20180823-兴证国际证券-Ascentage-H2362.HK-小分子抗肿瘤创新药物领先企业_21页_1mb
报告摘要
亚盛医药(Ascentage Pharma)研究报告总结
公司简介
亚盛医药是一家专注于小分子抗肿瘤创新药物开发的领先企业,成立于2009年,由杨大俊博士、郭明博士和王少萌博士共同创立。公司致力于开发针对癌症、乙型肝炎病毒及衰老相关疾病的创新疗法,并在PPI(蛋白-蛋白相互作用)靶向小分子药物研发领域处于全球领先地位。公司拥有覆盖Bcl-2、IAP及MDM2-p53三条关键细胞凋亡通路的创新药物研发管线,是唯一一家实现此覆盖的公司。截至2018年,公司已获得超过2亿美元的融资,C轮投后估值达7.8亿美元。
行业概况
全球肿瘤药物市场
全球肿瘤药物市场持续增长,预计从2017年的1,106亿美元增长至2030年的4,068亿美元,复合年增长率约为12.8%。小分子标靶治疗预计将成为未来主流治疗方式,其全球销售预计从2017年的360亿美元增长至2030年的1,369亿美元。
中国肿瘤药物市场
中国肿瘤市场增长迅速,2017年销售额为206亿美元,占中国药物市场总额的9.7%。预计到2030年,中国肿瘤市场将达到968亿美元,复合年增长率约为13.5%,高于全球平均水平。小分子标靶治疗及免疫疗法的渗透率较低,但增长潜力巨大。
细胞凋亡标靶治疗市场
细胞凋亡标靶治疗市场预计从2017年的1亿美元增长至2030年的363亿美元,复合年增长率约为31.7%。主要受Venetoclax等药物的适应症扩展及新药上市推动。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)市场
TKI市场预计从2017年的202亿美元增长至2030年的686亿美元。第三代TKI药物如HQP1351,针对抗药性问题,具有良好的市场前景。
在研管线
亚盛医药拥有7个候选药物进入临床发展、20个正在进行临床试验和16个已提交的试验性新药。核心产品包括APG-1252、APG-2575和HQP1351,分别处于I期、I期和II期临床试验阶段。
Bcl-2家族抑制剂
- APG-1252:双重抑制剂,用于治疗小细胞肺癌、淋巴瘤及实体瘤。相比Navitoclax,具有更低的血小板毒性及更高的抗肿瘤活性。
- APG-2575:Bcl-2选择性抑制剂,用于治疗血液恶性疾病。在临床前研究中,其抗肿瘤活性与Venetoclax相当,且具有良好的联合用药潜力。
- AT-101:泛Bcl-2家族抑制剂,用于治疗CLL及MM,具有广泛的抑制作用及良好的耐受性。
IAP抑制剂
- APG-1387:新型IAP蛋白小分子抑制剂,用于治疗晚期实体瘤及乙肝。其可结合IAP蛋白二聚体,具有更强的抗肿瘤活性,并且是首个进入中国临床试验的IAP标靶药物。
MDM2-p53抑制剂
- APG-115:针对MDM2-p53蛋白,用于治疗腺样囊状癌及转移性黑色素瘤。临床前研究显示其能增强其他化疗药物的疗效。
酪氨酸激酶抑制剂
- HQP1351:第三代BCR-ABL及KIT抑制剂,针对抗药性CML及GIST。在临床前试验中表现出优于普纳替尼的抗肿瘤活性。
- HQP8361:c-Met选择性抑制剂,用于治疗胃癌、NSCLC及肝癌。具有良好的耐受性,并在I期临床试验中表现良好。
资金用途
公司资金主要用于核心产品的研发及商业化,包括APG-1252、APG-2575、HQP1351、APG-1387、APG-115及HQP8361的临床试验及商业化筹备。此外,公司还计划建设苏州的新研发及制造设施,以支持其业务扩展。
财务分析
- 综合收益表:公司2016年至2018年的收入分别为7,667千元、6,328千元和1,896千元,而经营亏损持续扩大。
- 综合现金流量表:公司2016年至2018年的现金及现金等价物分别为294,529千元、14,821千元和136,427千元,融资活动为公司提供了主要资金来源。
- 综合财务状况表:公司资产总额持续增长,但流动负债及非流动负债也显著增加,导致权益下降。
风险提示
- 财务风险:公司经营历史较短,存在重大亏损风险,未来盈利能力存在不确定性。
- 研发及临床风险:候选药物临床试验可能失败,监管批准及商业化存在延迟风险。
- 知识产权风险:公司可能面临专利保护不足或法律诉讼的风险。
- 第三方依赖风险:若第三方未能按计划完成工作或提供产品,可能影响公司业务。
- 行业及政策风险:中国医药行业高度监管,政策变化可能影响公司运营及增长。
- 人才及管理风险:公司需保持核心团队的稳定,以维持研发及业务发展。
投资要点
- 亚盛医药在小分子抗肿瘤药物领域处于领先地位,拥有覆盖三条关键细胞凋亡通路的研发管线。
- 公司产品在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性,具备良好的市场潜力。
- 随着全球及中国肿瘤市场的增长,公司有望在小分子标靶治疗领域占据一席之地。
- 资金主要用于核心产品及研发管线的推进,公司具备良好的融资能力。
- 由于市场及研发不确定性,公司面临较大的风险,需谨慎评估投资价值。
图表目录
- 图1:公司股权结构
- 图2:全球肿瘤药物市场预测
- 图3:2017年全球肿瘤市场分析
- 图4:2030年全球肿瘤市场预测
- 图5:全球细胞凋亡标靶治疗市场预测
- 图6:全球TKI药物销售预测
- 图7:公司产品管线
- 图8:APG-1252血小板毒性较低
- 图9:APG-1252抗肿瘤活性较高
- 图10:APG-2575抗增生活性优异
- 图11:APG-2575与ABT-199抗肿瘤活性相当
- 图12:BCR-ABL抑制剂发展情况
- 图13:HQP1351延长T315I突变体存活期
- 图14:HQP1351在GIST模型中优于普纳替尼
- 图15:c-Met抑制剂开发进展
- 图16:FAK抑制剂开发情况
分析师声明
本报告由兴业证券经济与金融研究院分析师张忆东撰写,内容基于公司招股说明书及行业研究,旨在为投资者提供参考,不构成投资建议。公司及分析师不承担因报告使用而产生的任何法律责任。
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