20211027-安信证券-全市场科技产业策略报告第123期_从鹰瞳科技通过港交所聆讯看医学影像AI行业的发展模式_39页_4mb

报告摘要

医学影像AI行业发展与鹰瞳科技分析总结

核心内容概述

医学影像AI行业正经历快速发展，人工智能技术特别是深度学习技术的成熟推动了其在医疗健康领域的广泛应用。目前，AI在医学影像领域的应用主要集中于影像诊断环节，如图像识别、病变检出和良恶性判断等。部分产品已获得国家药监局的第三类医疗器械认证，标志着该行业在中国进入快速发展的阶段。

主要观点

1. 人工智能赋能医疗影像行业

AI医学影像产品以无创、准确、快速、高效的方式辅助医生进行疾病检测与诊断，提高效率并减少漏诊。
随着产品功能提升和向基层医疗市场渗透，行业正从医疗器械销售向医疗服务分成模式探索。
医疗AI公司如鹰瞳科技，通过AI视网膜影像识别技术，可有效检测多种慢性病（如糖尿病、高血压、心血管疾病等）的早期征兆。

2. 鹰瞳科技的增长策略

鹰瞳科技提供SaMD（软件即医疗器械）、健康风险评估解决方案及硬件设备的软硬件一体化方案，覆盖多种疾病领域。
Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已获国家药监局批准为第三类医疗器械，用于糖尿病视网膜病变辅助诊断。
公司正开发Airdoc-AIFUNDUS(2.0)和(3.0)，以扩展适应症至高血压视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、病理性近视及视网膜脱离等。
公司还开发了青光眼、白内障、ICVD、ASCVD等疾病的SaMD，以及健康风险评估解决方案，覆盖55种疾病和病灶的风险评估。

3. 行业竞争格局与高壁垒

高质量数据、复杂算法、严格监管、强大研发能力、市场知名度及密集资本投入构成行业高壁垒。
在中国，Airdoc-AIFUNDUS(1.0)和硅基仿生的AIDR是仅有的获国家药监局批准的视网膜AI产品。
在美国，IDx-DR和EyeArt是仅有的获得FDA批准用于糖尿病视网膜病变筛查的SaMD产品。
AI医学影像市场预计2030年将达923亿元，其中视网膜影像识别市场规模预计达340亿元。

关键信息

市场规模预测

中国人工智能医学影像市场：2020年为3亿元，预计2030年将增长至923亿元，年复合增长率（CAGR）为76.7%。
人工智能视网膜影像识别市场：预计2030年将达340亿元，年复合增长率为3.1%。

营收与盈利表现

2020年，鹰瞳科技营收为4767.20万元，同比增长56.7%。
2021Q1营收增长至2216.8万元，同比增长980.31%。
2019-2021Q1净利润均为负，但亏损规模逐渐缩小，2021Q1净亏损率为54.5%。

产品与技术优势

Airdoc-AIFUNDUS(1.0)具有行业领先的敏感性（91.75%）和特异性（93.1%）。
公司拥有80多名研发团队，发表了20多篇权威期刊论文，建立了庞大的真实世界数据库。
独有硬件设备包括AI-FUNDUSCAMERA-P、D、M，与AI软件兼容，实现软硬件一体化解决方案。

临床与市场应用

Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已应用于多家医院，包括三级和二级医院，以及社区诊所、体检中心等。
健康风险评估解决方案已推广至多个大健康场景，如保险公司、视光中心、药房等。
健康风险评估解决方案在2020年检测量达266万例，其中阳性病例为32.8万例（占比12.3%），有严重健康风险的病例为2.2万例（占比0.8%）。

行业驱动力

医疗需求：慢性病患病率上升，对AI辅助诊断和风险评估的需求持续增长。
国家政策：政府出台多项政策支持AI医学影像发展，如更新医疗器械分类目录、发布深度学习辅助决策审评要点等。
技术革新：深度学习算法在影像分类、目标检测和图像分割等任务中表现优异，推动AI医学影像技术进步。
资本支持：中国AI医学影像市场融资金额从2015年的5亿元增长至2020年的35亿元，年复合增长率达45.3%。

风险提示

医学影像AI行业竞争加剧，行业公司可能持续亏损。
产品需要通过严格的监管审批，如国家药监局的注册流程，是行业发展的关键障碍。

行业趋势

AI医学影像技术将从医院向基层医疗市场扩展，推动服务费分成模式。
AI技术将为更多未被满足的健康需求提供解决方案，如青光眼、白内障、ICVD、ASCVD等。
未来AI医学影像产品将更广泛地应用于各类医疗健康场景，包括疗养院、企业诊所等。

总结

医学影像AI行业在中国正迎来快速发展，以鹰瞳科技为代表的公司通过先进的技术平台和全面的产品组合，正在推动该行业进入新的阶段。行业的发展依赖于技术创新、政策支持和资本投入，同时，行业高壁垒也使得竞争格局相对集中。随着AI产品功能的提升和市场渗透率的提高，行业将从医疗器械销售向医疗服务分成模式转变，从而实现可持续增长。

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