20180624-东兴证券-医药创新药月报_EGFR靶点详解_大适应症大市场_首个国产三代TKI申报上市_45页_3mb

报告摘要

EGFR（表皮生长因子受体）是抗肿瘤治疗中的成熟靶点，相关药物包括单抗和小分子TKI，分别应用于结直肠癌和非小细胞肺癌（NSCLC）等大适应症。随着药物研发的不断推进，EGFR靶向治疗市场空间巨大，预计未来国内市场规模将达50亿（结直肠癌）至120亿（NSCLC）。

EGFR单抗：
- 西妥昔单抗和帕尼单抗是目前国内获批的EGFR单抗，分别用于转移性结直肠癌和头颈部鳞癌。
- 西妥昔单抗在结直肠癌和头颈部鳞癌中表现出显著疗效，已成为一线治疗方案，临床数据突出，但面临专利悬崖。
- 尼妥珠单抗在鼻咽癌治疗中表现良好，已进入医保，有望进一步拓展适应症。
- 国产EGFR单抗如迈博太科、科伦药业、齐鲁制药等正在加速研发，有望在未来几年内上市，抢占市场。
EGFR小分子TKI：
- 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼为一代TKI，疗效显著优于传统化疗，但存在耐药问题。
- 阿法替尼为二代TKI，虽提高药效，但副作用较大。
- 奥希替尼为三代TKI，针对T790M耐药突变，临床效果显著，已成为一线治疗方案，并获得NCCN突破性疗法推荐。
- 国内三代TKI如贝达药业的艾维替尼已申报上市，成为国产三代TKI的代表。
行业动态：
- 五部委发布首批121种罕见病目录，推动创新药发展。
- 中国药监局加入ICH，加快与国际接轨。
- 2018年ASCO上，中国创新药临床试验崭露头角。
- Opdivo、四价流感病毒裂解疫苗获批上市，显示创新药发展势头良好。

市场潜力：EGFR单抗在结直肠癌和头颈部鳞癌中具有广阔市场空间，预计未来国内市场规模可达50亿（单抗）至120亿（TKI）。
药物分类：
- 单抗：西妥昔单抗、帕尼单抗、尼妥珠单抗等。
- TKI：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼等。
企业布局：
- EGFR单抗：科伦药业、迈博太科、齐鲁制药等。
- EGFR TKI：正大天晴、贝达药业、豪森药业等。
- 非上市明星公司：信达生物，融资达5亿美元，预计未来1-3年在研管线迎来收获期。

简称	EPS（元）	PE（X）	评级
恒瑞医药	1.14, 1.04, 1.28	66.62, 73.22, 59.27	推荐
丽珠集团	8.09, 1.99, 2.27	8.19, 33.24, 29.16	强烈推荐
科伦药业	0.52, 0.86, 1.12	60.31, 36.51, 28.08	强烈推荐
贝达药业	0.64, 0.71, 0.85	97.97, 88.22, 73.95	推荐
康弘药业	0.96, 1.23, 1.59	55.50, 43.20, 33.41	推荐