抓住癌早期筛查的变革机遇（英）-美国智库ITIF-2021.4-45页_500kb

总结：多癌种早期检测的变革机遇

核心内容

多癌种早期检测（MCED）技术是一种基于血液的创新癌症筛查方法，利用基因测序、人工智能、大数据和纳米技术等前沿科技，能够同时检测多种癌症的信号，并具有高准确率和低假阳性率。该技术有望显著提升癌症筛查的覆盖范围，使更多人能够在无症状阶段被检测出癌症，从而实现从“治疗晚期癌症”到“早期发现和治疗癌症”的范式转变。

主要观点

• 癌症的严重性：癌症是全球最致命的疾病之一，预计将在2030年成为美国首要死因。其对个人、社会和经济造成巨大负担。
• 早期检测的重要性：早期癌症检测能显著提高生存率和降低治疗成本，对患者和医疗系统均有益。
• 现有筛查的局限性：目前仅有五种癌症有推荐的筛查指南，其余如胰腺癌、卵巢癌等缺乏有效筛查手段。
• MCED技术的潜力：MCED技术能够检测多种癌症信号，具有高准确率和低假阳性率，可追溯癌症的可能组织来源，为无症状人群提供筛查机会。
• 技术发展与市场前景：MCED技术正处于成熟阶段，多家企业正在开发相关产品，市场预计将在2025年达到167亿美元。
• 政策支持的必要性：为了实现MCED技术的广泛应用和造福美国民众，政策制定者需要提供支持性的监管和医保环境。

关键信息

癌症现状与影响

• 全球癌症病例预计将在2025年超过2000万例。
• 美国癌症死亡率自1950年以来仅略有下降，而心脏病死亡率大幅下降。
• 2021年，美国预计有190万新发癌症病例，60万死亡病例。
• 癌症是美国第二大死因，预计将在2030年成为首要死因。
• 美国癌症治疗费用高达1770亿美元，占GDP的1%。

早期检测的经济与健康效益

• 早期检测可显著提高癌症患者的生存率，例如早期乳腺癌5年生存率超过90%，晚期则降至15%。
• 早期检测可降低治疗成本，如晚期肺癌患者一年治疗费用高达97,400美元，而早期仅为50,700美元。
• 一项研究指出，如果所有III和IV期癌症都能在I或II期被发现，每年可节省260亿美元的治疗费用。

MCED技术的工作原理与优势

• MCED技术基于“液体活检”，通过分析血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA）和其他生物标志物来检测癌症。
• 它能够同时筛查50多种癌症，具有高准确率和低假阳性率。
• 与现有筛查方法相比，MCED可以覆盖更多癌症类型，特别是那些目前缺乏筛查手段的癌症。

技术进展与企业参与

• 2014年，Guardant Health推出首个DNA为基础的血液癌症检测产品。
• 2020年，CancerSEEK测试在10,006名无癌症史的女性中成功检测出26例癌症，其中14例为无筛查手段的癌症类型。
• GRAIL公司开发的MCED血液检测已能检测超过50种癌症信号，并可定位癌症来源。

政策建议

• 美国国会应通过《医保多癌种早期检测筛查覆盖法案》，授权CMS基于循证方法覆盖MCED筛查。
• 政策制定者需确保监管和医保环境支持MCED技术的推广与应用，以促进其在临床实践中的普及。

结论

MCED技术代表了癌症筛查领域的一次重大突破，有望改变癌症的检测与治疗模式。然而，要实现这一潜力，需要政策支持以确保其快速部署和广泛使用。