2025-04-17-上交所科创板-江苏金迪克生物技术股份有限公司2024年年度报告_229页_1mb
报告摘要
江苏金迪克生物技术股份有限公司2024年年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码:688670
- 公司简称:金迪克
- 公司全称:江苏金迪克生物技术股份有限公司
- 法定代表人:余军
- 注册及办公地址:江苏省泰州市郁金路12号
- 联系电话:0523-86205860(董事会秘书)
- 电子信箱:gdk001@gdkbio.com
财务概况
主要财务数据(单位:元)
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增减(%) | 2022年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 80,802,661.83 | 134,591,377.00 | -39.96 | 318,486,074.97 |
| 净利润 | -93,502,830.64 | -70,990,269.78 | 不适用 | 41,544,347.93 |
| 扣非净利润 | -106,223,543.70 | -72,570,930.84 | 不适用 | 22,618,235.47 |
| 经营活动现金流 | -131,387,331.33 | 80,904,692.08 | -262.40 | 38,595,320.99 |
| 净资产 | 1,277,578,797.80 | 1,371,081,628.44 | -6.82 | 1,459,671,898.22 |
| 总资产 | 1,532,908,768.58 | 1,631,601,305.25 | -6.05 | 1,826,776,950.09 |
财务指标(单位:元/股)
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增减(%) | 2022年 |
|---|---|---|---|---|
| 基本每股收益 | -0.76 | -0.58 | 不适用 | 0.34 |
| 稀释每股收益 | -0.76 | -0.58 | 不适用 | 0.34 |
| 扣非每股收益 | -0.86 | -0.59 | 不适用 | 0.18 |
| 加权平均净资产收益率 | -7.06 | -5.02 | 减少2.04个百分点 | 2.86 |
| 扣非加权平均净资产收益率 | -8.02 | -5.13 | 减少2.89个百分点 | 1.56 |
| 研发投入占比 | 51.81% | 23.38% | 增加28.43个百分点 | 14.49% |
营业收入下降原因
- 生产延后:公司为确保生产线稳定运行,对生产前试运行,导致2024-2025年流感季疫苗上市销售时间较晚,影响销售。
- 接种规模下降:2024年同期国内流感疫情平稳,接种规模下降,导致销量减少。
- 价格调整:公司对四价流感疫苗进行价格调整,导致营业收入下降。
经营活动现金流下降原因
销售商品、提供劳务收到的现金下降,导致经营活动产生的现金流量净额显著减少。
核心竞争力分析
- 成熟的技术平台:公司自主构建了四大核心技术平台,包括鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术、规模化制剂生产技术。
- 产品管线丰富:公司目前拥有1个上市产品(四价流感病毒裂解疫苗)和9个在研产品,覆盖流感、狂犬病、水痘、带状疱疹、肺炎等5种重要传染病。
- 生产工艺领先:公司采用三步纯化工艺,显著提升四价流感疫苗的有效成分纯度,优于国家药典及欧洲药典标准。
- 完善的质量管理体系:公司建立了覆盖全生命周期的质量管理体系,并采用MES系统和QMS系统进行在线质量监控与管理。
- 经验丰富的管理团队:核心管理团队在生物制品行业拥有丰富的经验,推动公司持续发展。
在研项目进展
| 项目名称 | 预计总投资规模(万元) | 本期投入金额(万元) | 累计投入金额(万元) | 进展 | 拟达到目标 | 技术水平 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 15,000.00 | 2,105.69 | 13,684.45 | 注册申请中 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 四价流感病毒裂解疫苗(儿童) | 33,000.00 | 27.96 | 1,509.46 | III期临床试验前期准备中 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 22,980.00 | 382.42 | 1,013.67 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 冻干水痘减毒活疫苗 | 31,975.00 | 266.37 | 1,213.06 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 四价流感病毒裂解疫苗(高剂量) | 11,745.00 | 7.96 | 1,969.86 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 重组带状疱疹疫苗 | 31,975.00 | 4.51 | 434.19 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞) | 27,915.00 | 3.10 | 203.56 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 注射用重组人IL12/15-PDL1单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液 | 38,910.00 | 3.89 | 354.60 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 新药 |
| 在中国3至8岁儿童中四价流感病毒裂解疫苗2针次免疫程序的探索研究 | 300.00 | 77.40 | 303.20 | 临床研究完成 | 获得注册批件 | 国内领先 |
| 三价流感病毒裂解疫苗(成人) | 1,588.96 | 194.52 | 194.52 | 注册申请中 | 获得生产批件 | 国内领先 |
| 三价流感病毒裂解疫苗(高剂量) | 6,256.16 | 759.55 | 759.55 | 临床前研究 | 获得生产批件 | 国内领先 |
风险提示
业绩下滑风险
- 营业收入及净利润显著下降,主要受生产延后、接种规模下降及价格调整影响。
- 公司将通过提前排产、加快新车间投产、推进重点研发项目等措施改善经营业绩。
核心竞争力风险
- 核心技术泄密或被侵害:存在技术泄露或专利被侵权风险,影响竞争优势。
- 新产品研发不及预期:研发周期长、风险高,可能影响产品上市进度。
- 新产品商业化风险:在研产品产业化和商业化存在不确定性。
- 技术迭代风险:若不能持续投入研发,可能失去技术领先优势。
经营风险
- 季节性波动:公司主营流感疫苗,业绩集中在下半年,尤其是三季度。
- 产品结构单一:主要收入来源为四价流感疫苗,存在产品结构单一风险。
- 疫苗安全风险:接种过程中的异常反应可能引发补偿责任,影响公司声誉。
财务风险
- 应收账款净额为11,295.57万元,占流动资产19.39%,存在坏账风险及资金紧张风险。
行业风险
- 政策变动风险:疫苗行业受国家政策严格监管,政策变化可能影响公司经营。
- 市场竞争加剧及价格下降风险:行业竞争加剧可能导致产品价格下降,影响利润。
研发投入情况
| 项目 | 本年度(元) | 上年度(元) | 变化幅度(%) |
|---|---|---|---|
| 费用化研发投入 | 33,608,746.15 | 15,471,820.82 | 117.23% |
| 资本化研发投入 | 8,254,150.79 | 15,990,870.05 | -48.38% |
| 研发投入合计 | 41,862,896.94 | 31,462,690.87 | 33.06% |
| 研发投入占营业收入比例 | 51.81% | 23.38% | 增加28.43个百分点 |
研发投入变化原因
- 费用化研发投入增加:主要因材料费直接投入增加。
- 资本化研发投入减少:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目资本化投入减少,其他项目尚未达资本化阶段。
公司发展展望
- 市场增长:国内流感疫苗接种率低,未来增长空间大,重点人群接种率有望提升。
- 政策支持:国家持续出台支持疫苗产业发展的政策,如《疫苗管理法》、《“十四五”国民健康规划》等。
- 技术发展:公司将继续加大研发投入,推动技术迭代,保持技术领先。
- 产品扩展:公司将在2025年加快新车间投产,推进多个在研项目的产业化进程,提升市场占有率。
总结
江苏金迪克生物技术股份有限公司在2024年面临营业收入下降及净利润亏损的挑战,但其核心竞争力依然稳固,具备成熟的疫苗研发与生产技术平台,产品管线丰富,市场前景广阔。公司通过技术提升、生产优化、研发推进等手段,致力于改善经营业绩,提升市场份额。未来,随着国内流感疫苗接种率的提升及政策支持,公司有望实现持续增长。
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