20230304-德邦证券-生物医药行业专题_心衰千万人群市场_重磅品种呼之欲出_48页_5mb

心衰市场总结

核心内容

心力衰竭（心衰）已成为中国心血管疾病的终点，患者数量已超过千万，且未来将持续增长。心衰药物市场虽已超百亿，但主要由传统药物主导，新药和生物药表现出高增长趋势。

主要观点

• 心衰患者数量增长迅速：2017年，中国25岁以上心衰患者约1210万人，每年新增约300万人。随着老龄化加剧、心血管疾病存活期延长及新冠感染影响，心衰患者数量预计持续上升。
• 心衰药物市场结构：心衰药物市场以老药为主，但诺欣妥、新活素、伊伐布雷定等新药和生物药表现突出，增长显著。
• 心衰治疗指南更新：心衰治疗从“传统金三角”（ACEi/ARB+BB+MRA）发展到“新四联疗法”（ARNI或ACEi/ARB+SGLT2i+BB+MRA），显著改善预后。
• 心衰治疗药物发展：国内外药企不断研发新药和生物制剂，如S086、新活素等，有望成为心衰治疗领域的重磅品种。
• 心衰与慢性病关系密切：高血压、糖尿病等慢性病的高发推动心衰患者数量增加，同时这些药物也具备心血管保护作用，被纳入心衰治疗方案。
• 心衰治疗策略多样化：慢性心衰以标准化治疗为主，急性心衰则需迅速缓解症状并防止病情恶化。

关键信息

• 心衰分类：根据LVEF分为HFrEF、HFpEF、HFmrEF，其中HFrEF患者占比最高。
• 心衰治疗药物：慢性心衰常用药物包括利尿剂、RAAS阻滞剂、β受体阻滞剂、MRA、SGLT2i等，急性心衰常用药物包括利尿剂、血管扩张剂、正性肌力药等。
• 新四联疗法：包括ARNI、SGLT2i、β受体阻滞剂和MRA，强调及时、安全和个体化治疗。
• 诺欣妥市场表现：作为ARNI类药物，诺欣妥在全球销售达46亿美元，国内增长迅速，成为心衰治疗的重要药物。
• S086作为信立泰研发的重磅品种：为全球第二个进入临床的ARNI药物，预计2024-2025年上市，具有广阔市场前景。
• SGLT2i和GLP-1RA：SGLT2i（如达格列净、恩格列净）和GLP-1RA（如利拉鲁肽、司美格鲁肽）在心衰治疗中展现出良好效果，被纳入新四联治疗方案。

投资建议

• 重点关注：生物药（西藏药业、康哲药业）、西药（信立泰、诺华、拜耳、礼来）、中药（天士力）等具备潜在重磅品种的企业。
• 市场潜力：随着新药和生物药的上市，心衰治疗市场将持续扩容，尤其是针对HFrEF和HFpEF的创新药物。

风险提示

• 市场竞争加剧：仿制药和新药之间的竞争可能影响市场格局。
• 研发进度不及预期：新药研发面临技术难题和临床试验风险。
• 药物销售放量不及预期：市场需求和政策支持可能影响药物销售。
• 行业政策变化：医保政策和药品审批流程可能对市场产生影响。

市场格局

• 药物分类及市场占比：2021年心衰药物市场中，RAAS阻滞剂、β受体阻滞剂、血管扩张药为前三大类，其中RAAS阻滞剂占比最高。
• S086市场潜力：作为国内进展最快的ARNI药物，S086在高血压和心衰治疗中具有显著疗效，有望成为重磅品种。

未来展望

• 心衰治疗趋势：心衰治疗将更加依赖新药和生物药，尤其是针对HFpEF和急性心衰的创新药物。
• 技术发展：干细胞疗法、基因疗法等前沿技术有望在未来心衰治疗中发挥作用。
• 国内研发进展：国内企业如信立泰、西藏药业等正在积极布局心衰治疗领域，未来可能取得重大突破。

数据支持

• 心衰患者数据：根据《Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China》，2017年中国心衰患者约1210万人，每年新增约300万人。
• 药物销售数据：根据PDB数据，2021年诺欣妥在中国样本医院销售额达6.0亿元，同比增长152%。
• 临床研究数据：SGLT2i和GLP-1RA在多个临床研究中表现出显著的心血管保护作用，如EMPA-REG OUTCOME、LEADER等研究。

总结

心衰市场空间巨大，且随着新药和生物药的不断推出，市场将持续扩容。当前心衰治疗已进入新四联时代，药物种类和治疗策略不断丰富。未来，针对HFpEF和急性心衰的创新药物将成为市场增长的关键，国内企业在新药研发和市场拓展方面表现积极，值得关注。