20160911-长城证券-医药周报2016第34期_医疗器械临床试验整顿进行时_11页_650kb

医药行业周报总结（2016年09月11日）

核心内容概览

本报告为2016年医药行业周报，重点分析了行业监管动态、市场表现及重点公司动态，提出投资建议并提示相关风险。整体趋势显示，医疗器械行业面临严格监管，而医药生物板块整体上涨，部分细分领域表现突出。

主要观点

• 投资评级：推荐（维持）
• 市场表现：
  • 上证综指小幅上涨0.38%
  • 申万医药生物指数上涨0.90%
  • 医药商业、医疗器械和化学制药行业涨幅领先
  • 养老产业指数小幅下跌0.15%
• 政策动态：
  • 国家食药监总局扩大临床试验监管范围，医疗器械行业迎来整顿
  • 体外诊断试剂作为重点监管对象，行业将加速优胜劣汰
  • 国务院发布《国家残疾预防行动计划（2016-2020年）》，推动产前筛查和基因检测发展
• 投资建议：
  • 建议关注估值合理的中药和医药商业企业
  • 关注存在国企改革预期的相关标的，如华润三九、羚锐制药、上海医药、山东药玻、翰宇药业、众生药业、天士力等

行业动态

1. 医疗器械临床试验整顿

   • 国家食药监总局发布多项公告，51家医疗器械企业撤回101个产品，4个注册申请项目被查出临床试验问题
   • 体外诊断试剂作为重点监管对象，其注册申报将进一步规范，推动行业良性发展

2. 残疾预防政策出台

   • 《国家残疾预防行动计划（2016-2020年）》提出提升产前筛查率和新生儿残疾筛查率，推动无创产前筛查（NIPT）市场增长

3. 企业并购与合作

   • 艾尔建收购RetroSense，拓展眼科疾病基因疗法市场

公司动态

• 美康生物：与“天羔实业”合资设立“赣州医检所”
• 仁和药业：拟出售“国医投资”100%股权，终止非公开发行股票
• 以岭药业：设立合资公司，投资HealthWatch优先B股
• 康缘药业：认购华泰大健康股权投资基金
• 沃森生物：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获印尼注册证书
• 东北制药：结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒获注册证
• 天药股份：布地奈德原料药获药品注册批件
• 海翔药业：川南厂区通过美国FDA cGMP认证
• 国药一致、现代制药：重组获审核通过，9月8日复牌
• 南京新百：拟出资设立生物医疗产业基金，9月12日复牌

市场回顾

• 整体市场：上证综指上涨0.38%，中小板上涨0.93%，创业板上涨1.48%
• 医药行业：申万医药生物指数上涨0.90%
• 个股表现：
  • 涨幅前五：鲁抗医药（+12.54%）、华通医药（+11.37%）、尚荣医疗（+11.11%）、花园生物（+10.99%）、山东药玻（+9.31%）
  • 跌幅前五：健帆生物（-12.18%）、星河生物（-7.12%）、开开实业（-4.13%）、上海莱士（-4.00%）、台城制药（-3.64%）

风险提示

• 政策不达预期
• 市场估值风险

重要提示

• 股东大会信息：多家公司将于9月12日至14日召开临时股东大会，涉及美年健康、博腾股份、华通医药等

估值与折价信息

• 低于定增价格的股票：包括恩华药业、中新药业、新华医疗等，折价率普遍较高
• 低于员工持股价格的股票：如香雪制药、海南海药、益佰制药等，折价率也较为明显

投资评级说明

• 公司评级：
  • 强烈推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上
  • 推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间
  • 中性：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间
  • 回避：预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上
• 行业评级：
  • 推荐：预期未来6个月内行业整体表现战胜市场
  • 中性：预期未来6个月内行业整体表现与市场同步
  • 回避：预期未来6个月内行业整体表现弱于市场

联系方式

• 分析师：赵浩然（0755-83511405 / zhaohaoran@cgws.com）
• 研究助理：彭学龄（0755-83515471 / pengxueling@cgws.com）
• 销售交易部联系人：
  • 深圳：李双红、吴林蔓、李小音、黄永泉
  • 北京：赵东、王媛、李珊珊、张羲子、申涛、杨徐超
  • 上海：谢彦蔚、徐佳琳、王一

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