HPV疫苗市场分析总结
核心内容
HPV疫苗是一种用于预防人乳头瘤病毒感染的疫苗,能够有效预防多种与HPV相关的疾病,包括宫颈癌、生殖器疣等。全球范围内,HPV疫苗市场持续增长,但接种率存在显著地区差异。高收入国家由于纳入国家免疫规划(NIP)并提供免费接种,接种率较高,部分国家甚至达到90%以上。中低收入国家则依赖国际组织的资助,如Gavi、PATH和GAP,推动HPV疫苗接种率提升。国内市场目前以4价和9价疫苗为主,接种意愿较高,但疫苗供应和价格限制了销售放量速度,未来三年有望逐步放量。
主要观点
- 全球市场增长:HPV疫苗自2006年上市以来,全球市场规模迅速扩大,其中默沙东的Gardasil系列疫苗占据主导地位,2017年市占率超过90%。
- 接种率差异:高收入国家因政府推动和免费接种政策,接种率普遍较高;中低收入国家依赖国际资助,部分国家接种率超过90%。
- 国内接种现状:我国HPV疫苗未纳入NIP,接种需自费,但适龄女性接种意愿高,接种率预计在10%左右,存在较大提升空间。
- 疫苗种类与市场:目前国内市场有2价、4价和9价HPV疫苗,其中9价疫苗于2018年4月有条件获批上市,有望进一步推动市场增长。
- 国产疫苗进展:国内多家企业正在进行HPV疫苗研发,其中厦门万泰、上海泽润等进展较快,预计将在2018年底至2019年陆续获批上市。
关键信息
全球市场动态
- 接种率情况:美国、澳大利亚、英国等高收入国家接种率较高,部分达到60%-80%;日本和丹麦因副作用报道,接种率下降明显。
- 疫苗价格:美国CDC儿童接种价为145.07美元/剂,成人接种价为116.22美元/剂;Gavi资助价为4.5美元/剂。
- 市场增长:默沙东Gardasil系列疫苗销售额增长迅速,2010年以来年复合增速达12.9%;9价疫苗上市后,美国市场出现量价齐升。
国内市场情况
- 上市疫苗:GSK的2价疫苗Cervarix和默沙东的4价疫苗Gardasil已在国内上市,9价疫苗Gardasil9于2018年4月有条件获批上市。
- 接种政策:我国HPV疫苗未纳入NIP,主要通过CDC接种,需自费,但接种意愿较高。
- 市场空间:按10%接种率保守测算,2价、4价和9价疫苗的存量市场空间分别约为15亿、245亿和260亿元;未来按30%接种率测算,增量市场空间约60亿元。
- 市场推广:智飞生物代理4价疫苗处于快速放量期,9价疫苗预计由其代理销售,公司业绩弹性较大。
国内外疫苗对比
| 项目 |
国外 |
国内 |
| 接种率 |
60%-80% |
预计10% |
| 接种人群 |
9-26岁 |
9-25岁(2价)、20-45岁(4价)、16-26岁(9价) |
| 接种方式 |
政府推荐、校园接种 |
CDC接种,需自费 |
| 政策支持 |
纳入NIP,免费接种 |
未纳入NIP,需自费 |
| 疫苗种类 |
2价、4价、9价 |
2价、4价、9价 |
| 接种程序 |
多为3针 |
多为3针 |
风险提示
- 市场竞争加剧
- 研发与市场推广不及预期
- 价格波动影响接种率
- 社会舆论对疫苗安全性的影响
重点公司财务数据
| 重点公司 |
现价(元) |
2017A EPS(元) |
2018E EPS(元) |
2019E EPS(元) |
2017A PE(倍) |
2018E PE(倍) |
2019E PE(倍) |
评级 |
| 智飞生物 |
40.62 |
0.27 |
0.81 |
1.14 |
150.35 |
50.05 |
35.63 |
买入 |
| 康泰生物 |
74.50 |
0.51 |
1.19 |
2.21 |
146.13 |
62.66 |
33.74 |
买入 |
| 长生生物 |
24.00 |
0.59 |
0.96 |
1.14 |
40.89 |
24.99 |
21.08 |
买入 |
HPV疫苗接种政策对比
| 项目 |
国外 |
国内 |
| NIP纳入 |
是 |
否 |
| 政府推荐 |
是 |
否 |
| 接种方式 |
校园接种为主 |
CDC接种为主 |
| 接种人群 |
9-26岁 |
2价9-25岁、4价20-45岁、9价16-26岁 |
| 接种率 |
高 |
低 |
| 费用 |
免费 |
自费 |
HPV疫苗研发进展
| 疫苗分类 |
企业名称 |
接种程序 |
适应人群 |
状态 |
时间 |
| 单价HPV疫苗 |
威海迪沙麦特 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
获批临床 |
2008年10月 |
| 2价HPV疫苗 |
厦门万泰 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
II期临床(尚未招募) |
2016年3月 |
| 2价HPV疫苗 |
江苏瑞科 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
申请临床 |
2016年11月 |
| 2价HPV疫苗 |
上海泽润 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
III期临床(招募完成) |
2014年9月 |
| 2价HPV疫苗 |
厦门万泰 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
申报生产 |
2018年3月 |
| 2价HPV疫苗 |
江苏瑞科 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
获批临床 |
2017年11月 |
| 2价HPV疫苗 |
珠海健康元 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
获批临床 |
2017年3月 |
| 3价HPV疫苗 |
北京康乐卫士 |
0、1、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
获批临床 |
2017年10月 |
| 4价HPV疫苗 |
成都所 |
0、2、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
I期临床(招募完成) |
2016年9月 |
| 4价HPV疫苗 |
上海博唯 |
0、2、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
I期临床(招募完成) |
2016年12月 |
| 4价HPV疫苗 |
上海所 |
0、2、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
获批临床 |
2018年1月 |
| 4价HPV疫苗 |
双鹭药业 |
0、2、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
申报临床 |
2018年3月 |
| 6价HPV疫苗 |
成都所 |
0、2、6月,共3针 |
9-25岁女性 |
申请临床 |
2014年7月 |
| 9价HPV疫苗 |
上海博唯 |
0、2、6月,共3针 |
16-26岁女性 |
获批临床 |
2017年11月 |
| 9价HPV疫苗 |
厦门万泰 |
0、2、6月,共3针 |
16-26岁女性 |
获批临床 |
2017年11月 |
| 9价HPV疫苗 |
上海泽润 |
0、2、6月,共3针 |
16-26岁女性 |
获批临床 |
2018年1月 |
| 9价HPV疫苗 |
江苏瑞科 |
0、2、6月,共3针 |
16-26岁女性 |
申报临床 |
2018年2月 |
| 11价HPV疫苗 |
中生生物 |
0、2、6月,共3针 |
16-26岁女性 |
申报临床 |
2018年4月 |
| 14价HPV疫苗 |
北京诺宁 |
0、2、6月,共3针 |
16-26岁女性 |
申报临床 |
2018年1月 |
| 治疗性HPV疫苗 |
浙江普康 |
0、2、6月,共3针 |
16型HPV |
获批临床 |
2017年11月 |
| 治疗性HPV疫苗 |
上海泽润安珂 |
0、2、6月,共3针 |
16型HPV |
获批临床 |
2016年8月 |