生物技术行业2017年日常报告：我们的体外诊断行业投资观-以史为鉴，寻找成长_36页-2mb

生物技术行业2017年日常报告总结

核心内容

本报告围绕体外诊断（IVD）行业的投资价值与成长逻辑展开，重点分析了国际和国内IVD龙头企业的成长路径，探讨了行业竞争壁垒、成长性判断标准及投资建议。

行业概况

• 定义：IVD是指在人体之外通过检测人体样本获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等。
• 应用领域：主要用于各级医院、第三方医学实验室、体检机构等。
• 市场规模：2016年，国内IVD行业工业出厂口径约为500亿元，医院采购口径约为900-1000亿元，远低于医药制造和流通行业。
• 行业特性：技术密集、产品迭代快，具备高于医药行业平均水平的成长性，2016-2021年全球IVD市场预计CAGR为15%。

主要观点

IVD行业成长性与壁垒

• 成长性：IVD行业具有良好的成长性，尤其在化学发光、分子诊断、POCT等新兴领域，增速在20%以上。
• 竞争壁垒：真正的竞争壁垒在于成长性，即企业是否具备持续的高增长能力。
• 产品力：产品力是企业发展的核心，但IVD行业的分散性决定了并购是获取产品力的重要手段。
• 整合能力：成功的并购依赖于整合能力，是外延并购发挥威力的关键。

国际IVD企业发展路径

• 罗氏：通过并购宝灵曼等企业，迅速扩大产品线和市场影响力，逐步成为全球IVD龙头。但其在二代测序领域遭遇挫折，后转向三代测序。
• 丹纳赫：从财务投资公司转型为工业机械和电子仪器巨头，凭借高超的并购与整合能力，逐步构建起覆盖多个细分领域的综合型实验室巨头。
• 雅培诊断：曾是IVD行业元老，但因并购美艾利尔失败而陷入困境，后尝试通过收购强化POCT业务。
• 西门子：作为医疗器械巨头，其IVD扩张较为缓慢，2016年市场份额已低于罗氏和丹纳赫。

国内IVD企业发展路径

• 科华生物：作为国内IVD行业第一股，其发展历程为国内企业提供了重要参考。公司早期以酶免试剂为主，但近年来因产品升级缓慢、新技术布局不足等遭遇发展瓶颈。
• 成长瓶颈：科华生物因酶免市场见顶、核酸血筛落地晚、研发滞后及核心团队更替等因素，导致增长放缓。

关键信息

投资逻辑

• 成长性优先：在IVD行业中，成长性是投资的核心标准，优先选择全面型或具备全面业务潜力的企业。
• 外延与内生并重：成长性来源于外延并购和内生成长，两者缺一不可。
• 商业模式优越性：流通/服务企业需具备商业模式优越性、业务与服务能力突出、规模体量有优势、融资能力强和整合管理能力。
• 全国性布局：具备全国性布局的企业更具成长潜力。

投资建议

• 重点公司：深圳迈瑞、安图生物、润达医疗、迪安诊断等企业具备成长潜力。
• 行业趋势：随着医保控费和分级诊疗政策的推进，IVD行业将面临流通模式变革和产品升级的双重机遇。

风险提示

• 政策变动：检验和医保领域的政策变动可能影响行业成长。
• 融资成本上升：资金面收紧将提高企业融资成本。
• 并购整合风险：外延并购后的整合能力直接影响企业的成长性。
• 市场竞争加剧：随着行业集中度提升，竞争将更加激烈。

图表目录

• 图表1：国内IVD产业链及市场规模（估计值）
• 图表2：中国医药制造业收入及增长情况
• 图表3：中国医药流通行业年销售额及增长情况
• 图表4：国内66家IVD企业对2016年行业增速估计
• 图表5：国内66家IVD企业对2017年行业增速预估
• 图表6：全球各地区IVD市场2016-2021预计CAGR
• 图表7：部分国内IVD上市公司2013-2016收入CAGR
• 图表8：2015年世界IVD市场份额
• 图表9：2022年预计世界IVD市场份额
• 图表10：罗氏和雅培IVD收入情况（1998年罗氏完成对宝灵曼收购）
• 图表11：罗氏营业收入构成
• 图表12：罗氏诊断部门收入构成
• 图表13：罗氏部分外延并购
• 图表14：2016年全球血球诊断市场份额（估计值）
• 图表15：丹纳赫发展历程
• 图表16：丹纳赫商业体系（DBS）
• 图表17：丹纳赫主营业务的变迁（主业收入占比）
• 图表18：丹纳赫在诊断领域部分并购
• 图表19：丹纳赫通过并购整合获得不同IVD细分领域产品
• 图表20：雅培诊断在所有业务中占比
• 图表21：2015年国际IVD市场份额情况
• 图表22：Alere资产负债情况
• 图表23：Alere收入和利润情况
• 图表24：国际主要IVD供应商产品线对比
• 图表25：科华生物年鉴
• 图表26：上市前科华生物股权结构和参控股公司
• 图表27：科华生物上市时主要产品情况
• 图表28：2001-2003年科华生物产品结构
• 图表29：科华生物收入利润增长情况
• 图表30：科华上市时部分核心团队成员年龄情况
• 图表31：科华生物扣非净利润增长情况
• 图表32：科华生物毛利率的变化
• 图表33：中国与日本药品和体外诊断流通集中度（2015年）
• 图表34：2015年国内各级医院检查费用情况
• 图表35：2016年国内IVD企业市场份额估计
• 图表36：丹纳赫诊断部门收入增速来源情况
• 图表37：丹纳赫生命科学部门收入增速来源情况
• 图表38：部分具有重要成长前景的IVD工业子领域

结论

IVD行业具备良好的成长性，但成长性并非仅靠单一产品或技术实现，需通过产品力和并购整合来构建。国内IVD企业应借鉴国际经验，注重外延并购与内生研发相结合，打造全面的产品线和全国性布局。同时，行业面临政策变动、融资成本上升和并购整合风险等挑战，企业需具备持续创新能力和强大的整合能力，才能在竞争中脱颖而出。