20250821-浙商证券-2025年创新药BD策略系列报告（一）_GLP-1赛道全解析_研发全景及BD展望_38页_2mb

报告摘要

全球布局主导企业
- GLP-1药物市场由诺和诺德、礼来两家巨头主导，其他跨国药企（如MSD、再生元）近年加速布局多靶点、口服化、超长效等新型管线。
- 科技前沿集中在多靶点（如双靶GLP-1/GIP、三靶GLP-1/GIP/GCG）、口服小分子及超长效制剂（如Q2W给药），逐步覆盖MASH、阿尔茨海默病、心脏代谢等领域。
适应症拓展
- 当前聚焦降糖、减重，迈向高质量减重（减少肌肉流失）、MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）及阿尔茨海默病等高潜力领域。
- 诺和诺德的三靶点Retatrutide和礼来的双靶点替尔泊肽领跑，国内企业如恒瑞、博瑞、众生等管线积极跟进。
技术创新
- 新剂型：口服制剂（如礼来的Orforglipron、辉瑞研发中的口服CB1逆激动剂）和超长效（安进MariTide、联邦制药UBT251）。
- 新靶点：GLP-1联合FGF21、ActRII靶点，提升肌肉保护特性，减少减重后反弹风险。

研发进展抢眼
- 双靶/三靶管线领跑者：
  - 博瑞医药（BGM0504双靶口服管线）：II期减重数据已优于替尔泊肽。
  - 恒瑞医药（HRS9531双靶注射剂、HRS-4729三靶点）临床III期推进迅速。
- 口服与长效平台创新：
  - 胃苏药业（RAY1225双靶超长效）、华东医药（D口服GLP-1）布局差异化学空间。
跨国药企BD活跃
- 诺和诺德（2025年斥资20亿美元引入恒瑞三靶点UBT251）。
- 礼来高价收购多家GLP-1管线，聚焦amylin单靶、超长效平台及肌肉保护靶点。
- 中国企业面临优势靶点（如胰淀素、高灵敏度递送系统）的核心技术突破的挑战，但国产管线价格优势可能支持未来出海。

重点推荐企业
- 博瑞医药、众生药业、九源基因、康方药业、恒瑞医药等市场份额和技术转型潜力大。
- 翰森制药与再生元合作代理权扩展显示国际资本回报模式正在调整。
核心风险分析
- 临床审批不确定性：MNC对心血管终点数据要求严格，国内企业需通过临床优效数据降低审批风险。
- 产品同质化：国内多数管线集中于单靶注射剂，需加快差异化管线布局。
- 风险承受能力：口服及多靶点管线技术开发复杂，短期回报可能延迟。