恩口腔、老肯医疗、成大生物、达瑞生物、百傲科技、德源药业等是中泰证券重点关注的公司。
- 合全药业2017年EPS预计为4.17元，PE为34.08倍。
- 成大生物总市值达60.34亿元，2016年PE为12.53倍。
- 达瑞生物2017年EPS预计为0.32元，2016年PE为48.80倍。
本周市场动态
- 新挂牌2家新三板医药公司：滇草六味（中药）和英华融泰（医疗器械）。
- 3家公司实施定向增发，共募集资金1.64亿元。
- 无公司公告定向增发预案。
个股表现
- 本周涨幅前十的公司包括：墨药股份、康爱生物、长联来福等。
- 本周跌幅前十的公司包括：顺昊生物、百草堂、康捷医疗等。
- 成交额前十的公司包括：君实生物、威门药业、宏源药业等。
- 成交量前十的公司包括：君实生物、宏源药业、长联来福等。
- 换手率前十的公司包括：埃蒙迪、康捷医疗、源和药业等。
行业热点
- 食品药品审核查验中心计划对31个药物临床试验数据进行现场核查。
- 吉玛基因与澳大利亚迪肯大学合作建立“吉玛基因-迪肯大学核酸适配体医学联合实验室”，推进核酸适配体诊断产品和药物的开发。
- 东星医疗下属控股孙公司取得5项医疗器械注册证书，包括手术无影灯、电动液压手术台、电动产床等。

主要观点

由于新三板以中小型企业为主，医药公司中研发型、涉足前沿技术和新商业模式的企业较多，中报披露是验证其新药研发进度和盈利模式可持续性的重要时机。
在流动性未显著改善的背景下，市场更关注企业的规模与成长性。
建议关注连续两年维持在创新层以及新晋创新层头部企业，对于未达创新层标准的企业，可考虑利润和收入规模较大的标的。

关键信息

投资建议：增持。
风险提示：政策不确定性风险、产品质量风险、知识产权风险。
行业分布：
- 本周新挂牌企业中，医疗器械和中药各占50%。
- 所有挂牌医药公司中，医疗器械占30%，中药占16%，医疗服务占16%，原料药占11%，生物制品占10%，化学制剂占9%，医药商业占8%。

重要公告

赛莱拉 获得1项发明专利证书，发明名称为“一种复合支架材料”。
林格贝 获得1项发明专利证书，发明名称为“富集纯化胭脂萝卜花青素的方法”。
东星医疗 下属控股孙公司取得5项医疗器械注册证书。
吉玛基因 与澳大利亚迪肯大学建立联合实验室，推进核酸适配体药物和诊断产品的开发。
金泉科技 增加全资子公司江西远邦药业有限公司注册资本。
派森诺 设立全资子公司青岛派森诺基因科技有限公司。
东方明康 设立全资子公司东方明康秦皇岛医用设备有限公司。

附：主要关注公司及估值一览

证券代码	公司名称	总股本 (百万股)	股价	EPS 2015A	EPS 2016A	EPS 2017E	PE 2015A	PE 2016A	PE 2017E	转让方式
832159.OC	合全药业	132.27	142.00	2.50	3.30	4.17	56.89	43.09	34.08	协议转让
430140.OC	新眼光	163.80	7.31	0.25	0.26	0.30	29.57	28.46	24.48	做市转让
430335.OC	华韩整形	78.38	12.20	0.38	0.30	0.68	32.52	40.40	17.97	做市转让
830938.OC	可恩口腔	45.41	7.72	0.28	-0.04	0.29	27.89	-201.48	26.91	做市转让
834611.OC	老肯医疗	83.57	7.77	0.25	0.07	0.32	30.70	114.32	24.10	做市转让
831550.OC	成大生物	374.80	16.10	1.22	1.22	1.33	13.18	13.20	12.14	做市转让
832705.OC	达瑞生物	216.93	12.00	0.13	0.25	0.32	89.58	48.80	37.97	做市转让
430353.OC	百傲科技	63.43	9.09	0.21	0.27	0.35	43.86	33.69	26.16	做市转让
832735.OC	德源药业	43.82	13.50	0.62	0.69	0.87	21.76	19.55	15.60	做市转让

行业风险因素

政策不确定性风险：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药、医疗等方面的政策变动。
产品质量风险：药品质量与用药人群身体健康和生命安全密切相关，存在研发、生产、流通、使用的各个环节风险。
知识产权风险：医药行业是创新密集型行业，对知识产权依赖性高，创新成果保护至关重要。

行业热点聚焦

药物临床试验数据现场核查计划：CFDA对31个药物临床试验数据进行现场核查。
山东省“两票制”实施方案：自2017年12月31日起，全省公立医疗机构全面实施“两票制”。
仿制药一致性评价政策解读：CFDA对参比制剂确定、临床机构不足等18个问题进行解读。
申报资料立卷审查技术标准：CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》，以提高申报资料质量和审评效率。

本周动态

新挂牌公司：2家，分别为滇草六味（中药）和英华融泰（医疗器械）。
做市转让公司：无公司变更交易方式。
融资动态：3家公司实施定向增发，共募集资金1.64亿元。
无公司公告定向增发预案。
交易情况：
- 涨幅前十：墨药股份、康爱生物、长联来福等。
- 跌幅前十：顺昊生物、百草堂、康捷医疗等。
- 成交额前十：君实生物、威门药业、宏源药业等。
- 成交量前十：君实生物、宏源药业、长联来福等。
- 换手率前十：埃蒙迪、康捷医疗、源和药业等。