医药生物行业：2023年医保谈判重点品种梳理-20231114-天风证券-36页_725kb

医药生物行业2023年医保谈判重点品种总结

核心内容

2023年国家医保谈判进入谈判/竞价阶段，续约规则进一步优化，目录内药品的降价幅度预计更加温和。此次调整包括“老品种”降幅减半、新增适应症药品扣除已有降幅、支付标准调增以及企业申请重新谈判等，旨在提升医保目录的科学性、规范性和精细化水平。

国家医保局自2018年成立以来，持续推进医保支付改革，强化药品目录准入机制，实现“一年一调”的动态调整。创新药品从获批上市到纳入医保的周期不断缩短，超过80%的新药可在上市两年内进入医保目录，2022年甚至有23种创新药在上市一年内进入医保。医保目录的覆盖范围不断拓展，特别是在抗肿瘤药物领域，2018-2022年共准入71种抗肿瘤药物，涵盖24个瘤种。

主要观点

• 医保谈判规则优化：2023年续约规则优化，使药品降价幅度更合理，有利于创新药行业的长期健康发展。
• 创新药加速纳入医保：国家医保目录准入机制不断优化，鼓励创新药研发，提升临床用药可及性。
• 重点品种表现突出：PD-1、BTKi、EGFR-TKI、ALK-TKI、IL-17、IL-4、CDK4/6等重点品种在谈判中表现突出，适应症持续拓展。
• 企业商业化进展良好：恒瑞医药、百济神州、信达生物、中国生物制药等企业创新药商业化进展顺利，销售额增长显著。

关键信息

医保谈判规则调整

1. 老品种降价减半：连续纳入目录超过4年的品种，支付标准降幅减半。
2. 新增适应症药品扣除已有降幅：2022年新增适应症的药品，在计算续约降幅时扣除上次已发生的降幅。
3. 支付标准调增：2025年起，原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。
4. 企业申请重新谈判：符合条件的企业可申请重新谈判，确保支付标准更合理。

重点药物类别分析

PD-1抑制剂

• 上市品种：包括2款进口（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗）及9款国产（君实生物-特瑞普利单抗、信达生物-信迪利单抗、恒瑞医药-卡瑞利珠单抗、百济神州-替雷利珠单抗等）。
• 市场表现：2023年上半年，国产品牌占PD-(L)1市场80%的患者份额，其中替雷利珠单抗市场率第一，销售额达18.36亿元。
• 医保准入情况：特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等均在医保目录中，且适应症持续拓展。

BTKi抑制剂

• 上市品种：包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼。
• 医保准入情况：伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼均在医保目录中，适应症不断扩展，2023年有望续约。

EGFR-TKI抑制剂

• 上市品种：贝达药业的埃克替尼、贝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江苏豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。
• 医保准入情况：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等已进入医保目录，2023年重点关注奥希替尼术后辅助适应症的谈判结果。

ALK-TKI抑制剂

• 上市品种：贝达药业的恩沙替尼、齐鲁制药的伊鲁阿克、辉瑞的克唑替尼、罗氏的阿来替尼、辉瑞的洛拉替尼。
• 医保准入情况：恩沙替尼、克唑替尼、阿来替尼等已进入医保目录，2023年重点关注伊鲁阿克的谈判情况。

IL-17抑制剂

• 上市品种：诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗。
• 医保准入情况：司库奇尤单抗、依奇珠单抗已进入医保目录，2023年重点关注布罗利尤单抗的谈判进展。

IL-4R单抗

• 上市品种：赛诺菲的度普利尤单抗。
• 医保准入情况：度普利尤单抗已进入医保目录，2023年重点关注其适应症拓展情况。

CDK4/6抑制剂

• 上市品种：辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利、诺华的瑞波西利、先声药业/G1 Therapeutics的曲拉西利。
• 医保准入情况：哌柏西利、阿贝西利、达尔西利等已进入医保目录，2023年重点关注曲拉西利的谈判情况。

重点企业分析

百济神州

• 自研药物快速放量：替雷利珠单抗和泽布替尼2020年进入医保目录，销售额增长显著。
• 2023年谈判品种：替雷利珠单抗、泽布替尼、地舒单抗、帕米帕利胶囊、卡非佐米等。
• 2023年重点：替雷利珠单抗、泽布替尼、地舒单抗等均有新增适应症和续约需求。

恒瑞医药

• 多款产品参与谈判：包括阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、羟乙磺酸达尔西利片等。
• 2023年重点：这些产品均有较大的放量潜力，且部分已进入医保目录。

中国生物制药

• PD-1尚未进入医保：但安罗替尼已进入医保目录，适应症有望持续扩大。
• 2023年谈判品种：安罗替尼、泊马度胺、艾贝格司亭α注射液、来那度胺等。
• 2023年重点：公司创新药管线丰富，有望通过医保目录完善支付标准调整规则，实现产品加速放量。

信达生物

• 商业化进展顺利：信迪利单抗已进入医保目录，适应症持续扩展。
• 2023年谈判品种：信迪利单抗、雷莫西尤单抗、塞普替尼等。
• 2023年重点：信迪利单抗将进行4年续约谈判，有望新增适应症。

风险提示

• 政策波动风险：医保谈判规则的调整可能影响药品支付标准。
• 药物研发失败风险：创新药研发存在不确定性。
• 市场震荡风险：药品价格调整可能导致市场波动。
• 医保未准入风险：部分创新药可能未能通过医保谈判进入目录。