20250609-长城国瑞证券-医药生物行业周报_医药生物行业双周报2025年第12期总第135期聚焦创新主线_把握三大方向投资机遇_29页_1mb

医药生物行业周报总结（2025年第12期）

行业评级与走势

• 投资评级：看好
• 报告期：2025.5.26 - 2025.6.6
• 行业指数涨幅：3.36%，在申万31个一级行业中排名第6，跑赢沪深300指数（-0.21%）。
• 子行业表现：化学制剂（+5.77%）、其他生物制品（+4.68%）涨幅居前；线下药店（-1.15%）跌幅居前。

行业估值

• 行业PE（TTM整体法，剔除负值）：28.24x（上期末为27.60x），估值上行，低于均值。
• 申万三级行业PE：
  • 前三为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x）
  • 中位数为28.50x
  • 医药流通PE最低，为15.43x

行业重要资讯

国家政策

• NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》：

  • 自2025年10月1日起施行，加强网络销售监管，保障公众用械安全。
  • 强调企业责任，完善质量体系建设，提升监管效能。

• CDE发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》：

  • 鼓励企业与药审中心沟通，提高儿童抗肿瘤药物研发效率。
  • 通过提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导。

• NMPA发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》：

  • 强化实验研究安全管理，包括安全管理制度、委托研究管理、实验研究人员管理等。

• 国家卫健委全面推进分娩镇痛工作：

  • 目标：2025年底三级医疗机构全部提供分娩镇痛服务，2027年二级以上医疗机构全部提供。
  • 要求医疗机构加强设施建设，完善分娩镇痛服务流程。

注册上市

• 爱尔康：

  • 干眼病药物Tryptyr（Acoltremon滴眼液）获美国FDA批准上市，为全球首款TRPM8受体激动剂。
  • 预计2025年第三季度在美国推出，未来将推向其他市场。

• 万泰生物：

  • 九价HPV疫苗获NMPA批准上市，覆盖多种高危和低危型HPV。
  • 与默沙东Gardasil9进行多中心III期临床试验，评估免疫原性和安全性。

• 翰森制药：

  • 第三代EGFR-TKI“阿美替尼”在英国获批用于一线治疗NSCLC，为首款在海外获批的国产EGFR-TKI。
  • 依据III期AENEAS试验数据，显示显著PFS获益。

• BMS：

  • 罗特西普获批用于治疗较低危MDS贫血，为20年来首款获批用于治疗较低危MDS贫血的创新药物。
  • 用于治疗β-地中海贫血和MDS伴环形铁粒幼细胞，提升红细胞输注独立性。

• 艾伯维：

  • 乌帕替尼获批用于治疗GCA，为国内首款获批治疗GCA的JAK抑制剂。
  • III期SELECT-GCA研究显示，15mg剂量组实现46.4%持续缓解率。

其他重要动态

• 石药集团：

  • 有望达成三项潜在交易，合计达50亿美元，涉及EGFR ADC及其他药品的授权和合作。

• BMS/BioNTech合作：

  • 双抗BNT327获授权，首付款15亿美元，里程碑付款76亿美元。
  • BNT327针对PD-L1和VEGF-A，具有多种实体瘤治疗潜力。

• 赛诺菲收购Blueprint：

  • 以约95亿美元收购，获得罕见免疫疾病药物Ayvakit及下一代药物Elenestinib。
  • 增强赛诺菲免疫学管线布局。

• 泰德医药：

  • 全球第三大多肽CRDMO，计划港股上市。
  • 拥有9个GLP-1项目，扩建产能以满足市场需求。

• 英矽智能：

  • 首个“AI药物”Rentosertib在Nature Medicine发表IIa期临床数据。
  • 通过抑制TNIK靶点，有望改善IPF患者的肺功能。

公司动态

重点覆盖公司投资要点及评级

医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）

药品注册

医疗器械注册

其他公告

股票增减持情况

本报告期，两市医药生物行业共有38家上市公司的股东净减持11.28亿元，其中4家增持0.14亿元，34家减持11.42亿元。

投资建议

• 创新趋势：双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out潜力标的值得关注。
• 具体方向：
  1. 双抗/多抗技术平台：具备差异化靶点设计能力和临床推进效率的企业有望获得国际巨头青睐。
  2. 未满足临床需求的适应症：如晚期肝癌、非小细胞肺癌等大瘤种的双抗疗法布局。
  3. License-out潜力标的：国内创新药企的全球化合作或持续活跃。

风险提示

• 政策不及预期
• 研发进展不及预期
• 市场风险加剧