动脉_蛋壳：2022辅助生殖行业研究报告：政策红利将成为激发8000亿市场的原动力_49页_8mb

2022辅助生殖行业研究报告总结

核心内容

本报告分析了2022年中国辅助生殖行业的政策支持、市场潜力、技术发展及产业链变化，指出政策红利将成为推动该行业发展的主要动力，预计市场将释放近8000亿元的潜在规模。同时，通过医保覆盖、技术准入放宽、国产替代加速等措施，辅助生殖行业正迎来快速上升期。

主要观点

• 市场需求巨大：我国不孕不育率持续上升，达到12%-18%，潜在需求约1566万人，若ART渗透率达到美国水平（30.2%），市场潜力达7995亿元，未来仍有7371亿元待开发。
• 政策支持全面：国家出台多项政策降低生育成本，包括延长产假、增设育儿假、生育补贴、医保覆盖等，三孩政策支持力度远超二孩政策。
• 技术与支付政策松绑：PGT技术不再局限于三级医院，部分医疗器械免于临床试验，ART用药纳入医保，有效降低治疗费用，提升市场可及性。
• 国产替代加速：国产医疗器械注册数量显著增加，部分产品打破进口垄断，提升行业自主创新能力。
• 产业链优化：上游医疗器械、中游机构、下游服务逐步形成良性循环，周期数稳步增长，服务资质逐步高阶化。

关键信息

1.1 超1500万潜在需求造就8000亿蓝海市场

• 不孕不育率：目前达12-18%，预计2023年将增至18.2%。
• ART潜在市场：约7995亿元，若达到美国渗透率，将释放超过7371亿元。
• 费用结构：AI平均周期费用0.5万元，IVF平均周期费用4.4万元。
• 需求特征：35岁以上女性占比近52%，接受ART周期数比例更高。

1.2 ART费用入医保，“三孩”多方配套降低生育成本

• 医保覆盖药物：包括降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持药物，覆盖ART全周期。
• 费用减轻：纳入医保后，ART费用可降低超30%。
• 政策支持：各省市出台生育补贴、房补、税收优惠等，如四川省攀枝花市、安徽省、甘肃省张掖市临泽县等。

2.1 实施PGT不再是三级医院“特权”

• PGT准入放宽：从三级医院扩展至具备产前诊断资质的医疗机构。
• 机构增长：PGT机构占比从14.6%提升至30%，预计未来5年增长显著。
• 技术规范：明确技术标准，推动PGT技术普及。

2.2 红线明确，监管持续完善和加强

• 监管重点：禁止代孕、非法供精供卵、性别选择等行为。
• 加强审批与监管：包括专项整治、随机抽查、黑名单制度等。
• 技术提升：对ART机构提出更高标准，如需满足一定周期数方可申请PGT技术。

2.3 ART用药进医保，减少费用超30%

• 医保覆盖药物：包括溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等，覆盖ART全周期。
• 费用结构：药物费用占ART总费用的34%-50%，促排卵药物占60%-70%。
• 政策支持：医保局表示将逐步纳入更多技术，推动市场良性发展。

2.4 70%器械免临床，多产品打破进口垄断

• 免临床目录：涵盖所有无源II类医疗器械及部分III类医疗器械。
• 国产器械增长：2021年获批32款，占总量40%，国产III类器械首次出现。
• 进口优势：III类医疗器械进口占优，但国产替代进程加快。

3.1 上游：32款国产器械获批，创造获证里程碑

• 国产器械增长：2021年获批32款，占总量40%，主要为II类医疗器械。
• III类器械突破：如华大智造、韦拓生物等公司推出III类器械，打破进口垄断。
• 国产替代路径：技术跟随→产品创新→国产替代，逐步实现自主可控。

3.2 中游：海外市场增量已显，国内市场乘势扩增

• 机构增长：2007-2025年，ART机构数从95家增至616家，增长显著。
• PGT机构增长：从8家增至185家，占比提升至30%。
• 市场教育提升：随着政策普及，市场认知度提高，机构数量逐步增加。

3.3 下游：PGT机构增量破百，服务资质高阶化

• PGT机构增量：2021年新增机构数量显著，服务周期数增加。
• 服务资质提升：机构数量增加，服务质量与成功率逐步提高。
• 市场良性循环：政策支持推动机构数量与服务周期数增长，形成良性循环。

4.1 三孩政策配套多维度支持措施，强势扩容ART市场

• 政策支持：三孩政策配置更强支持力度，包括延长产假、增设育儿假、发放补贴等。
• 市场潜力：三孩人群与ART人群特征高度吻合，将进一步释放ART市场潜力。
• 市场教育提升：随着政策实施，市场教育程度提高，更多家庭选择ART。

4.2 先尝红利，下游机构服务更多周期数、创造更高成功率

• 周期数增长：随着政策支持，机构服务周期数增加，成功率提升。
• 市场发展：政策红利优先在下游显现，推动市场健康发展。

4.3 政策与技术双驱动，商保逐步显现市场调控力

• 商保发展：商保推出更具价值险种，逐步显现市场调节作用。
• 市场反哺：商保反哺市场，推动良性循环，提升市场活力。

企业案例

• 贝康医疗：推出胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）。
• 嘉宝仁和：全系列产品布局，涵盖辅助生殖相关器械。
• 华大智造：基因测序仪MGISEQ-200、MGISEQ-2000及DNBSEQ-T7，推动国产替代。

图表目录

• 图表1：ART潜在市场需求数测算
• 图表2：ART潜在市场规模测算
• 图表3：我国出生人口中二孩占比情况
• 图表4：我国育龄女性生育率变化趋势
• 图表5：各省市地区产假、护理假、育儿假修订情况
• 图表6：吉林省、临泽县关于房补、贷款、税收补贴的具体政策细则
• 图表7：实施ART医疗机构审批方面政策盘点
• 图表8：实施ART医疗机构增长情况
• 图表9：开展PGT机构数情况
• 图表10：ART医疗机构监管方面政策盘点
• 图表11：辅助生殖用药物医保覆盖情况
• 图表12：人类辅助生殖技术用医疗器械产品分类
• 图表13：ART用医疗器械行业标准
• 图表14：ART用医疗器械注册技术审查指导原则
• 图表15：ART用医疗器械免于进入临床试验的目录
• 图表16：ART全流程用医疗器械拿证数量（个）
• 图表17：ART全流程用医疗器械国产和进口拿证情况对比
• 图表18：ART用医疗器械2021年获批情况

总结

2022年，中国辅助生殖行业在政策、技术、资本等多方面的支持下，进入快速上升期。随着ART渗透率提升、医保覆盖、国产替代加速，行业将迎来更大的发展机遇。未来，随着政策进一步落地，市场潜力将逐步释放，行业将迎来黄金发展期。