20161123-天风证券-医疗器械行业深度研究：化学发光，国产品牌在燃烧的远征中日夜兼程_35页_3mb

化学发光行业分析总结

核心内容

化学发光是体外诊断行业的重要细分市场，2016年市场容量约为200亿，预计未来3-5年仍能保持20-25%的高增长。国产品牌虽然目前在性能和稳定性上仍无法与进口品牌竞争，但随着分级诊疗的推进，基层医院需求井喷，国产品牌正逐步卡位，未来3年将保持50-60%的增速。化学发光主要通过试剂耗材盈利，装机台数是关键指标，单台产出和使用率也是重要考量因素。

主要观点

• 行业前景：化学发光作为体外诊断领域中的“双高”细分市场，具有良好的投资价值，2015年市场容量为160亿，占体外诊断行业30%以上。
• 国产替代：国产替代并非短期逻辑，而是分三步走：基层需求填补、方法学切换、国产替代。目前国产品牌主要集中在低值项目，未来将向高值项目拓展。
• 分级诊疗：2016年是分级诊疗的拐点第一年，基层医院需求激增，国产品牌将迎来增长机遇。三级医院增速放缓，二级和一级医院增速加快。
• 收费标准：收费标准存在地区差异，未来将逐步下调，有利于国产品牌，尤其是进口品牌难以承受大幅降价，因此市场份额将被国产品牌逐步抢占。
• 技术壁垒：化学发光技术门槛高，具有封闭系统和天然护城河，研发成本高，行业集中度将提高，生化红海不会重演。

关键信息

• 市场容量：2016年化学发光市场容量接近200亿，国产占比约10%，未来3年有效市场空间可达百亿。
• 装机情况：截至2015年，国内有效装机台数约为6122台，预计未来三年装机台数将大幅增长。
• 项目发展：目前化学发光项目主要集中在传染病、甲功、激素等低值项目，未来将向肿瘤标志物、心肌标志物等高值项目拓展。
• 竞争格局：进口品牌占据90%市场份额，国产品牌正逐步崛起，迈克生物和安图生物是重点推荐标的。
• 技术分类：化学发光分为直接发光和间接发光，根据反应类型和发光持续时间可分为吖啶酯系统、异鲁米诺系统、HRP-鲁米诺系统、ALP-AMPPD系统、电化学发光系统等。

未来市场预测

悲观预测

1. 技术流失：技术流失可能导致研发门槛下降，影响行业竞争环境和国产品牌形象。
2. 进口品牌下沉：进口品牌可能通过降价和销售政策打压国产品牌，但可能性较低。

乐观预测

1. 市场集中度提升：化学发光市场集中度将提升，国产品牌将占据更大市场份额。
2. 政策利好：收费端下调和国家招标采购政策将利好国产品牌，进口品牌市场份额逐渐减少。
3. 高值项目拓展：随着高值项目的开发，单台产出将提升，带动公司业绩增长。

重点推荐标的

• 迈克生物：仪器保有量超千台，未来随着单台产出和高值项目的开发，增长潜力巨大。
• 安图生物：板式发光龙头，具有多年技术积淀，未来管式发光仍可保持高速发展。

行业分析方法

• 调研数据：调研60多家医院，收集数据超过100家，走访代理商覆盖全国10个省。
• 数据验证：对同一数据进行2-3次不同逻辑和渠道验证，确保数据的合理性。
• 装机测算：根据仪器保有量和使用率，测算市场空间和公司增长潜力。

风险提示

• 进口品牌下沉：进口品牌可能通过降价和销售政策打压国产品牌。
• 技术流失：技术流失可能导致研发门槛下降，影响行业竞争环境。

图表目录

• 图1：2015年体外诊断细分行业的容量和增速
• 图2：2015年体外诊断细分市场（按产品）
• 图3：2011-2016E年中国化学发光容量和增速
• 图4：2015年中国化学发光市场份额（按厂家）
• 图5：2010-2016E年国产和进口化学发光占比
• 图6：2011-2016年国产和进口化学发光容量和增速
• 图7：2010-2015中国医院数量变化（家）
• 图8：2012-2015年中国医院门诊量变化
• 图9：2015-2016年1-4月中国医院数量变化（家）
• 图10：2015-2016年1-4月中国医院门诊量变化
• 图11：PCT项目各地收费标准
• 图12：2011-2015年国内历史装机数量
• 图13：2010-2015年某跨国龙头A装机台数和收入
• 图14：2010-2015年A企业装机台数和收入（单位：台/百万元）
• 图15：2015年化学发光应用分布
• 图16：2011-2016全球化学临床应用发展
• 图17：截止2014年各省发光项目收费列表
• 图18：各种免疫检测方法的异同比较
• 图19：非均相化学发光反应流程
• 图20：闪光和辉光原理示意图
• 图21：非均相管式发光分类和比较
• 图22：跨国巨头进入中国的时间
• 图23：2011-2016全球化学发光变化趋势
• 图24：2011-2016年中国市场进口品牌变化趋势
• 图25：罗氏主流发光机型和参数列表
• 图26：罗氏化学发光项目列表
• 图27：2010-2015年罗氏中国区化学发光市场容量和增速
• 图28：雅培主流发光机型和参数列表
• 图29：雅培化学发光项目列表
• 图30：2010-2015年雅培中国区化学发光市场容量和增速
• 图31：贝克曼主流发光机型和参数列表
• 图32：贝克曼化学发光项目列表
• 图33：西门子主流发光机型和参数列表
• 图34：索灵主流发光机型和参数列表
• 图35：希森美康主流发光机型和参数列表
• 图36：强生主流发光机型和参数列表
• 图37：国产化学发光发展历程
• 图38：2012-2015年新产业收入和增速
• 图39：2012-2015年新产业仪器和试剂的收入和增速
• 图40：2012-2015年新产业销售额和毛利率
• 图41：2012-2015年新产业收入和净利润
• 图42：2012-2015年新产业试剂占比
• 图43：新产业主要发光机型和参数列表
• 图44：迈瑞主要发光仪型号和参数列表
• 图45：2012-2015迈克装机台数
• 图46：2012-2015年迈克发光产品销售情况
• 图47：2011-2015年安图生物营收和增速
• 图48：2011-2015年安图生物收入占比
• 图49：2011-2015年安图生物管式和板式发光收入
• 图50：2011-2015年安图生物管式和板式毛利率
• 图51：国产发光厂家平均注册费用估算

表格目录

• 表1：2009-2016年分级诊疗重要政策
• 表2：广东某医院化学发光样本数量变化
• 表3：2016-2018中国医院数量预测
• 表4：2016-2018发光仪器台数估算
• 表5：化学发光检测方法分类