全球泛癌筛查行业发展情况-CIC灼识咨询-2024-14页_1mb

全球泛癌筛查行业发展势头强劲，主要得益于全球肿瘤负担的持续增长。乳腺癌、结直肠癌、肺癌等成为发病率最高的肿瘤类型，癌症早期筛查对于提升患者生存率具有重要意义。

癌症筛查的主要方式可以分为单癌种筛查和泛癌筛查。单癌种筛查方法成熟，临床指南支持度高，但筛查手段复杂，假阳性率累积风险高，而且容易让患者产生焦虑；相对地，泛癌筛查使用单一方法学进行多癌种检测，能简化筛查流程并提高患者的依从性，但目前面临着假阳性问题突出、临床验证成本高昂以及后续确诊手段不完善等挑战。

GRAIL公司开发的泛癌筛查方案Galleri在PATHFINDER临床试验中显示出高灵敏度（38%阳性预测值，98.6%阴性预测值）和高特异性（99.1%），能够有效早期发现多种癌症。然而，尽管技术前景良好，Galleri仍面临一系列现实问题需要解决：如何解释阳性信号并指导患者后续诊疗路径？大规模人群筛查是否有利于提升整体公共卫生水平？医保报销政策如何制定？以及泛癌筛查是否会引发过度医疗等问题？

可以看出，泛癌筛查仍需基于全面的临床数据，并且它本质上是一项医学史上最为庞大、长期且复杂的研究项目，所需的研究资金也极其海量。因此，全球泛癌筛查行业需要坚持与行业团结，才能最终推动这一创新技术实现商业化落地。

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