赛迪译丛：《2021年全球生物医药行业评估暨2026年展望》-24页_2mb

2021年全球生物医药行业评估暨2026年展望总结

核心内容概述

本报告分析了2021年全球生物医药行业的发展情况，并对未来五年（2021—2026）进行了预测。报告指出，新冠疫情显著推动了生物医药行业的发展，特别是在疫苗研发、数字健康和临床试验模式等方面。同时，美国药品定价和监管问题仍然存在，但整体行业环境趋于积极。中国生物医药行业在疫情中崛起，研发能力和创新水平不断提高，逐渐向“me-better”转型。肿瘤药物仍是行业销售的主导力量，而生物技术药的市场份额也将持续扩大。

主要观点

1. 新冠疫情对行业的影响

• 提升了生物医药行业的重要性，推动了全球对疫苗和抗感染药物的研发投入。
• 新冠疫苗的成功上市促进了临床试验的重启，数字健康和远程临床试验成为新趋势。
• 疫情期间，中国制药企业因疫苗外交和市场增长而获得国际认可，逐步从“仿制”转向“创新”。
• 疫情对美国药品定价和监管体系形成挑战，引发对药品价格和审批机制的广泛讨论。

2. 美国药品定价和监管问题

• 美国药品定价改革一直未取得实质性进展，拜登政府的提案仍停留在讨论阶段。
• 阿杜卡单抗（Aduhelm）的高定价和缺乏竞争引发了公众不满，也促使监管机构考虑建立更正式的药品评估体系。
• 加速审批机制被质疑未能平衡安全性和有效性，导致部分高价药物提前进入市场。
• 风险融资创历史新高，但部分传统药企如默克、葛兰素史克因未参与新冠疫苗市场而股价下跌。

3. 全球处方药市场趋势

• 全球处方药销售额预计在2021—2026年间以年化6.4%的速度增长，2026年将达到1.4万亿美元。
• 生物技术药将占据处方药市场的重要份额，2026年占总销售额的37%。
• 前100种畅销药中，生物技术药将占51种，销售额占比达57%。
• 肿瘤药物仍将占据销售主导地位，预计2026年销售额达3190亿美元，占全年处方药销售额的22%。

4. 企业并购活动趋势

• 企业并购仍是行业发展的主要驱动力，但将受到更严格的监管。
• 美国联邦贸易委员会（FTC）正在加强反垄断审查，特别是在可能形成垄断的疾病领域。
• 2020年全球生物医药企业并购交易额达1320亿美元，主要集中在癌症和罕见病相关企业。

5. 中国生物医药行业崛起

• 中国制药企业正在从“me-too”向“me-better”转变，注重创新药物研发。
• 中国拥有较高的研发效率和速度，仿制药价格优势显著，且创新药逐步进入医保目录。
• 中国药企正寻求在美国市场上市，以提高全球竞争力。
• 中国在一些细分领域，如CAR-T细胞疗法，已具备明显优势。

6. 研发投入持续增长

• 全球生物医药研发支出预计在2020—2026年间以年复合增长率4.2%增长，达到2540亿美元。
• 罗氏、阿斯利康和百时美施贵宝将成为研发支出最大的企业。
• 肿瘤和免疫药品是研发投资的重点领域，具有较高的回报率。

关键信息

• 新冠疫苗：辉瑞和莫德纳在2021年占据主导地位，但未来五年辉瑞的疫苗销售额预计下降。
• 生物技术药：2026年生物技术药将占处方药市场37%，成为主要增长动力。
• 药品价格：美国药品价格问题依然突出，尤其是缺乏竞争的高价药物。
• 中国药企：中国药企正逐步提升创新能力和国际竞争力，部分创新药已进入医保目录。
• 研发趋势：肿瘤和免疫药品研发项目数量多、回报高，而皮肤病药物项目成功率高但回报低。
• 并购监管：美国将加强对并购活动的监管，防止垄断和价格操纵。

2026年行业预测

• 处方药销售额：预计2026年全球处方药销售额将达到1.4万亿美元，年复合增长率6.4%。
• 孤儿药：孤儿药销售额预计在2026年达到2680亿美元，翻一番。
• TOP企业：艾伯维将取代罗氏成为2026年全球处方药销售额最高的公司，百时美施贵宝和默克也将保持重要地位。
• 肿瘤药物：肿瘤药物仍将是销售主导，预计2026年销售额达3190亿美元。
• 疫苗市场：诺瓦瓦克斯公司的重组蛋白疫苗有望在2026年实现50亿美元销售额，主要来自中低收入国家。

总结

2021年全球生物医药行业在新冠疫情的推动下快速发展，特别是在疫苗和抗感染药物领域。美国在药品定价和监管方面面临诸多挑战，而中国则凭借高效的研发能力和较低的药价逐步崛起。未来五年，全球处方药销售额将继续增长，生物技术药市场份额扩大，肿瘤药物仍占据主导地位，企业研发投入持续上升，但也将面临更严格的监管审查。