赛迪译丛：《2021年全球生物医药行业评估暨2026年展望》_24页_2mb

2021年全球生物医药行业评估暨2026年展望总结

核心内容概述

本报告由EvaluatePharma发布，对2021年全球生物医药行业的发展情况进行了回顾，并对未来五年（2021—2026）的行业趋势进行了预测。报告指出，新冠疫情显著提升了生物医药行业的重要性，推动了全球范围内资本流入、研发创新和企业并购活动。同时，美国药品定价和监管问题持续受到关注，而中国生物医药行业则展现出强劲的增长势头和创新潜力。

主要观点

1. 市场动态与行业趋势

• 新冠疫情推动行业发展：全球生物医药行业因疫情而获得前所未有的关注，疫苗研发、数字健康和远程临床试验成为行业新趋势。
• 全球处方药销售额持续增长：预计2026年全球处方药销售额将达到1.4万亿美元，年化增长率6.4%。
• 生物技术药市场份额扩大：2026年，生物技术药将占处方药和非处方药总销售额的37%，在TOP100畅销药中占比达51种。
• 肿瘤药物仍占主导地位：肿瘤药物预计在2026年销售额达3190亿美元，占全年处方药销售额的22%。

2. 美国市场挑战

• 药品定价改革受阻：美国药品定价改革法案未能通过，定价问题依旧突出。例如，阿杜卡单抗（Aduhelm）的高定价引发争议。
• 监管体系引发批评：美国食品药品监督管理局（FDA）的快速审批机制被质疑未能平衡安全性和有效性，可能助长高价药物的进入。
• 并购活动面临严格监管：美国联邦贸易委员会（FTC）加强对并购活动的审查，防止垄断，以维护市场竞争。

3. 中国生物医药崛起

• 产业转型加速：中国制药企业从“仿制”向“创新”转型，尤其在肿瘤药物和免疫疗法领域表现突出。
• 价格优势显著：中国药品价格远低于美国，如PD-L1抑制剂等创新药物已进入医保目录，降价幅度达70—80%。
• 国际化布局加强：中国制药企业积极寻求在美国上市，以拓展市场并提升国际影响力。

4. 研发投入持续增长

• 全球研发支出增长：预计2020—2026年全球生物医药研发支出将以4.2%的年复合增长率增长，达2540亿美元。
• 重点研发领域：肿瘤和免疫疗法是研发投入的主要方向，其中一些项目如泰瑞帕泰、DS-1062等具有较高的净现值。
• 不同治疗领域的差异：肿瘤药品项目风险高但回报率高，而皮肤病药品项目成功率高但回报率低。

关键信息

1. 药品市场表现

• 新冠疫苗企业表现亮眼：莫德纳、BioNTech、辉瑞等公司在疫情期间迅速崛起，股价大幅增长。
• 疫苗市场未来预测：辉瑞疫苗销售额预计在2026年下降，而诺瓦瓦克斯（Novavax）的重组蛋白疫苗有望在中低收入国家获得增长。

2. 企业排名与产品预测

• 艾伯维将超越罗氏：预计2026年艾伯维将成为全球处方药销售额最高的企业。
• 可瑞达和欧狄沃引领肿瘤药物市场：这两款PD-1抑制剂预计在2026年成为全球畅销药品。
• TOP10研发项目：泰瑞帕泰、NVX-CoV2373等项目具有高潜力，尤其在肿瘤和免疫领域。

3. 行业政策与趋势

• 美国药品定价改革停滞：尽管有相关提议，但政策尚未落地，价格问题依然突出。
• 全球研发重心转移：肿瘤药物和免疫疗法仍然是研发投资的重点，而抗生素耐药性问题也引起高度重视。

结论

2021年全球生物医药行业在新冠疫情的推动下实现了快速发展，特别是在疫苗和创新药物领域。尽管美国在定价和监管方面存在挑战，但全球市场对创新药物的需求持续上升，中国生物医药企业正逐步走向国际化，并在研发和价格上展现竞争力。2026年，全球处方药销售额将继续增长，肿瘤药物仍将占据主导地位，而生物技术药的市场份额将不断扩大。整体来看，全球生物医药行业前景乐观，创新仍是核心驱动力。