国内血液制品行业发展回顾_28页_1mb

信达证券——国内血液制品行业发展回顾总结

核心内容

国内血液制品行业自建国以来历经70年发展，逐步走向成熟。行业在不同阶段经历了自主探索、粗放发展、严格监管、倍增计划以及市场主导等重要转型，整体经营趋势向好。2020年新冠疫情中，血液制品在防治中发挥了重要作用，尤其静注人免疫球蛋白（pH4）和人血白蛋白的批签发量大幅增长，静丙同比增长96%、白蛋白同比增长75%，标志着行业复苏。行业进入长期增长空间广阔的新阶段，龙头企业在浆站获取和产品研发上展现出更强优势，未来有望成为行业增长的重要驱动力。

主要观点

• 行业发展历程可分为五个阶段：

  1. 1950-1978：自主探索，曲折前进
     行业初期以自主探索为主，技术封锁导致发展缓慢，产品种类单一，主要依赖进口，且存在原料血浆短缺、生产工艺不成熟等问题。
  2. 1979-2000：粗放发展，逐渐规范
     改革开放后，单采技术应用、资本介入及政策规范推动行业快速发展，但因管理混乱、质量不稳定，引发多起安全事件，促使国家加强监管。
  3. 2001-2011：存量竞争，严格监管
     2001年起不再批准新企业，行业进入存量竞争阶段，通过并购整合提升集中度，同时出台多项监管政策，如浆站转制、批签发制度等，规范行业发展。
  4. 2012-2015：倍增计划，利好龙头
     “十二五”倍增计划推动行业快速发展，浆站数量和采浆量显著提升，龙头企业受益于政策倾斜，行业集中度进一步提高。
  5. 2016至今：价格放开，市场主导
     血液制品价格放开，企业可自主定价，行业进入市场主导阶段，采浆量和产品批签发量持续增长，静丙、白蛋白等大品种表现亮眼。

• 行业发展趋势：

  • 血液制品在疫情中表现出色，提升公众认知度，有利于长期采浆和临床应用。
  • 龙头企业因研发能力强、综合利用率高，有望在浆站获取和产品创新方面获得更多优势。
  • 行业未来将向研发驱动、管理精细化方向发展。

关键信息

行业发展阶段与政策

行业重要事件与政策

• 1995年：河南等地因不规范采浆引发HIV感染高峰，引发行业整顿。
• 1996年：《血液制品管理条例》发布，行业进入法制化管理阶段。
• 2001年：国务院发布《中国遏制与防治艾滋病行动计划》，限制新企业进入。
• 2012年：卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，鼓励企业设立新浆站，推动行业增长。
• 2016年：血液制品价格放开，企业可自主定价，行业进入市场主导阶段。
• 2020年：新冠疫情中，静丙和白蛋白批签发量大幅增长，静丙同比增长96%，白蛋白同比增长75%。

行业主要品种与批签发情况

行业主要上市公司情况（2019H1）

风险提示

• 采浆量不及预期的风险：受政策调控、市场需求变化等因素影响，采浆量可能无法达到预期水平。
• 血制品产品价格下降的风险：市场竞争加剧或政策调整可能导致产品价格下降。

附录：主要血液制品提取流程与临床适应症

血液制品提取流程

• 主要通过单采技术获取原料血浆，经提纯、分离等工艺生产出不同种类的血液制品。
• 免疫球蛋白只能同时生产静丙、肌丙、乙免、破免、狂兔中的一种。

主要血液制品临床适应症

附录：主要血液制品上市企业情况（2019H1）

• 行业整体呈现增长趋势，龙头企业如华兰生物、上海莱士等表现尤为突出，其中华兰生物的扣非净利润率最高，达32.9%。
• 血制品收入增速方面，天坛生物和华兰生物保持较高增长，上海莱士则因静丙库存去化，增速有所波动。

总结

国内血液制品行业在政策推动和市场需求下经历了从技术封锁到市场主导的转变。近年来，行业逐步规范，龙头企业在研发和浆站管理方面具备显著优势，行业进入新的发展周期。随着新冠疫情中血制品的广泛应用，行业迎来新的增长机遇，静丙和白蛋白等大品种有望持续推动行业增长。未来，行业将更加注重研发创新和精细化管理，提升市场竞争力。