20260113-江海证券-医药生物行业_2026年国产创新药密集获批_小核酸赛道值得关注_4页_384kb

医药生物行业研究报告总结

核心内容

2026年1月13日发布的江海证券医药行业研究组报告指出，医药行业在政策支持和技术创新的双重驱动下，正迎来创新药密集获批的阶段。特别是小核酸药物领域取得显著进展，成为行业关注的焦点。

行业表现

• 相对收益：近1个月为1.56%，3个月为-3.92%，12个月为1.57%。
• 绝对收益：近1个月为6.12%，3个月为-0.17%，12个月为29.91%。

数据来源：聚源，注：2026年1月12日数据。

主要观点

1. 创新药审批加速，国产药物迎来爆发期

• 2026年开年以来，多款国产创新药获批上市，包括泽璟制药的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）、恒瑞医药的瑞拉芙普α注射液、百济神州的索托克拉片等。
• 国家药监局持续优化审评审批流程，鼓励创新药研发，并推动其“中国首发”。
• 2025年我国创新药获批数量达76个，创历史新高，显示政策对创新药发展的强力支持。

2. 小核酸药物取得突破性进展

• Plozasiran 是全球首个针对APOC3的siRNA药物，于2025年11月获美国FDA批准，2026年1月获中国NMPA批准，成为全球首个作用于APOC3 mRNA的siRNA药物。
• 瑞博生物 在2026年1月于港交所上市，募集资金超18亿港元，体现资本市场对小核酸药物领域的高度认可。
• 小核酸药物具有高特异性、高效性等优势，市场前景广阔，诺华等国际巨头已加大布局，预计全年销售有望突破10亿美元。

3. 创新药出海授权交易增长显著

• 2025年中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元，首付款突破70亿美元，交易笔数达157笔，各项指标均创历史新高。
• 这表明中国药企在全球创新生态中正发挥越来越重要的作用，成为国际制药企业的重要合作对象。

关键信息

重点关注方向

• 小核酸CDMO及关键原材料企业：如诚达药业、联化科技、九洲药业、前沿生物、阳光诺和等。
• 创新药公司：如恒瑞医药、迈威生物、百普赛斯等，因其在小核酸药物研发及商业化方面的领先地位。

风险提示

• 政策变动风险：监管政策可能对行业产生影响。
• 市场竞争风险：随着创新药数量增加，市场竞争加剧。
• 研发失败风险：创新药研发周期长、投入大，存在失败风险。
• 商业化风险：创新药在上市初期可能面临销售不及预期的问题。

投资建议

• 行业评级为“增持”，表明医药生物行业在未来6个月内有望跑赢基准指数。
• 建议关注小核酸药物领域，特别是具备CDMO能力、关键原材料供应能力以及创新药研发实力的企业。

分析师信息

• 姓名：吴春红
• 执业证书编号：S1410524050001
• 从业经历：中南民族大学金融管理学硕士，18年证券从业经验，2009年加入江海证券。

免责声明

• 本报告仅供参考，不构成投资建议。
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总结：2026年医药生物行业在政策支持和技术创新的推动下，创新药审批加速，小核酸药物成为行业亮点。中国药企在创新药出海授权交易中表现突出，展现出强大的国际竞争力。建议投资者重点关注小核酸药物相关CDMO企业及创新药公司，但需注意政策、市场及研发风险。