【亿欧智库】2021年中国基因检测行业研究报告应用篇-53页_2mb

2021年中国基因检测行业研究报告（应用篇）总结

核心内容

本报告围绕基因检测在五大应用场景下的发展现状与趋势展开分析，包括：传染病诊断、孕产前检查及遗传病检测、肿瘤早筛、伴随诊断以及个性化消费。通过对各技术的对比分析和企业布局的梳理，报告揭示了基因检测行业在疫情冲击下的爆发与转型，以及未来的发展方向。

主要观点

1. 新冠疫情推动基因检测发展

   • 新冠疫情成为基因检测行业爆发的重要契机，特别是核酸检测技术得到了广泛使用。
   • 体外诊断（IVD）行业因疫情迎来上市热潮，如万泰生物、圣湘生物等企业迅速崛起。

2. 基因检测技术对比与应用特点

   • 常见技术包括PCR（qPCR、dPCR）、基因测序（NGS、TGS）、FISH及基因芯片。
   • qPCR在检测成本与操作难易度方面有明显优势，而NGS和TGS技术壁垒高，但具有高通量和高精准度的优势。
   • FISH技术在病理诊断中具有成本低、操作简单等优势，适用于临床肿瘤诊断和基因相关疾病分型。

3. 孕产前检查与遗传病检测

   • 孕产前检查与遗传病检测是基因检测应用最早的领域之一，NIPT作为NGS在临床应用的“第一站”得到了快速发展。
   • 国家政策推动下，NIPT市场渗透率持续提升，但行业竞争激烈，市场趋于饱和。

4. 肿瘤早筛市场潜力巨大

   • 肿瘤早筛是提升癌症治疗效果的重要手段，企业主要布局结直肠癌、肝癌、肺癌等高发癌种。
   • 虽然早筛产品市场渗透率较低，但随着健康意识提升和测序成本下降，未来市场空间广阔。

5. 伴随诊断（CDx）与靶向治疗

   • 随着靶向药物的广泛应用，伴随诊断成为临床决策的重要工具。
   • 伴随诊断产品已陆续获批，但其发展仍受限于政策与技术门槛。

6. 个性化消费基因检测市场进入冷静期

   • 消费级基因检测市场在2014年之后迎来发展高峰，但疫情后增速放缓，进入行业冷静期。
   • 企业需通过技术升级与市场教育重新激活该领域。

关键信息

1. 基因检测技术对比分析

2. 传染病诊断市场发展

• 新冠疫情使核酸检测成为焦点，推动PCR、mNGS等技术在传染病诊断领域广泛应用。
• 金域医学、华大基因等企业在疫情期间检测量激增，带来显著的营收增长。
• 2020年全国共批准91款新冠检测试剂，广东省和北京市为主要聚集地。

3. 孕产前检查市场

• NIPT作为无创产前检测技术，已在中国市场占据主导地位，主要由华大基因、贝瑞基因等企业主导。
• 政策推动下，NIPT逐步纳入医保，有助于提升市场渗透率。
• 市场趋于饱和，行业进入红海竞争阶段，新进入者面临较高壁垒。

4. 肿瘤早筛市场

• 肿瘤早筛主要聚焦于结直肠癌、肝癌、肺癌等高发癌种，已有部分产品获批。
• 肺癌早筛产品如诺辉健康的“常卫清®”已实现IVD模式商业化，但市场渗透率仍较低。
• 泛癌种早筛市场潜力巨大，但技术门槛高，目前仍以LDT模式为主。

5. 伴随诊断市场

• 随着靶向药物的推广，伴随诊断产品需求上升，已有多个企业获得批准。
• 肺癌伴随诊断产品数量较多，但肝癌等部分癌种无需伴随诊断。

6. 消费级基因检测市场

• 消费级基因检测市场在2014年后迅速发展，但疫情后进入冷静期。
• 企业需加强市场教育和产品创新，以重新激活该市场。

总结

基因检测行业在新冠疫情的推动下迎来爆发，尤其是核酸检测技术在传染病诊断领域占据主导地位。随着政策支持和技术进步，孕产前检查、肿瘤早筛及伴随诊断等应用层市场逐步成熟，行业竞争加剧。未来，基因检测企业需在技术突破、市场教育及政策支持方面持续发力，以应对行业竞争并开拓新的增长点。