全市场科技产业策略报告第123期：从鹰瞳科技通过港交所聆讯看医学影像AI行业的发展模式-20211027-安信证券-39页_2mb

鹰瞳科技通过港交所聆讯看医学影像AI行业发展模式总结

核心内容

医学影像人工智能（AI）行业正快速发展，尤其在视网膜影像识别领域，其技术进步和商业化探索正推动行业进入新的阶段。鹰瞳科技作为该领域的领先企业，已通过港交所聆讯，预计成为“医疗AI第一股”。其核心竞争力体现在技术平台、软硬件一体化解决方案、广泛的商业化场景以及强大的研发能力。

主要观点

1. AI赋能医疗影像行业

   • 人工智能，尤其是深度学习技术，正推动医学影像诊断向更高效、准确、可扩展的方向发展。
   • AI医学影像产品可辅助医生进行图像识别、病变检出及良恶性判断，提高诊断效率和质量。
   • 由于影像科医生数量有限，AI产品能有效缓解人才短缺问题，特别是在基层医疗场景中。

2. 商业模式的演变

   • AI医学影像产品目前以医疗器械销售为主，未来将探索按医疗服务费分成的模式，即按诊断量或调用量收费。
   • 软硬件一体化方案成为行业趋势，有助于提升产品使用效率和用户体验。
   • 鹰瞳科技已开发多种SaMD产品，并通过硬件设备与软件结合提供综合解决方案。

3. 市场潜力巨大

   • 中国AI医学影像市场预计从2020年的3亿元增至2030年的923亿元，年复合增长率达76.7%。
   • AI视网膜影像识别市场预计在2030年达到340亿元，覆盖多种慢性病及眼病，如糖尿病视网膜病变、高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、青光眼、白内膜病变等。
   • 市场增长主要由慢性病管理需求、国家政策支持及资本推动。

关键信息

1. 鹰瞳科技发展概况

• 鹰瞳科技成立于2015年，股东包括复星、搜狗、中信证券、平安医疗科技等。
• 公司核心产品Airdoc-AIFUNDUS已获得国家药监局第三类医疗器械证书，用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断。
• 公司正在开发Airdoc-AIFUNDUS(2.0)和(3.0)，以扩展适应症至高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、病理性近视及视网膜脱离。
• 公司拥有三款自主研发的眼底相机，与AI软件兼容，形成软硬件一体化方案。

2. 产品表现与临床验证

• Airdoc-AIFUNDUS(1.0)在多中心临床试验中展现出91.75%的敏感性和93.1%的特异性。
• 公司健康风险评估解决方案可检测多种疾病风险，如高血压、糖尿病、ICVD、ASCVD等，且无需单独注册。
• 鹰瞳科技的健康风险评估解决方案已覆盖多种医疗场景，包括社区诊所、体检中心、保险公司等，2020年检测量达266万例。

3. 财务表现与增长路径

• 2020年收入为4767.20万元，同比增长56.7%；2021Q1收入增长至2216.8万元，同比增长980.31%。
• 2020年毛利达2908.7万元，2021Q1毛利率提升至67%。
• 尽管仍处于亏损状态，但净亏损率有所下降，2021Q1为54.5%。

4. 行业竞争格局

• 高质量数据、复杂算法、严格监管及资本投入构成了行业高壁垒。
• 目前，国内仅Airdoc-AIFUNDUS(1.0)和硅基仿生的AIDR获得国家药监局批准。
• 国际上，IDx-DR和EyeArt等产品已获FDA批准，用于糖尿病视网膜病变筛查。
• 鹰瞳科技凭借其技术优势和产品组合，在行业中占据领先地位。

5. 未来发展趋势

• 医学影像AI将向更多疾病类型扩展，提升适应症覆盖范围。
• 人工智能技术有望在慢性病筛查、风险评估及管理中发挥更大作用。
• 基层医疗市场是AI医学影像产品的重要增长点，其对提高诊断效率和可及性具有重要意义。
• 未来，行业可能从医疗器械销售向按诊断量分成的模式转变，以提升盈利能力和市场渗透率。

总结

医学影像AI行业正处于快速发展的阶段，其核心驱动力包括医疗需求增长、国家政策支持、技术进步及资本投入。鹰瞳科技凭借其领先的SaMD产品、全面的健康风险评估解决方案和自主研发的硬件设备，在行业中占据重要位置。随着产品功能的提升和基层市场的渗透，AI医学影像产品将为医疗行业带来更高效、准确的诊断手段，同时探索新的商业模式以提升盈利能力。