> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 北交所研究团队：IVD千亿市场与医药生物行业动态总结 ## 核心内容 体外诊断（IVD）行业是医疗决策的重要依据，其市场规模快速增长，2023年国内市场规模约为1185亿元，年均复合增长率（CAGR）达15.58%。随着技术进步、临床诊断需求增加以及老龄化趋势，IVD行业在未来将持续增长，预计2026年全球市场规模将达1,218亿美元。IVD产业链包括上游核心原料与部件、中游仪器和试剂制造、下游医院及第三方实验室等终端，主要细分领域包括免疫诊断、生化诊断、分子诊断和POCT等。 ## 主要观点 1. **IVD行业技术导向与AI赋能**：IVD行业注重技术导向，AI与大数据的应用正在提升诊断流程的效率与准确性，推动行业向精准化、智能化方向发展。 2. **行业增长驱动因素**：行业增长主要受早诊早筛、精准医疗、人口老龄化及医保覆盖提升等需求因素推动，同时技术迭代与政策支持也促进了国产替代与行业集中。 3. **市场格局**：随着基层医疗与家庭健康管理需求的释放，IVD产业将更加多元化和全球化，同时在政策支持下，行业格局加速优化。 ## 关键信息 ### 北交所与新三板基因科技产业链相关企业 - **北交所**：共有4家基因医疗、体外检测产业链相关企业，包括丹娜生物、诺思兰德、三元基因、康乐卫士等。 - **新三板**：有11家基因科技产业链相关企业，包括百英生物、贝尔生物、康华股份、联川生物、科域生物、吉玛基因、基因科技、百博生物、美康基因、阅微基因、擎科生物等。 - **企业动态**：联川生物于2026年3月回复北交所二轮问询；擎科生物自2026年2月起接受上交所上市辅导；贝尔生物于2025年9月回复北交所一轮问询；康华股份与百英生物于2026年3月回复北交所二轮问询。 ### 北交所医药生物行业表现 - **整体表现**：本周（2026年3月23日至3月27日）北交所医药生物行业周涨跌幅为-2.83%，为五大行业中跌幅最小。 - **个股表现**：17.39%的医药生物企业有所上涨，其中中科美菱（+4.5%）、海圣医疗（+1.94%）、诺思兰德（+0.78%）、哈一药业（+0.25%）涨幅居前。 - **二级行业表现**：医疗器械、生物制品、化学制药等二级行业有20%以上的企业上涨。 ### 北交所排队企业 截至2026年3月27日，北交所排队企业共156家，其中医药生物领域相关企业共13家。2024年平均营收为4.49亿元，平均净利润（剔除亏损企业）为1.09亿元，有2家为亏损企业。 ### 医药生物领域重要公告 - **诺思兰德**：子公司酒石酸溴莫尼定滴眼液获得药物临床试验批准通知书；“生物工程新药产业化项目”延期至2026年12月31日。 - **中科美菱**：发布2025年年度报告，4月10日召开业绩说明会；对外捐赠30万元用于支持安徽医科大学。 - **梓橦宫**：股东拟减持股份，合计不超过1,375,600股（占总股本0.95%）。 - **欧康医药**：获得发明专利证书，技术可降低生产成本并减少废水排放。 ## 风险提示 - **宏观经济环境变动风险**：可能影响行业整体表现。 - **市场竞争风险**：行业竞争加剧可能对企业发展造成压力。 - **数据统计误差风险**：数据来源可能存在统计误差，需谨慎参考。 ## 附录：企业列表 ### 北交所体外检测、基因科技产业链相关企业 | 代码 | 简称 | 业务亮点 | 市值（亿元） | 2025年营收（亿元） | YoY | 2025年归母净利润（万元） | |------------|----------|----------------------------------------|--------------|--------------------|-----|--------------------------| | 920047.BJ | 诺思兰德 | 基因治疗、重组蛋白、NL003在研基因药 | 67.17 | 0.66 | -7.85% | -5372.26 | | 920009.BJ | 丹娜生物 | 侵袭性真菌病（IFD）血清学早期诊断 | 36.56 | 2.41 | 0.75% | 9712.01 | | 920344.BJ | 三元基因 | 干扰素、重组蛋白、细胞治疗 | 24.25 | 2.86 | 0.11 | 543.95 | | 920575.BJ | 康乐卫士 | 重组HPV疫苗 | 21.91 | 0.01 | 0.63 | -30853.17 | ### 新三板体外检测、基因科技产业链相关企业 | 代码 | 简称 | 业务亮点 | 2025H1营收（亿元） | YoY | 2025H1归母净利润（万元） | YoY | |------------|----------|----------------------------------------|--------------------|-----|--------------------------|-----| | 874387.BJ | 百英生物 | 抗体与蛋白CRO企业 | 2.47 | 28.95% | 8300.10 | 55.53% | | 874527.BJ | 贝尔生物 | 体外诊断试剂及配套仪器 | 1.37 | -33.18% | 4829.94 | -47.44% | | 874579.BJ | 康华股份 | 胶体金POCT试剂、生物活性原料 | 2.92 | -19.32% | 4621.46 | -23.40% | | 874281.BJ | 联川生物 | 高通量测序技术、生物信息技术 | 1.83 | 25.65% | 2610.22 | 43.84% | | 870620.NQ | 科域生物 | 尿液分析仪器和粪便分析仪器等医学检验仪器 | 0.86 | 26.02% | 2206.72 | 31.50% | | 430601.NQ | 吉玛基因 | RNA研究相关生物制剂、小核酸药物研发 | 0.57 | -5.08% | 375.46 | 135.07% | | 874483.NQ | 基因科技 | 生命科学科研仪器、试剂及技术服务 | 3.41 | -5.67% | 289.08 | - | | 830774.NQ | 百博生物 | 体外诊断试剂、微生物诊断、POCT等 | 0.17 | 8.10% | 265.31 | 167.65% | | 834367.NQ | 美康基因 | 多项诊断技术关键资源 | 0.12 | -13.38% | -191.11 | - | | 873723.NQ | 阅微基因 | 多基因联合检测、司法鉴定服务 | 0.64 | 1.02% | -1575.23 | - | | 874813.NQ | 擎科生物 | 基因合成、测序服务 | - | - | - | - | ### 北交所排队企业 | 简称 | 代码 | 审核状态 | 受理日 | 业务 | 2024年营收（亿元） | 2024年净利润（万元） | |------------|--------|----------|--------------|----------------------------------|--------------------|----------------------| | 百诺医药 | 874718 | 中止 | 2025-09-18 | CRO、CMO、原料药 | 5.78 | 15909.6 | | 贝尔生物 | 874527 | 已问询 | 2025-06-30 | 体外诊断试剂及配套仪器 | 3.76 | 14005.99 | | 济人药业 | 874919 | 已问询 | 2025-12-26 | 中药 | 12.30 | 13184.48 | | 睿健医疗 | 874652 | 已问询 | 2025-03-31 | 血液净化产品 | 4.83 | 12733.09 | | 百英生物 | 874387 | 已问询 | 2025-06-27 | 抗体与蛋白CRO企业 | 4.02 | 12382.77 | | 康华股份 | 874579 | 已问询 | 2025-05-22 | 体外诊断试剂及配套仪器 | 7.28 | 12312.78 | | 中健康桥 | 874239 | 已问询 | 2025-06-24 | 铝镁匹林片等心脑血管疾病用药 | 4.47 | 10437.87 | | 延安医药 | 839010 | 已问询 | 2025-12-31 | 糖尿病、皮肤科、抗感染、消化系统、呼吸系统以及外用镇痛等多领域制剂 | 4.67 | 8444.52 | | 海金格 | 873896 | 已问询 | 2024-06-28 | 临床CRO | 5.49 | 7139.96 | | 百迈科 | 874640 | 已问询 | 2025-12-04 | 外科手术医疗器械及多肽制药设备 | 1.85 | 6919.44 | | 联川生物 | 874281 | 已问询 | 2025-05-09 | 基因检测医疗器械 | 3.67 | 6005.67 | | 科州药物 | 874790 | 已问询 | 2025-12-31 | 抗肿瘤等治疗领域小分子创新药物研发 | 0.17 | -11017.87 | | 天广实 | 874070 | 已问询 | 2024-11-04 | 单特异性抗体和多特异性抗体的研发 | 0.13 | -26156.8 | ### 北交所医药生物领域重要公告 | 名称 | 公告时间 | 公告内容 | |------------|------------|----------------------------------------| | 诺思兰德 | 2026/3/27 | 部分募投项目延期 | | 中科美菱 | 2026/3/26 | 发布2025年年度报告，召开业绩说明会 | | 中科美菱 | 2026/3/26 | 对外捐赠30万元用于支持高校教育事业 | | 梓橦宫 | 2026/3/26 | 股东拟减持股份，合计不超过1,375,600股 | | 诺思兰德 | 2026/3/25 | 子公司酒石酸溴莫尼定滴眼液获得临床试验批准 | | 欧康医药 | 2025/3/25 | 获得发明专利证书，技术可降低生产成本 | | 德源药业 | 2026/3/23 | 持股5%以上股东拟减持股份 | ## 风险提示 - **宏观经济环境变动风险**：宏观经济波动可能影响行业整体表现。 - **市场竞争风险**：行业竞争加剧可能对企业发展造成压力。 - **数据统计误差风险**：数据来源可能存在统计误差，需谨慎参考。