20220109-安信证券-生物医药行业周报_新药周观点_最新医保药品价格梳理_多类抗肿瘤药物平均年治疗费用为12.5万元_14页_762kb

新药周观点总结（2022年1月9日）

核心内容概述

本周新药行业在医保目录调整、新药上市及临床试验进展等方面表现活跃。国家医保药品目录于2022年1月1日正式执行，多个创新药进入医保体系，平均降幅达52%，抗肿瘤药物的平均年治疗费用为12.5万元。同时，国内及海外多个新药或新药适应症获批上市，多家企业推进临床试验并取得重要进展。

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主要观点

医保价格与治疗费用

• 平均降幅：除部分药物维持原价外，其余25个创新药平均价格降幅为52%。
• 年治疗费用：抗肿瘤药物如BTK抑制剂、PARP抑制剂、三代EGFR抑制剂等年治疗费用平均为12.5万元，患者自费部分约占30%，年费约1万元。
• 关键药物价格：
  • PD-1单抗：恒瑞医药卡瑞利珠单抗年费4.4万元，信达生物信迪利单抗年费3.2万元，百济神州替雷利珠单抗年费4.4万元，君实生物特瑞普利单抗年费2.9万元，平均3.7万元。
  • BTK抑制剂：百济神州泽布替尼、诺诚健华奥布替尼年费12-13万元，低于杨森伊布替尼的18万元。
  • PARP抑制剂：恒瑞医药氟唑帕利、百济神州帕米帕利年费11.6万元。
  • 三代EGFR抑制剂：艾力斯伏美替尼年费8.5万元，略高于奥希替尼（6.7万元）。
  • HER2-ADC：荣昌生物维迪西妥单抗年费13.7万元。
  • 非肿瘤药物：荣昌生物泰它西普年费7.9万元，贝利尤单抗年费4.2万元；绿谷制药甘露特钠胶囊年费1.5万元；兴齐眼药环孢素滴眼液年费0.2万元。

临床试验与新药进展

• 国内新药获批上市：5个新药或新药新适应症获批，包括百济神州替雷利珠单抗、荣昌生物维迪西妥单抗、辉瑞硫酸艾沙康唑胶囊、默沙东来特莫韦片、礼来阿贝西利片。

• 国内新药IND获批：14个新药获批进行临床试验。

• 国内IND受理：32个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。

• 国内临床试验进展：

  • 君实生物：收回特瑞普利单抗推广权。
  • 荣昌生物：维迪西妥单抗获批治疗特定尿路上皮癌。
  • 开拓药业：福瑞他恩启动3期临床试验，用于雄激素源性脱发治疗。
  • 百济神州：替雷利珠单抗获批治疗二/三线NSCLC。
  • 康方生物：卡度尼利联合放化疗治疗局部晚期宫颈癌的3期临床获批准。
  • 基石药业：CS5001获FDA批准开展临床，洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC获批。

• 海外新药进展：

  • 辉瑞：与BioNTech合作开发预防带状疱疹的mRNA疫苗；硫酸艾沙康唑获批治疗侵袭性曲霉病。
  • 诺华：与Alnylam合作开发siRNA疗法，用于终末期肝病治疗。
  • 礼来：获得Fusogenix核酸递送平台，用于中枢及外周神经系统治疗；阿贝西利片获批用于乳腺癌辅助治疗；Tirzepatide在SURPASS-AP试验中表现优异。
  • 默沙东：来特莫韦片获批治疗巨细胞病毒感染。
  • ObsEva：Linzagolix在子宫内膜异位症相关疼痛试验中获得积极结果。
  • 安进：与Generate Biomedicines合作利用AI技术平台开发蛋白疗法。

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关键信息汇总

医保目录影响

• 价格调整：医保目录调整显著影响新药价格，推动创新药普及。
• 治疗费用：患者自费部分控制在较低水平，预计PD-1单抗、BTK抑制剂等药物渗透率将快速提升。

投资评级

• 投资评级：领先大市-A，表示未来6个月投资收益率将领先沪深300指数10%以上。

风险提示

• 临床试验风险：包括进度和结果不及预期。
• 政策变动风险：医保政策可能对药物价格和使用产生影响。
• 数据误差风险：部分数据来源可能存在误差。

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总结

本周新药市场受到医保目录调整的显著影响，多个创新药进入医保体系，大幅降低患者负担。同时，国内及海外新药研发进展活跃，多家企业推进临床试验及上市申请，显示出行业持续创新和发展的趋势。投资方面，领先大市-A的评级表明市场对新药板块持积极态度，但需注意临床试验及政策变动等潜在风险。