20230218-上海证券-医药生物行业周报_定点零售药店纳入门诊统筹管理_加速处方外流_24页_1014kb

医药生物行业周报总结（2023年02月13日-2023年02月17日）

核心内容

政策动态

• 国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，鼓励符合条件的定点零售药店申请开通门诊统筹服务，明确医保支付标准与医保待遇相同。
• 加强医保电子处方中心建设，推动处方外流，允许开具长期处方（最长12周）。
• 零售药店发展进一步分化，龙头连锁药房有望受益于政策利好，处方外流的增量市场和客流增加将推动业绩增长。

投资建议

• 建议关注：老百姓、益丰药房、大参林、一心堂等零售药店。

行业动态

• 创新医疗器械领域：国产ECMO技术取得突破，实现关键技术与核心部件自主可控，总体性能达到国际水平，部分指标优于国际产品。
• 创新药械进展：多个创新药械进入临床试验或获得FDA优先审评资格，如Certa Therapeutics的FT011、Kite的Tecartus、Incyte的povorcitinib、OcuphirePharma的Nyxol、Ironwood Pharmaceuticals的Linzess、MSD的Keytruda、Ambrx Biopharma的ARX517、AlloVir的posoleucel、GenSight Biologics的GS030、MAIA Biotechnology的THIO等。

主要观点

市场表现

• 上周（02.13-02.17），A股SW医药生物行业指数下跌0.07%，跑赢沪深300指数1.67个百分点，跑赢创业板综指3.69个百分点。
• 港股恒生医疗保健指数下跌5.09%，跑输恒生指数2.87个百分点，在12个恒生综合行业指数中排名第12位。
• 医药商业板块涨幅最大（5.58%），医疗服务板块跌幅最大（-3.83%）。

个股表现

• A股涨幅TOP5：德源药业（38.62%）、博济医药（30.82%）、上海凯宝（24.38%）、特一药业（24.15%）、方盛制药（21.47%）。
• A股跌幅TOP5：ST辅仁（-12.89%）、荣昌生物（-12.34%）、国邦医药（-12.19%）、诺思兰德（-10.07%）、海创药业-U（-9.62%）。
• H股涨幅TOP5：满贯集团（35.42%）、HKE HOLDINGS（24.39%）、山东新华制药股份（23.97%）、爱康医疗（20.28%）、康健国际医疗（16.95%）。
• H股跌幅TOP5：诺诚健华-B（-34.99%）、腾盛博药-B（-34.05%）、官酝控股（-22.22%）、太和控股（-21.25%）、医汇集团（-21.11%）。

行业要闻与最新动态

国内动态

• 疫情数据：全国新冠感染率保持较低水平，发热门诊压力明显缓解；在院新冠死亡病例数持续下降，流行毒株以奥密克戎BA.5为主。
• 医保政策：2022年版国家医保药品目录将于2023年3月1日实施，国产新冠治疗药物全部纳入医保支付范围。
• 一致性评价：7种药品通过仿制药一致性评价，包括注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、辛伐他汀片、酮咯酸氨丁三醇注射液等。
• 原料药价格：维生素B1、泛酸钙、维生素D3、维生素A、生物素价格保持稳定，维生素E价格上涨2.04%；心脑血管类原料药中，厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀价格上涨。

海外动态

• Certa Therapeutics：FT011在2期试验中显示60%以上患者症状改善，为“first-in-class”疗法。
• Kite：Tecartus在3期试验中显示71%完全缓解，显著延长R/R B-ALL患者生存期。
• Regeneron Pharmaceuticals：aflibercept获FDA批准用于治疗早产儿视网膜病变，用于治疗五种视网膜疾病。
• Incyte：povorcitinib在52周试验中显示显著疗效，用于治疗化脓性汗腺炎。
• OcuphirePharma：Nyxol获FDA接受上市申请，用于逆转药物引起的散瞳作用。
• Ironwood Pharmaceuticals：Linzess获FDA优先审评资格，用于治疗儿童功能性便秘。
• Ambrx Biopharma：ARX517在1期试验中显示50%以上PSA水平下降，用于治疗晚期前列腺癌。
• AlloVir：posoleucel在2期试验中显示75%患者产生疗效，用于治疗肾移植患者BK病毒感染。
• MAIA Biotechnology：THIO进入2期临床试验，有望获得10种适应症。
• GAIA BioMedicine：与TreeFrog Therapeutics达成合作，推进基于C-Stem技术平台的细胞疗法。
• Galera Therapeutics：avasopasem获FDA优先审评资格，用于治疗头颈癌放疗引起的口腔粘膜炎。
• MSD：Keytruda联合化疗显著延长晚期胃癌患者生存期；Prevymis获FDA批准用于预防肾移植患者CMV感染。
• Chiesi Global Rare Diseases：Lamzede获FDA批准用于治疗α-甘露糖苷贮积症。
• Apellis Pharmaceuticals：Syfovre获FDA批准用于治疗地图样萎缩，为首款针对该疾病的疗法。
• GenSight Biologics：GS030在1/2期试验中显示良好安全性及积极疗效，用于治疗视网膜色素变性。
• VBI Vaccines：BRII-179与BRII-835联合疗法在2期临床试验中表现积极，旨在功能性治愈乙肝。

风险提示

• 新冠疫情反复风险
• 行业政策变动风险
• 创新药械临床研发失败风险
• 医疗事故风险
• 产品竞争风险

行业核心数据库更新

• 疫情数据：全国感染率保持较低水平，发热门诊人数下降明显。
• 一致性评价：7种药品通过仿制药一致性评价。
• 原料药价格：维生素、抗生素、心脑血管类原料药价格变化情况。
• 集中采购：国家医保局推动定点零售药店纳入门诊统筹，影响购药渠道、药品定价、医保监管、资金回款等方面。

融资情况更新

• 定向增发：甘李药业、舒泰神、兄弟科技、博济医药、海辰药业、美迪西、众生药业、生物股份、向日葵等公司发布定向增发预案。
• 可转债：山河药辅、百洋医药、花园生物、皓元医药、东宝生物、纳微科技等公司发布可转债预案。

重要事项公告

• 股东大会信息：大博医疗、南新制药、美好医疗、三友医疗等公司召开股东大会。
• 解禁信息：中科美菱、华兰疫苗、百奥泰、联影医疗、西点药业等公司发布解禁信息。

总结

本周医药生物行业受到政策推动与创新药械进展的双重影响，呈现出分化趋势。定点零售药店纳入门诊统筹管理，加速处方外流，有利于龙头连锁药房。同时，多个创新药械和药物进入临床试验或获得FDA批准，显示出行业持续创新的势头。行业整体表现优异，但需关注政策变动及疫情反复带来的风险。