20241115-华源证券-医药生物行业专题_Natera（NTRA）_领先的基因检测平台企业_MRD业务快速成长_53页_1mb

Natera 公司分析总结

核心竞争优势

Natera 是领先的基因检测平台，收入增长迅速、费用率下降、现金流转正，盈利前景良好。Signatera 是 MRD 领域龙头产品，截至 2024 年中，单季度测试量已超过 35 万次，美国肿瘤医生渗透率超过 40%。

公司拥有丰富且活跃的临床研究数据，截至 2024 年初已发表超过 85 篇相关肿瘤学论文。其他技术方面，公司独家的 mmPCR 技术赋予平台高灵敏度与多基因组检测能力。

公司自 2004 年成立以来，专利布局逐步增强，目前全球已申请专利 420 项。2021 年与 2023 年分别对竞争对手 ArcherDx 和 NeoGenomics 胜诉，保障其市场地位。

2024 年上半年其 Signatera 平均售价已从 400 美元增至 1000 美元以上，量价齐升。

杂项业务表现

肿瘤业务：Signatera

Signatera 是 Natera 在肿瘤业务的核心产品，专注于 MRD 检测，领先应用于结直肠癌、膀胱癌、乳腺癌等多个癌症类型。

该产品临床价值已被证明，可比常规检测手段更早发现复发风险，参与术后治疗指导，提升治疗精准性。Signatera 在 MRD 领域术后复发检测表现优于传统 CEA 检测，在结直肠癌等疾病的具体研究显示，ctDNA 状态与生存期高度相关。

Signatera 已被证明能够提前 87 个月至 2 年侦测复发。

公司在 MRD 领域持续拓展医保覆盖，截至 2024 年初已在多个适应症上获得 CMS 和商业保险部分覆盖。

2025 年 1 月，ALTAIR 临床数据将亮相于 ASCO 会议，或将成为业绩增长新动力。

器官移植检测：Prospera

Prospera 是 Natera 在器官移植排斥反应检测中的领先产品。该检测利用供体来源的 dd-cfDNA 评估排斥风险，灵敏度高，并获得 ISHLT 指南推荐用于心脏移植。

美国远景市场规模 30 亿美元，当前渗透率仅为 10-15%。

竞争对手包括 CareDx 和 Eurofins，Natera 占据肾移植市场部分份额，商业化进展迅速。

妇产科业务：Panorama

Panorama 是其 NIPT 市场领导者，占据美国约 50% 的市场份额。2013 年推出后迅速扩展检测项目，成为全球首个可进行多胎妊娠分型及多种微缺失筛查的 NIPT 产品。

得益于近年指南扩展覆盖面，除覆盖三体综合征外，Panorama 已被 ACYOG 推荐用于孕妇群体中常见的 22q112DS 微缺失检测。

临床研究支持其高精确度，尤其在 22q112DS 检测方面，特异性、PPV 达到 99.84% 和 53%，假阳性率极低（0.005%）。

面临挑战与风险

公司业务发展面临风险主要包括：

• 保险覆盖进展不达预期，Signatera 目前未获 FDA 批准，若医保支付推进慢于预期，可能影响产品售价及采用率；
• 核心产品 Signatera 临床试验结果不及预期，若重要适应症研究无法如期获得阳性数据或指南推荐，将制约商业化；
• 市场竞争加剧，若有新进入者凭借技术、价格或资本优势进入市场，可能削弱 Natera 的领先地位；
• 销售表现乏力，或影响增长拐点得到有效验证。

未来业绩增长取决于医保谈判、临床证据产出、销售目标实现三方面因素。

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