20260329-开源证券-北交所策略专题报告_IVD千亿市场CAGR超15_聚焦北交所_新三板基因科技产业链_19页_2mb

北交所研究团队：IVD千亿市场与医药生物行业动态总结

核心内容

体外诊断（IVD）行业是医疗决策的重要依据，其市场规模快速增长，2023年国内市场规模约为1185亿元，年均复合增长率（CAGR）达15.58%。随着技术进步、临床诊断需求增加以及老龄化趋势，IVD行业在未来将持续增长，预计2026年全球市场规模将达1,218亿美元。IVD产业链包括上游核心原料与部件、中游仪器和试剂制造、下游医院及第三方实验室等终端，主要细分领域包括免疫诊断、生化诊断、分子诊断和POCT等。

主要观点

1. IVD行业技术导向与AI赋能：IVD行业注重技术导向，AI与大数据的应用正在提升诊断流程的效率与准确性，推动行业向精准化、智能化方向发展。
2. 行业增长驱动因素：行业增长主要受早诊早筛、精准医疗、人口老龄化及医保覆盖提升等需求因素推动，同时技术迭代与政策支持也促进了国产替代与行业集中。
3. 市场格局：随着基层医疗与家庭健康管理需求的释放，IVD产业将更加多元化和全球化，同时在政策支持下，行业格局加速优化。

关键信息

北交所与新三板基因科技产业链相关企业

• 北交所：共有4家基因医疗、体外检测产业链相关企业，包括丹娜生物、诺思兰德、三元基因、康乐卫士等。
• 新三板：有11家基因科技产业链相关企业，包括百英生物、贝尔生物、康华股份、联川生物、科域生物、吉玛基因、基因科技、百博生物、美康基因、阅微基因、擎科生物等。
• 企业动态：联川生物于2026年3月回复北交所二轮问询；擎科生物自2026年2月起接受上交所上市辅导；贝尔生物于2025年9月回复北交所一轮问询；康华股份与百英生物于2026年3月回复北交所二轮问询。

北交所医药生物行业表现

• 整体表现：本周（2026年3月23日至3月27日）北交所医药生物行业周涨跌幅为-2.83%，为五大行业中跌幅最小。
• 个股表现：17.39%的医药生物企业有所上涨，其中中科美菱（+4.5%）、海圣医疗（+1.94%）、诺思兰德（+0.78%）、哈一药业（+0.25%）涨幅居前。
• 二级行业表现：医疗器械、生物制品、化学制药等二级行业有20%以上的企业上涨。

北交所排队企业

截至2026年3月27日，北交所排队企业共156家，其中医药生物领域相关企业共13家。2024年平均营收为4.49亿元，平均净利润（剔除亏损企业）为1.09亿元，有2家为亏损企业。

医药生物领域重要公告

• 诺思兰德：子公司酒石酸溴莫尼定滴眼液获得药物临床试验批准通知书；“生物工程新药产业化项目”延期至2026年12月31日。
• 中科美菱：发布2025年年度报告，4月10日召开业绩说明会；对外捐赠30万元用于支持安徽医科大学。
• 梓橦宫：股东拟减持股份，合计不超过1,375,600股（占总股本0.95%）。
• 欧康医药：获得发明专利证书，技术可降低生产成本并减少废水排放。

风险提示

• 宏观经济环境变动风险：可能影响行业整体表现。
• 市场竞争风险：行业竞争加剧可能对企业发展造成压力。
• 数据统计误差风险：数据来源可能存在统计误差，需谨慎参考。

附录：企业列表

北交所体外检测、基因科技产业链相关企业

新三板体外检测、基因科技产业链相关企业

北交所排队企业

北交所医药生物领域重要公告

风险提示

• 宏观经济环境变动风险：宏观经济波动可能影响行业整体表现。
• 市场竞争风险：行业竞争加剧可能对企业发展造成压力。
• 数据统计误差风险：数据来源可能存在统计误差，需谨慎参考。