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imit白皮书总结：健康医疗数据共享

核心内容

imit白皮书围绕健康医疗数据共享的背景、现状、关键问题、国际原则研究进展以及推进建议，系统性地分析了我国在健康医疗数据共享领域的发展现状与未来方向。白皮书指出，健康医疗数据共享是推动健康中国建设、促进医疗大数据应用和释放数据价值的重要路径，但当前仍面临诸多挑战。

主要观点

• 健康医疗数据共享是推动医疗信息化的重要组成部分，有助于提升医疗服务效率、促进科研创新、优化医疗资源配置。
• 我国健康医疗数据共享仍处于初级阶段，在基础设施建设、共享标准、隐私安全和平台管理等方面存在明显短板。
• 健康医疗数据共享的“不愿”和“不敢”现象突出，主要源于基本原则缺失、隐私安全担忧以及权责与利益分配不明。
• 国际经验表明，健康医疗数据共享需要法律、伦理和实践三方面的协同推进，形成了多个共识性原则框架，如“问责制”、“透明度”、“隐私保护”等。
• 推动健康医疗数据共享需要从国家层面构建基本原则框架，并结合国情进行优化与完善。

关键信息

一、背景

• 健康医疗大数据具有Volume、Velocity、Variety、Value、Veracity五大特征。
• 随着人工智能等技术的发展，健康医疗数据共享成为推动医疗信息化和智慧医疗的重要手段。
• 2016年国务院发布《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，2020年《意见》将“数据”列为五大生产要素之一，进一步推动数据共享。

二、我国健康医疗数据共享现状

1. 基础设施

• 政务与公共服务平台：国家卫生信息化“35212”升级为“46312”工程，构建了四级信息平台和六大业务应用系统。
• 科研服务共享平台：如国家基因库样本信息共享平台（EBB）、国家人口健康科学数据中心（NCMI）等，推动了科研数据的共享。
• 产业化服务共享平台：如“健享汇”等平台，探索了数据驱动的健康服务创新模式。

2. 数据共享活动

• 政府数据共享：政府是主要数据控制者，开放了部分统计数据，但内容有限，且多为基层上报数据。
• 医疗机构数据共享：主要分为面向业务服务、临床科研和患者个人三种类型。
• 科研院校数据共享：通过建立多中心临床数据库、共享数据集等方式，支持科研协作。
• 医药企业数据共享：较少，多为内部使用，缺乏跨企业共享机制。

三、我国健康医疗数据共享关键问题

1. 基本原则指导缺位：缺乏统一的共享原则和行为规范，导致各方“不愿”和“不敢”共享数据。
2. 数据共享标准不足：互操作性、数据格式、管理标准等尚未完善，影响数据共享效率。
3. 隐私安全矛盾难解：数据共享与隐私保护之间存在显著冲突，数据泄露风险较高。
4. 平台共享管理应用不足：多数平台缺乏可持续运营机制，可用性、适用性和易用性不一。

四、国际健康医疗数据共享原则研究进展

1. 法律向：英国ICO发布的《数据共享行为守则》强调问责制、数据保护影响评估（DPIA）和数据共享协议（DSA）。
2. 伦理道德向：GA4GH发布的《负责任地共享基因组和健康相关数据的框架》强调透明度、隐私保护、风险效益分析、认可与归因等原则。
3. 实践教训向：Chatham House发布的《共享公共卫生监测数据和利益指南》提出建立信任、阐明价值、计划数据共享、实现质量数据等原则。
4. 国际共识：隐私保护、问责制、透明度、数据质量、利益公平分配等原则在国际上已形成广泛共识。

五、推进我国健康医疗数据共享建议

1. 搭建国情适用健康医疗数据共享基本原则框架：结合国际经验，建立符合我国国情的共享原则体系，包括伦理、法律和实践层面。
2. 完善个人和团体权益体现：确保个人和团体在数据共享中的利益得到合理体现，包括报酬、荣誉、知识产权等。
3. 完善法律法规：明确数据共享权属、隐私保护、数据出境等法律要求，形成系统化法律保障。
4. 完善健康医疗数据共享合作模式：鼓励政府、企业、科研机构之间的多模式合作，包括众包、协作平台等。
5. 深化共享平台等基础设施建设：加强平台标准化、智能化、可及性建设，推动健康医疗数据的高效共享与应用。

总结

我国健康医疗数据共享正处于快速发展阶段，基础设施和平台建设已初步形成，但在共享原则、标准制定、隐私保护和平台管理等方面仍存在明显不足。国际经验表明，健康医疗数据共享需要法律、伦理和实践的共同支撑，且需通过数据共享协议、问责机制和透明度建设实现安全、高效、可持续的共享模式。imit白皮书建议，应从国家层面构建适用于我国国情的基本原则框架，完善法律法规，推动多方合作模式，并深化共享平台建设，以实现健康医疗数据共享的全面落地与应用。