2025年创新药BD策略系列报告（一）_GLP-1赛道全解析_研发全景及BD展望_38页_2mb

GLP-1赛道全解析：研发全景及BD展望总结

核心内容

1. 市场格局与趋势

• 全球市场主导者：诺和诺德与礼来在技术、适应症拓展和市场占有率上领先。
• 适应症拓展：GLP-1药物从降糖、减重向高质量减重、MASH、阿尔茨海默病等领域扩展。
• 技术路径：重点布局多靶点、口服制剂、长效技术、瘦体重流失保护等方向。
• 市场规模：潜在患者基数和市场规模有较大增长空间，是跨国药企在代谢慢病领域的重要赛道。

2. 国内GLP-1研发进展

• 单靶点：重点发展口服制剂和适应症拓展，如恒瑞HRS-7535、华东医药HDM1002。
• 多靶点：
  • 双靶点：恒瑞HRS9531、博瑞BGM0504、众生RAY1225等临床进度靠前。
  • 三靶点：联邦UBT251、乐普MWN101/MWN109、康缘ZX2021等处于临床二期，有望推动大额BD。
• 新剂型：
  • 口服制剂：礼来Orforglipron全球领先，国内如恒瑞、华东、甘李等公司有管线布局。
  • 超长效：安进MariTide、Metsera MET系列等全球进度领先，国内企业如众生药业、中国生物制药等有布局。
• 瘦体重保护：关注GLP-1与ActRII、MSTN、AMYR、FGF21等靶点的联用，国内药企布局早期，如来凯医药、宜明昂科等。

3. MNC BD机会与策略

• 诺和诺德：
  • 口服制剂需提升（口服CB1单靶空白）。
  • 双靶点布局缺位（NNC0519-0130临床终止）。
  • 胰淀素和超长效制剂有提升空间。
  • 以20亿美元引进联邦UBT251三靶点管线。
• 礼来：
  • 口服制剂Orforglipron数据不及预期。
  • 三靶点Retatrutide遥遥领先，减重疗效有潜力。
  • 超长效与氨基酸受体靶点布局加速。
• 其他MNC：如MSD、艾伯维、再生元等，2025年加速GLP-1外延布局，关注多靶点、瘦体重保护管线。

4. 国内BD潜力公司

• 多靶点与口服管线优势企业：博瑞医药（BGM0504口服双靶点）、恒瑞医药（HRS9531双靶点+HRS4729三靶点）、君泰生物、康缘药业（三靶点ZX2021）、乐普医疗（MWN101三靶点）等。
• 管线靠前或差异化布局企业：九源基因（AMYR单靶点创新+司美格鲁肽仿制药）、歌礼制药（ASC30口服小分子）、华东医药（poterepatide+DR10624多靶点融合蛋白）等。

5. 风险提示

• 临床与审批风险：研发失败、心血管代谢领域长期终点数据不确定性。
• 市场竞争风险：国内外巨头挤压空间，国内管线同质化风险。
• 技术风险：口服新剂型、胰淀素及瘦体重保护靶点研发进度不及预期。

结论与建议

• 关注国内GLP-1企业在多靶点、口服、超长效、瘦体重保护等方向的技术突破。
• BD机会集中在多靶点、口服创新及战略方向补充上，优先关注头部企业管线合作进展。
• MNC作为买方，优先选择可争夺或填补自身不足的高价值管线。
• 投资标的包括：博瑞医药、众生药业、歌礼制药、康缘药业、九源基因、乐普医疗、华东医药等。