医药健康行业PD-1：大靶点，新蓝海-20211115-国金证券-19页_1mb

PD-1：大靶点，新蓝海

核心内容

PD-1/PD-L1是肿瘤免疫治疗领域的重要靶点，目前在中国已有8个PD-1产品和2个PD-L1产品获批上市。PD-1产品在2020年销售额接近百亿人民币，预计2021年将继续增长。国产PD-1产品采取“小瘤种上市+扩展大瘤种”的策略，积极布局肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大适应症。预计未来3-5年，国产PD-1产品仍将持续扩展适应症，进一步提升市场潜力。医保政策趋势边际回暖，对创新药行业形成利好。

主要观点

• 市场潜力巨大：全球肿瘤市场持续增长，中国增速超过全球水平，预计2030年中国肿瘤药物市场规模将达6620亿人民币。
• PD-1/PD-L1药物发展迅速：PD-1药物在2018年之后迅速扩展，形成了国产PD-1“F4”格局，目前已有6个PD-1药物获批上市。
• 医保谈判成果显著：上一轮医保谈判中，国产PD-1药物价格大幅下调，预计2021年医保谈判价格将有所缓和，大部分产品降价幅度在10%-20%之间。
• 差异化出海策略：国产PD-1/PD-L1产品在适应症和临床试验设计上不断创新，积极拓展国际市场，尤其在鼻咽癌等小瘤种上取得突破。
• 投资建议：建议关注信达生物、君实生物、恒瑞医药、康方生物等企业，因其在PD-1领域具有较强的研发能力和市场布局。

关键信息

• PD-1/PD-L1作用机理：PD-1是T细胞的抑制性受体，与PD-L1结合可抑制T细胞活性，从而影响抗肿瘤免疫应答。
• 适应症布局：国产PD-1药物正逐步扩展至肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大瘤种的一线治疗，预计1-2年内覆盖5大瘤种。
• 医保谈判影响：2019年医保谈判中，PD-1药物降价幅度达60%-85%。2020年继续降价，2021年预计降价幅度有所缓和。
• 市场潜力：PD-1药物在国内外市场均有广阔前景，尤其是通过差异化适应症和临床试验设计，拓展国际市场。
• 研发进展：恒瑞、信达、君实、百济神州、康方等企业均在推进多项PD-1药物的临床试验及适应症扩展。

国产PD-1产品布局情况

医保谈判与价格趋势

• 2019年医保谈判：信迪利单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗均大幅降价，降幅达60%-85%。
• 2020年医保谈判：进一步降价，医保后年治疗费用降至5-8万人民币。
• 2021年医保谈判：预计降价幅度为10%-20%，医保政策趋势边际回暖。
• 年治疗费用：国产PD-1药物在4-8万人民币之间，进口PD-1在10-15万人民币，进口PD-L1在25-35万人民币。

风险提示

• 医保谈判不及预期：2021年医保谈判结果尚未公布，存在谈判价格过低或未能进入医保的风险。
• 放量不及预期：医保降价后，若放量不足，可能影响营收增长。
• 市场竞争加剧：PD-1/PD-L1产品数量较多，需具备差异化定位和市场营销能力。
• 研发进展不及预期：临床试验和研发数据可能影响产品上市和市场表现。
• 政策与人员流动风险：政策变动及关键人员流失可能影响企业战略实施。

基本结论

PD-1/PD-L1作为肿瘤免疫治疗的重要靶点，市场潜力巨大，国产药物在适应症扩展和国际化方面表现突出。医保政策的边际回暖为创新药行业带来利好，未来3-5年PD-1市场将持续增长。建议关注信达生物、君实生物、恒瑞医药、康方生物等企业在PD-1领域的布局和发展。