【BCG_丁香园Insight】新发展、新趋势-全球创新药研发格局监测（神经精神领域篇）_34页_4mb

报告摘要

全球创新药研发格局监测 - 神经精神领域篇总结

核心内容

本篇报告聚焦全球神经精神领域创新药研发格局，分析了主要市场的研发投入趋势、创新药管线发展、技术类型分布、适应症关注重点以及医药交易动态。报告指出，尽管全球医药交易热度有所下降，但神经精神领域仍保持增长，尤其在研发平台和新兴技术方面。

主要观点

全球研发投入趋势

美国：医药研发投入稳定增长，近五年全球占比约40%，保持研发主导地位。
中国：自2020年起创新药研发热情高涨，研发投入年复合增长率高达20%，管线数量翻倍有余，全球占比逐步提升。
欧盟与日本：研发投入增速放缓，尤其日本药企研发投入几乎停滞，生物药研发落后于欧美。

创新药管线发展

全球趋势：神经精神领域管线数量占全球第二，欧美企业仍是研发主力，但中国管线数量稳步增长，占比反超日本。
中国管线特点：
- 靶点集中度高，Top50热门靶点占比达42%。
- 肿瘤领域占比最高，但对神经精神类疾病关注度相对较低。
- 在ADC、双抗、溶瘤病毒等新兴技术领域研发投入较高。
美国管线特点：
- 研发管线数量约为中国的3.7倍。
- 研发热度集中在神经精神、罕见病领域。
- 阿尔兹海默病（AD）是当前最热门适应症，多款新药进入临床III期或申请上市。

关键信息

阿尔兹海默病（AD）研发进展

全球突破：
- 仑卡奈单抗（抗Aβ单抗）于2023年7月获FDA完全批准上市，同年2月被NMPA纳入优先审评。
- 多奈单抗（抗Aβ单抗）于2023年5月公布III期临床积极结果，预计2024年第一季度获批。
中国进展：
- 中国AD管线仍处于探索阶段，约80%未进入临床验证。
- 2023年9月，中国唯一处于临床III期的AD管线公布积极结果，引发国内关注。
靶点趋势：
- 全球AD管线靶点由以Aβ和Tau蛋白为主，转向抗炎、神经保护、神经传导等新兴靶点。
- 中国AD管线靶点分布更分散，80%以上已脱离Aβ和Tau蛋白。

其他适应症研发进展

全球进展：
- 渐冻症（ALS）、脊髓性肌萎缩症（SMA）、多发性硬化（MS）等适应症关注度上升。
- 基因治疗、小核酸药物（ASO）、抗体类药物、分子胶等新兴技术快速发展。
中国进展：
- 中国在糖尿病周围神经痛、广泛性焦虑障碍、精神分裂症等适应症上取得进展。
- 管线交易主要以化药为主，新兴技术关注度较低，但正在逐步提升。

医药交易动态

全球交易趋势

交易热度下降：受疫情退潮、经济衰退预期影响，全球医药交易数量有所下降。
神经精神领域增长：尽管全球交易热度下降，但神经精神领域交易量仍保持增长，尤其在研发平台类、企业并购类交易上表现突出。
化药为主：化药在管线交易中占比稳定在60%以上，是交易主体。
新兴技术升温：基因治疗、单抗、抗体融合蛋白、分子胶等技术类型交易数量上升。

中国交易特点

交易占比高：中国在神经精神领域交易中占比高，但以海外引进管线为主。
技术平台合作：中国主要集中在AI药物发现平台，如Pharma.AI、LNAplus、Attobody等。
企业并购少：中国在神经精神领域未见企业并购案例，而海外企业积极并购以强化产品组合。

技术平台合作

全球合作增长：技术平台合作数量稳步上升，尤其是AI药物发现和药物递送平台。
AI药物发现：
- Recursion与罗氏、基因泰克达成十年合作，涉及40个项目，金额达120亿美元。
- 其他AI平台如Gemini Digital Twins、IrisRx等也获得关注。
药物递送：
- MDMA微针贴片、Neurochase微导管等药械结合方案开始应用。
中国合作案例：
- 主要集中在AI药物发现平台，如英矽智能、晶泰科技等。
- 未见基因治疗类平台合作。

未来展望

以患者为中心：未来创新药的成功将依赖于对患者需求的深入理解和平衡各方利益。
同类最佳（BIC）药物：BIC药物将成为研发长期方向，强调临床价值最大化。
技术多元化：新兴技术如基因治疗、分子胶、抗体融合蛋白等将推动神经精神领域创新药发展。

总结

全球神经精神领域创新药研发呈现多元化和技术突破趋势，美国在研发体量和管线数量上仍居主导地位，但中国正以快速发展的创新药管线和较高的研发投入成为全球创新药的重要推动力。尽管中国在部分新兴技术领域如ADC、双抗、溶瘤病毒上表现突出，但在精神类疾病和罕见病领域仍处于探索阶段。未来，随着技术平台合作的深化和以患者为中心的研发理念的普及，该领域有望迎来更多突破性进展。

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