20240919-太平洋-百利天恒-688506.SH-2线UC6个月PFS率100_关注年底乳腺癌数据更新_5页_1mb

百利天恒公司研究报告总结

核心观点与投资建议

太平洋证券给予百利天恒大额目标市值1076亿元，对应股价26833元，维持“买入”评级。报告指出，公司开发的双特异性抗体ADC药物BL-B01D1在尿路上皮癌（UC）临床试验中表现出优异疗效和良好安全性，并已在2024ESMO会议上公布初步数据，其中2线UC治疗的中心客观缓解率（cORR）达75%，6个月无进展生存率（PFS）100%。

核心数据

1. BL-B01D1在二线UC试验中，22mg/kg剂量下临床ORR为75%，6个月PFS率达100%，ILD（间质性肺病）发生率为0。
2. 针对接受含铂化疗和免疫治疗的UC患者，其疗效优于EV治疗。

近期动态与前景

• 公司已在国内外启动7项BL-B01D1实体瘤3期临床试验，包括胃癌、食管鳞癌、胆道癌等适应症。
• BL-B01D1尚处于I期临床拓展阶段，预计2025年有海外注册试验启动，提升国际市场竞争力。
• 国内外关键节点：12月将在SABCS会议披露乳腺癌最新数据。

财务指标预测（2023-2026年）

• 营收增长快速，从56亿元增至2026年的343亿元。
• 归母净利润由-78亿元转正，预计2025年达85亿元。
• 市盈率由1650倍回落，估值合理性提升。

风险提示

• 创新药研发进度与监管风险。
• 政策变动对药品定价和销售渠道的影响。
• 国际政治与宏观经济波动对海外业务的不确定性。

投资建议

维持“买入”评级，分析师细致监管公司创新药战略及后续数据发布。