动脉网-3年近20个MRD检测产品发布，两大主流技术临床之战即将开启-44页_3mb

技术发展

随着NGS技术逐渐成熟并进入临床应用，MRD检测产品在实体瘤领域迅速推进。主流技术路径分为Tumor-informed（基于肿瘤组织突变）和Tumor-agnostic（固定化panel检测），二者各有优劣。此外，突变+甲基化多组学联合检测成为未来技术创新的主要方向，可提升检测性能，但需解决结果判读和生物学机制解释的问题。

商业化模式

国内MRD检测行业目前以LDT试点为主，药企合作为辅。LDT模式正进入规范化阶段，政策要求医院具备较高资质，并强调院企权责划分。药企与MRD检测企业的合作逐步深化，尤其在早期肿瘤药物研发中，MRD可用于患者筛选和疗效评价，形成互利共赢模式。然而，支付和市场教育仍是商业化瓶颈。

创新方向

多组学联合（如突变+甲基化）是未来技术创新核心，可弥补单一检测的不足。AI赋能优化检测方案，降低成本并提升精准度。同时，“整合式平台技术”（如NGS自动化）解决临床落地的技术障碍，提升检测效率和可及性。

临床应用

MRD检测的应用从围术期扩展至整个肿瘤诊疗周期，干预性研究（如药物假期）逐步开展。临床需求推动标准化进程，不同癌种的检测阈值需通过更多研究确认。行业正在从“验证有效性”转向“指导临床决策”，其潜力可能改变现有临床指南和治疗格局。