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政策放开在即，各省进入“百花齐放”时代

核心内容

随着《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》于2016年3月截止征求意见，预计正式文件将在2016年内出台，中药配方颗粒行业将进入快速发展阶段。政策放开将打破当前由5家试点企业主导的市场格局，各省将进入“百花齐放”的局面，市场潜力巨大。

主要观点

• 中药配方颗粒为中药现代化方向：中药配方颗粒是传统中药饮片的升级版，具备成分现代化、疗效现代化、给药方式现代化的特点，符合医生和医院的利益诉求，有利于推广。
• 市场潜力巨大：预计2020年市场规模将达400亿元，2016-2020年复合增长率有望超过40%。
• 政策利好释放需求：中药配方颗粒不取消药品加成、不计入药占比，符合医院及医生的利益，未来终端将由二级以上中医院扩展至所有医疗机构。
• 医保支付推动市场发展：已有安徽、宁夏、福建等地将其纳入医保支付范围，全国医保纳入预期强烈。
• 行业壁垒高，先行者优势明显：尽管政策放开，但行业存在技术、品种储备、上游溯源、下游配送、销售、区域保护等壁垒，具备优势的企业将快速抢占市场。
• 投资建议：三类公司将受益于政策放开：前期布局的小市值企业、已形成规模优势的试点龙头、传统中药饮片龙头企业。

关键信息

市场规模与增长预测

• 2015年中药配方颗粒市场规模约80亿元，复合增长率约30%。
• 若政策放开，预计2020年市场规模将达400亿元，复合增长率超40%。
• 2020年中药配方颗粒对中药饮片替代率预计20%，市场空间约320亿元；对中成药替代率预计1%，市场空间约75亿元。

行业发展现状

• 目前仅有5家试点企业生产销售，纳入医保的省市仅11个。
• 中药配方颗粒具备灵活性和便利性，解决中药饮片使用中的诸多不便，更易培养患者依从性。
• 相对中成药，中药配方颗粒更符合“一人一方”的中医特点。

供给格局变化

• 政策放开后，市场将由5家垄断转为省级备案生产。
• 浙江、江西、黑龙江已以科研专项方式放开试点，预计未来将有更多企业获得资格。
• 未试点企业积极布局，如康美药业、香雪制药、佛慈制药、华通医药等，为未来抢占市场做准备。

重点公司分析

政策背景与行业标准

• 《中药配方颗粒管理办法》旨在规范中药配方颗粒的生产和使用，推动行业标准化。
• 中药配方颗粒需符合《药典》标准，生产过程需严格执行药品GMP。
• 药品标准由国家药典委员会制定，企业需提交研究数据，且内控标准需高于统一标准。

风险提示

• 政策放开低于预期；
• 医保推进低于预期；
• 医药商业政策趋严；
• 互联网医疗平台推广不及预期；
• 药品降价风险；
• 低价药提价低于预期。

结论

中药配方颗粒行业即将迎来政策放开，市场格局将从垄断走向“百花齐放”，具备技术、品种储备、上游溯源、下游配送、销售能力等优势的企业将占据先机。预计未来几年中药配方颗粒市场将快速增长，行业潜力巨大，值得重点关注。