深度报告-20250812-国金证券-医药行业行业研究_从IL-2双抗_看TAA_细胞及趋化因子的PD-1升级新方向_23页_4mb

医药行业深度研究报告总结

背景与大势

创新药授权交易（BD）首付款额爆发性增长，全球进入十亿美元时代，中国市场占40%比例，占比达历史高峰。跨国药企面临原研药专利悬崖，需快速布局全球创新药管线。肿瘤免疫治疗已从PD-1单抗升级为PD-1联合TAA或细胞因子的双特异性、多靶点分子，追求“增效减毒”的目标。

核心创新方向

1. 技术演进路线

• 双抗开发：康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在头对头试验中临床表现优于K药；信达生物的PD-1/IL-2α-bias融合蛋白IBI363在胃食管癌、NSCLC、mCRC等难治性肿瘤中取得突破性疗效。
• 三抗布局：如亦诺微的溶瘤病毒搭载PD-1/IL-12基因，通过基因复制增强免疫活性。
• 趋化因子靶点：礼新医药的CCR8单抗针对肿瘤微环境中的Treg细胞，可能成为下一个热点。

2. 因子类药物潜力：低剂量IL-2驱动效应T细胞扩增并抑制Treg，结合PD-1激活免疫系统，是后PD-1时代的重点方向。如IL-2α-bias策略通过空间矢量设计实现精准免疫调节，提升疗效并减少心脏毒性。另有药企采用遮蔽肽、前药策略降低副作用。

投资建议

肿瘤赛道主要关注以下方向：
① ADC（抗体偶联药物）靶点与毒素的创新迭代；
② 免疫疗法分子构件组合，如ICI与TAA、趋化因子等多靶点集成。
聚焦临床领先的龙头公司，如信达生物、恒瑞医药、康方生物、君实生物、神州细胞、亦诺微等。

风险提示

汇率波动、政策不确定性、研发失败、并购整合延迟等风险需关注。