20221016-光大证券-医药生物_肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）_点评-肝功生化集采预期温和_IVD后续集采加速国产替代_3页_369kb

行业研究总结

核心内容

本次《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿)》的发布，标志着我国体外诊断（IVD）行业在集中采购政策上的进一步推进。22个省市自治区将组成采购联盟，对26种肝功生化类检测试剂进行集中带量采购，采购周期为两年，可视情况延长一年。该政策对后续IVD领域集采具有一定的指引作用，并有望缓解控费降价压力，加速国产替代进程。

主要观点

1. 价格降幅温和
   本次集采的拟中选规则设计较为宽松，未进入前60%的头部企业仅需在最高有效申报价基础上降价20%即可入围，且不设中选企业数量限制。这种设计相较此前的集采政策（如脊柱集采）价格降幅更为温和，缓解了市场对大幅降价的担忧。

2. 利好头部企业，提升市场集中度
   集采规则按“品种+企业”分组，不区分方法学。企业仅需获得任一联盟省份意向采购量的前90%即可进入A组，有助于保障头部企业在集采中占据有利位置。此外，报价相同情况下，医疗机构申报数量多、室间质评成绩合格、意向采购量更大的企业优先中选，进一步提升了综合竞争力强的企业在市场中的地位。

3. IVD行业后续集采政策或好于预期
   本次肝功生化类试剂集采的温和降价设计，释放了积极信号，有助于缓解市场对IVD行业持续降价的悲观预期。结合安徽省化学发光集采的成功经验，预计后续集采政策将对国产替代产生显著推动作用。

4. 国产替代加速
   在安徽省化学发光集采中，迈瑞医疗、新产业等国产企业迅速崛起，实现了市场份额和收入的显著增长。这表明，在集采政策推动下，国产企业具备较强的竞争力和市场拓展能力，有望在更多领域实现替代。

关键信息

• 集采规模：覆盖22个省市自治区，涉及26种肝功生化类检测试剂。
• 采购周期：两年，可视情况延长一年。
• 中选规则：降价20%即可入围，不设中选数量限制。
• 市场集中度提升：企业需获得任一省份意向采购量前90%方可进入A组，头部企业优势明显。
• 二次采购机制：未中选企业的意向采购量的90%及中选产品未分配意向采购量作为二次协议采购量，医疗机构以ml为单位填报需求。

投资建议

• 推荐公司：迈瑞医疗、安图生物（买入）
• 建议关注：新产业、迈克生物、迪瑞医疗
• 估值修复预期：IVD板块有望实现估值修复，尤其是国产替代加速的领域。

风险提示

• 政策变化风险：集采政策可能随市场环境变化而调整。
• 市场竞争风险：部分企业可能因价格策略对市场格局产生扰动。

附表摘要

表1：初次协议采购量分配比例

表2：2021年安徽省化学发光集采部分国产企业落地情况

行业评级

• 买入：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上
• 增持：未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%
• 中性：未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%
• 减持：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%
• 卖出：未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上

基准指数说明

• A股主板基准为沪深300指数
• 中小盘基准为中小板指
• 创业板基准为创业板指
• 新三板基准为新三板指数
• 港股基准指数为恒生指数

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