20210314-西南证券-医药生物_2021年1-2月血制品批签发_人血白蛋白供给紧张开始凸显_63页_4mb

2021年1-2月血制品批签发总结

核心内容概述

2021年1-2月，中国血制品行业整体批签发量出现下降趋势，其中人血白蛋白和免疫球蛋白批签发量分别同比下降32%和48%。然而，部分品种如狂犬病免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白批签发量实现增长，显示行业存在结构性变化。同时，进口与国产血制品的市场份额有所调整，进口占比下降，国产企业批签发量相对稳定。

主要品种批签发情况

人血白蛋白

• 总体批签发量：2021年1-2月为787万瓶，同比下降32%。
• 进口情况：进口批签发量为435万瓶，同比下降45%，占比55%。
• 国产情况：国产批签发量为352万瓶，同比下降5%，占比45%。
• 主要企业表现：
  • 华兰生物：获批23.24万瓶，同比下降55%。
  • 天坛生物：获批88.97万瓶，同比增长8%。
  • 泰邦生物：获批60.63万瓶，同比增长3%。
  • 上海莱士：获批49.61万瓶，同比下降1%。
  • 四川远大：获批29.15万瓶，同比下降15%。
• 趋势分析：2007-2020年CAGR为21.61%，但2021年1-2月受疫情影响，批签发量出现明显下滑。

静注人免疫球蛋白（静丙）

• 总体批签发量：2021年1-2月为197万瓶，同比下降37%。
• 主要企业表现：
  • 天坛生物：获批56.12万瓶，同比下降8%。
  • 泰邦生物：获批34.74万瓶，同比下降12%。
  • 双林生物：获批18.77万瓶，同比下降7%。
  • 四川远大：获批18.10万瓶，同比下降31%。
  • 上海莱士：获批15.08万瓶，同比下降74%。
• 市场份额：前五家公司合计市场份额达73%。
• 趋势分析：2007-2020年CAGR为16%，但2021年1-2月批签发量明显下滑。

免疫球蛋白（规格换算/150mg）

• 总体批签发量：2021年1-2月为50.91万瓶，同比下降48%。
• 主要企业表现：
  • 上海莱士：获批29.14万瓶，同比上升8%。
  • 博晖创新：获批12.71万瓶，同比下降52%。
  • 泰邦生物：获批9.06万瓶，去年同期无批签发。
• 市场份额：博晖创新与上海莱士合计份额达82%。
• 趋势分析：2008-2020年CAGR为9.86%，但2021年1-2月批签发量下降明显。

狂犬病免疫球蛋白

• 总体批签发量：2021年1-2月为259.6万瓶，同比上升20%。
• 主要企业表现：
  • 泰邦生物：获批60万瓶，同比上升42%。
  • 双林生物：获批47.92万瓶，同比上升202%。
  • 上海莱士：获批40.01万瓶，同比上升138%。
  • 天坛生物：获批36.84万瓶，同比上升37%。
• 市场份额：前三家公司合计份额达57%。
• 趋势分析：2008-2020年CAGR为19%，2021年批签发量增长显著。

破伤风免疫球蛋白

• 总体批签发量：2021年1-2月为168万瓶，同比上升39%。
• 主要企业表现：
  • 天坛生物：获批35.68万瓶，同比上升463%。
  • 华兰生物：获批33.76万瓶，同比下降2%。
  • 泰邦生物：获批29.57万瓶，同比下降25%。
  • 上海莱士：获批28.46万瓶，同比上升19%。
• 市场份额：前三家公司合计份额达77%。
• 趋势分析：2008-2020年CAGR为10.77%，2021年1-2月批签发量增长显著。

乙肝免疫球蛋白

• 总体批签发量：2021年1-2月为49万瓶，同比上升70%。
• 主要企业表现：
  • 华兰生物：获批28.63万瓶，同比上升193%。
  • 上海莱士：获批20.3万瓶，去年同期无批签发。
• 市场份额：华兰生物与上海莱士合计份额达100%。
• 趋势分析：2007-2020年CAGR为-1.07%，但2021年1-2月批签发量大幅上升。

凝血酶原复合物

• 总体批签发量：2021年1-2月为17万瓶，同比下降26%。
• 主要企业表现：
  • 华兰生物：获批12万瓶，去年同期无批签发。
  • 泰邦生物：获批10万瓶，去年同期无批签发。
  • 博雅生物：获批3万瓶，去年同期无批签发。
• 市场份额：三家企业合计市场份额达94%。
• 趋势分析：2008-2020年CAGR为30.06%，但2021年批签发量下降。

凝血因子VIII

• 总体批签发量：2021年1-2月为34.74万瓶，同比下降13%。
• 主要企业表现：
  • 泰邦生物：获批34.74万瓶，同比下降12%。
  • 华兰生物：获批19.06万瓶，同比上升86%。
• 趋势分析：2007-2020年CAGR为-13%，但2021年2月批签发量显著上升。

纤维蛋白原

• 总体批签发量：2021年1-2月为20.25万瓶，同比上升6%。
• 主要企业表现：
  • 上海莱士：获批5.79万瓶，同比下降31%。
  • 博雅生物：获批4.84万瓶，同比上升91%。
• 趋势分析：2007-2020年CAGR为16%，2021年1-2月批签发量增长。

关键信息总结

• 行业整体趋势：2021年1-2月血制品行业整体批签发量下降，主要受2020年疫情影响，采浆量减少。
• 供给与需求：预计2021年血制品供给不足，但随着疫情控制，需求有望复苏，行业长期发展值得看好。
• 进口与国产：进口血制品批签发量下降明显，国产占比上升，但部分进口企业如基立福、杰特贝林等批签发量下降幅度较大。
• 企业表现：
  • 华兰生物：在多个品种中表现突出，但人血白蛋白批签发量下降显著。
  • 天坛生物：在人血白蛋白、破伤风免疫球蛋白等品种中批签发量上升。
  • 双林生物：在狂犬病免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白中批签发量显著增长。
  • 泰邦生物：在多个品种中保持稳定或增长，但部分品种如静丙和破免下降。
  • 博雅生物：在人血白蛋白和纤维蛋白原中表现良好。
  • 上海莱士：在乙肝免疫球蛋白和免疫球蛋白中批签发量增长。

风险提示

• 政策变化风险：行业受政策影响较大，需关注政策调整对生产与销售的影响。
• 产品质量风险：企业需确保产品质量，避免因质量问题影响市场信任。
• 新品种研发不及预期：研发进度可能影响企业未来竞争力，需关注研发进展。