2022-04-08-上交所-江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年年度报告_209页_3mb

报告摘要

江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年年度报告总结

公司基本信息

公司代码：688670
公司简称：金迪克
公司全称：江苏金迪克生物技术股份有限公司
法定代表人：余军
注册地址：江苏省泰州市郁金路12号
办公地址：江苏省泰州市郁金路12号
公司网址：www.gdkbio.com
电子信箱：gdk001@gdkbio.com
股票种类：A股
股票上市交易所及板块：上海证券交易所科创板
股票简称：金迪克
股票代码：688670

财务概况

主要会计数据（单位：万元）

项目	2021年	2020年	本期比上年同期增减(%)	2019年
营业收入	39,227.25	589,098.68	-33.41	67,151.26
归属于上市公司股东的净利润	8,246.02	154,979.43	-46.79	-19,037.69
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	6,582.85	161,884.16	-59.34	-20,173.60
经营活动产生的现金流量净额	10,392.52	10,945.55	-5.05	-5,404.82
归属于上市公司股东的净资产	146,137.02	24,250.44	+502.62	-10,837.97
总资产	175,448.98	77,797.59	+125.52	39,729.92

主要财务指标（单位：万元）

指标	2021年	2020年	本期比上年同期增减(%)	2019年
基本每股收益（元 / 股）	1.10	2.35	-53.19	-0.38
稀释每股收益（元 / 股）	1.10	2.35	-53.19	-0.38
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元 / 股）	0.88	2.45	-64.08	-0.40
加权平均净资产收益率（%）	10.89	209.12	-198.23	19.26
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	8.69	218.44	-209.75	20.41
研发投入占营业收入的比例（%）	12.16	4.84	+7.32	35.37

营业收入下降原因

四价流感疫苗销售受新冠疫苗接种影响，销售下滑
预计销售退货率调整，计提预计负债，冲减销售收入
四价流感疫苗库存商品计提存货跌价准备

其他财务说明

非经常性损益：合计1,663.17万元，主要来源于政府补助和公允价值变动损益
采用公允价值计量的项目：交易性金融资产期末余额65,731.01万元，对当期利润影响2,310.06万元
研发投入：本年度投入4,771.07万元，同比增长67.21%，研发投入占营收比例增加至12.16%
利润分配预案：拟每10股派发现金红利5元，合计派发4,400万元，占净利润的53.36%

经营情况分析

主要业务与产品

公司专注于人用疫苗研发、生产和销售，主要产品包括四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）等，覆盖5种重要传染性疾病预防。

四价流感疫苗：已上市，多项指标优于国家药典和欧洲药典
在研产品：包括冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（儿童）、冻干水痘减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（老年）等

研发与生产

核心技术：公司构建了四大核心平台技术：鸡胚基质疫苗制备、细胞基质病毒培养、多糖纯化与蛋白偶联、规模化制剂生产
研发进展：完成冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）III期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成I期临床试验
研发投入：本年度研发支出4,771.07万元，其中费用化投入3,525.99万元，资本化投入1,245.08万元，占比26.10%
新项目进展：已完成III期临床试验的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）进入生产注册申请阶段

生产情况

四价流感疫苗全年获得批签发98批，其中2021-2022新流感季批签发88批
报告期内，公司持续推进新流感季疫苗生产，产量稳步提升，质量与效率持续提高

新项目建设

新型四价流感病毒裂解疫苗车间：主体建筑封顶，设备基本到位，正在进行内部装修及设备调试
预灌封注射器灌装生产线：完成安装调试、工艺验证和试生产，等待新剂型注册审批

核心竞争力

成熟的技术平台：自主构建四大核心平台技术，覆盖疫苗研发与生产全流程
丰富的在研产品管线：围绕5种重要传染性疾病，开发9个主要在研产品
生产工艺领先：采用三步纯化工艺，显著提高疫苗有效成分纯度，确保安全性和有效性
完善的质量管理体系：建立覆盖全生命周期的质量管理体系，实施MES和QMS系统
经验丰富的管理团队：董事长余军具有25年以上生物制品行业经验，核心管理团队具备丰富的市场、质量、生产及工程设备管理经验

风险提示

技术与研发风险

核心技术泄密或被侵害：可能导致竞争优势受损
新产品研发不及预期：研发周期长、技术难度大、风险高
新产品商业化风险：产业化和商业化进展存在不确定性
长期技术迭代风险：若不能持续加大研发投入，可能丧失技术领先优势

经营风险

季节性波动风险：主营流感疫苗，业绩集中在下半年，上半年可能亏损
产品结构单一风险：主要收入来自四价流感疫苗，存在产品结构单一风险
疫苗安全性风险：若任一环节疏漏，可能导致产品质量或接种事故，需承担补偿责任

财务风险

应收账款较高：期末应收账款净额34,275.50万元，占流动资产32.04%，若管理不善可能导致坏账
所得税优惠政策变化：2021年首次获得高新技术企业认定，享受15%优惠税率，有效期三年

行业与政策风险

行业政策变动风险：疫苗行业受国家及地方监管严格，政策变化可能影响经营
市场竞争加剧风险：四价流感疫苗市场竞争激烈，存在新进入者增加风险

宏观环境风险

新冠疫情：对公司经营及在研产品临床试验造成一定影响，疫苗运输受限，回款期延长

总结

江苏金迪克生物技术股份有限公司在2021年面临较大的经营压力，营业收入和净利润均出现较大幅度下滑，主要受新冠疫苗接种影响及会计估计变更。尽管如此，公司仍保持较强的科研实力与技术积累，研发支出大幅增长，研发投入占营收比例提升至12.16%。公司主要产品四价流感疫苗在质量上优于国家药典和欧洲药典标准，具备较高的市场竞争力。同时，公司积极推进新项目研发与建设，如新型四价流感病毒裂解疫苗车间和预灌封注射器灌装生产线，以增强未来生产能力。公司面临的主要风险包括季节性波动、产品结构单一、技术泄密、市场竞争加剧及政策变化等，需持续优化研发与生产流程，加强应收账款管理，以保障公司稳健发展。

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