2023-10-02-世界卫生组织-A_H5N1_-_Southern_hemisphere_2024_6页_267kb
报告摘要
A(H5N1)候选疫苗病毒及其效力检测用试剂状态总结报告
该报告概述了全球流感监测与响应系统(GISRS)中的世界卫生组织合作中心(WHO CCs)对禽源性A(H5N1)候选疫苗病毒(CVV)的抗原和基因分析结果,以及这些病毒的可用性和效力测试试剂的供应状况。
内容显示,所有列表中的候选疫苗病毒均已通过双向血凝抑制(HI)测试和相关安全性评估,并可在增强防护的二级生物安全实验室条件下操作。候选疫苗病毒的分类基于其抗原原型和禽流感亚型,并由指定开发机构持续研究。各国家或地区控制部门负责批准和确认用于本地区的疫苗组分和配方。
报告提供了多种野型病毒及其对应的候选疫苗病毒,来自不同国家和地区的机构。例如,某些病毒如A/Vietnam/1194/2004及其对应的NIBRG-14已被多个国家的药品监管机构(如英国药品和保健品管理局MHRA)确认,可用于疫苗开发与生产。
此外,报告还列出了现存效力测试用参考抗原(即冻干形式的病毒抗原)和羊抗血清样本的库存信息,标注了生产批次、有效期和可供应国家。这些材料旨在用于疫苗效力检验的标准化过程。
需要进一步准备或正在开发中的候选疫苗病毒也附于报告,相关信息待感染控制机构审批后方可公布。
对候选疫苗病毒的订购,科研机构和控制部门应根据已有联系方式向各级世卫组织合作中心或指定专业部门提交请求。效力测试参考抗原及配套试剂的详细订购信息也可通过WHO推荐网站查询。
参考文献和指南部分则指出,用于控制标准及疫苗有效成分生产的信息详情,以及安全生产的附加指导文件另行提供。
综合此次报告,当前在研的A(H5N1)候选疫苗病毒涵盖了多个不同亚型的病毒株,WHO合作中心在全球范围内协调合作,确保疫苗病毒的安全性和有效性,并提供标准化抗原以用于效力测试,凸显国际合作在全球流感监控和疫苗开发中的关键作用。
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载