20250602-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_脑卒中千亿市场_千红制药创新药106有望成为50亿大单品_29页_1mb
报告摘要
医药生物行业跟踪周报总结
核心内容
本周及年初至今,A股医药指数涨幅分别为2.6%和6.6%,相对于沪深300指数的超额收益分别为4.5%和9.0%。H股生物科技指数涨幅为4.2%和41.4%,相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.6%和15.7%。A股中,化药、原料药、医疗服务、生物制品及医疗器械板块涨幅显著,其中化药涨幅最大(+4.4%),而中药和医药商业涨幅较小。个股方面,A股涨幅前三为生国健(+100%)、海辰药业(+52%)、舒泰神(+49%),跌幅前三为新赣江(-12%)、拱东医疗(-10%)、锦好医疗(-9%)。H股涨幅前三为中国卫生集团(+100%)、金威医疗(+68%)、隽泰太控股(+36%),跌幅前三为佳兆业健康(-39%)、君圣泰医药(-24%)、弘和仁爱医疗(-17%)。整体来看,港股医药板块表现更强,但A股创新药个股表现更为突出。
脑卒中市场与QHRD106潜力
市场概况
中国脑卒中患者数量高达1300万,每年新增患者约550万,发病率持续上升。脑卒中用药市场容量已超千亿元,其中急性缺血性脑卒中(AIS)占全部脑卒中的60%-80%。当前治疗方案主要包括溶栓和机械取栓,但存在治疗率低、时间窗口窄、再灌注损伤等缺陷,因此二次预防药物尤为重要。
已上市药物
已上市的AIS常用药物包括必存®依达拉奉、先必新®依达拉奉右莰醇、恩必普®丁苯酞和尼可林®胞磷胆碱。其中,恩必普®丁苯酞为石药集团的1类新药,2024年等级医院端销售额达58.6亿元;先必新®依达拉奉右莰醇为先声药业2020年获批的新药,2024年等级医院端销售额达23.8亿元。
QHRD106优势
千红制药的QHRD106是靶向激肽释放酶(KLK)的创新药,兼具神经保护剂和改善侧支循环功能,处于临床2期阶段。预计2025年下半年将读出2期数据,若效果优于现有药物,有望在2027年上市。根据测算,QHRD106的销售峰值有望达到40-50亿元,具备成为大单品的潜力。
配置建议
子行业排序
- 创新药 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 > 医药商业
标的推荐
- 成长性角度:千红制药、华纳药厂、舒泰神、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、三生制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰
- 低估值角度:佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药
- 高股息角度:江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业
- 左侧角度:诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗
研发进展与企业动态
创新药/改良药进展
- 恒瑞医药子公司盛迪医药研发的磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批上市,用于预防高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
- 海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
- 复星医药的两款CDK4/6抑制剂获批上市。
- 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市,用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌。
- 美国FDA批准爱尔康的Tryptyr滴眼液用于治疗干眼症。
- 麓鹏制药的BTK抑制剂洛布替尼片上市申请获受理。
- 诺华的布西珠单抗获批用于治疗糖尿病黄斑水肿。
- 荣昌生物的泰它西普获批第三项适应症,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力。
- 卫材的莱博雷生片获批用于治疗失眠症,是国内首款OX1R/OX2R拮抗剂药物。
风险提示
- 药品或耗材降价超预期
- 医保政策风险
- 产品销售及研发进度不及预期
图表目录
- 图1:2020年中国城市居民主要疾病死因构成比
- 图2:2005-2020年中国城乡居民心血管病死亡率升高
- 图3:2012-2020年中国40岁及以上卒中患病率
- 图4:2015-2024E年中国脑卒中患病(千万人)
- 图5:激肽释放酶-激肽系统作用机制
- 图6:QHRD106销售峰值测算
附录
- 表1:本周建议关注组合
- 表2:常用急性缺血性卒中用药对比
- 表3:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
- 表4:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
- 表5:重要行业洞察与监管动态
- 表6:板块表现 (%)
- 表7:A股本周涨跌幅前十
- 表8:A股2025年年初至今涨跌幅前十
- 表9:国内药品注册分类
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