20170514-长城证券-医药周报2017第20期_CFDA三大征求意见稿发布_新药医疗器械上市提速_17页_1mb

医药行业周报总结（2017年第20期）

核心内容

本报告聚焦2017年5月医药行业政策动向及市场表现，分析CFDA发布的三大征求意见稿对行业的影响，并对重点推荐的公司进行分析。报告指出，政策改革将推动医药行业创新与效率提升，同时关注市场表现与估值情况，提出投资建议。

主要观点

1.1 本周观点

• 政策动态：CFDA发布三项关于药品医疗器械创新的征求意见稿，重点包括：

  • 临床试验机构资格认定改为备案管理，缓解资源短缺问题，降低一致性评价成本。
  • 加快临床急需药品医疗器械的审评审批，鼓励新药临床应用，完善医保目录动态调整机制。
  • 支持中药传承与创新，鼓励运用现代科技研发中成药。
  • 药用原辅料和包材与药品注册申请一并审评审批，推动行业集中度提升。

• 重点推荐公司：

  • 恒瑞医药（600276）：肿瘤领域产品丰富，研发能力强。
  • 信立泰（002294）：氯吡格雷稳定增长，新品种有放量机会。
  • 山东药玻（600529）：受益于药用包材政策，业绩增长稳健。
  • 泰格医药（300347）：临床CRO企业直接受益。
  • 博济医药（300404）：受益于临床资源改善。
  • 益佰制药（600594）：以制药工业为基础，转型医疗服务领域，肿瘤生态圈布局加速。

1.2 投资组合

1.3 报告汇总

• 2017-05-05：李克强总理主持国务院常务会议，点评医药行业政策和人口红利。
• 2017-05-03：医药生物行业2016年年报和2017年1季报点评，建议关注中药和商业领域。
• 2017-05-03：塞力斯动态点评，建议关注其诊断服务布局。
• 2017-04-28：益佰制药2016年年报点评，关注其医疗服务布局。
• 2017-04-28：翰宇药业2016年年报动态点评，关注其国际化路线。
• 2017-04-17：医保目录调整方案发布，利好国产创新药。
• 2017-04-12：广誉远公司调研简报，关注其渠道建设。

市场回顾

2.1 市场涨跌情况

• 上证综指：报收3,083.51点，单周累计下跌0.63%。
• 中小板指数：累计下跌1.39%。
• 创业板指：累计下跌2.40%。
• 医药生物指数：报收7,407.42点，累计下跌2.27%，跑输上证综指。
• 细分行业表现：医疗服务和化学制药领跌，跌幅分别为4.57%和2.85%。
• 概念指数：二胎政策、健康中国和智慧医疗指数领跌，跌幅分别为6.01%、5.22%和4.81%。

2.2 行业估值与溢价率

• 医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）：37.97倍，较上周下跌0.76个单位。
• 估值溢价率：相对于沪深300的12.48倍PE，估值溢价率为204.25%，位于相对高位。
• 子行业估值：医疗服务估值最高，达71.97倍；中药和医药商业板块估值相对较低。

行业动态

3.1 行业政策

• CFDA政策：鼓励药品医疗器械创新，改革临床试验管理，加快审评审批，支持中药传承与创新，推动原辅料和包材与药品注册申请一并审评审批。
• 人社部：公布160个地区和1008家跨省异地就医住院医疗费用直接结算定点医疗机构名单。
• 科技部：发布《“十三五”生物技术创新专项规划》，明确四大重点任务，加快生物医药专业园建设。
• 天津市：制定“两票制”实施方案，覆盖13类高值耗材。
• 国家卫计委：公布第二批鼓励研发申报儿童药品清单，共40种。

3.2 行业信息

• 默沙东：PD-1免疫疗法Keytruda治疗霍奇金淋巴瘤获欧盟批准。
• Kite制药：CAR-T项目出现1例患者死亡，影响审批进程。
• 天士力：投资Pharnext公司2000万欧元，设立新药研发公司。
• 复星医药：控股股东拟增持股份，金额不低于7,000万元。
• 塞力斯：受让“京阳腾微”原股东合计51%股权。
• 康泰生物：发布限制性股票激励计划，授予1,233.00万股。

上市公司重要公告

重大事项

• 中源协和：与武汉欧邦共同设立细胞基因科技公司。
• 丽珠集团：拟转让子公司珠海维星实业有限公司100%股权。
• 鱼跃医疗：认购AmsinoMedical股票，持股达19.33%。
• 润达医疗：拟非公开发行股份募集配套资金不超过2.75亿元。
• 安图生物：收购百奥泰康75%股权并拟增资3000万元。
• 塞力斯：受让“京阳腾微”51%股权。
• 天士力：投资Pharnext公司2000万欧元，设立新药研发公司。
• 复星医药：控股股东复星集团增持股份，金额不低于7,000万元。
• 康美药业：控股股东康美实业拟增持金额不低于50,000万元。
• 通策医疗：实际控制人吕建明增持股份，拟未来一年内累计增持金额不低于1000万元。

利润分配

• 戴维医疗：每10股派0.60元。
• 冠昊生物：每10股派0.80元。
• 瑞康医药：每10股派0.91元，转增13股。
• 万孚生物：每10股派1.50元。
• 仙琚制药：每10股派1.00元，转增5股。
• 安科生物：每10股派1.50元，转增3股。
• 利德曼：受让赛德华23%股权。
• 信邦制药：控股股东张观福转让21.04%股份给西藏誉曦。
• 迦南科技：每10股派2.50元，转增10股。
• 爱尔眼科：每10股送红股5.00股，派1.80元。
• 联环药业：每10股派0.086元，转增0.3股。
• 健康元：发布2017年度配股公开发行证券预案。
• 三诺生物：每10股派3.60元，转增2股。
• 神州易桥：西藏华毓创业投资管理有限公司计划减持不超过38,000,000股。
• 海思科：对全资子公司四川海思科制药有限公司增资5.8亿元。

增减持及股本变动

• 复星医药：控股股东复星集团增持股份，金额约2,080万元。
• ST生化：控股股东及高管拟以50元/股以内价格增持不低于1,000万元。
• 康美药业：控股股东康美实业拟增持不低于50,000万元。
• 通化东宝：原料药和片剂处于“审批完毕-待制证”状态。
• 陇神戎发：收到保健食品方面的《食品生产许可证》。
• 千山药机：子公司分公司收到《医疗机构执业许可证》。
• 启迪古汉：非公开发行股票取得股份登记申请受理确认书。
• 香雪制药：KX02片获得《药物临床试验批件》。

风险提示

• 政策不达预期：政策实施效果可能不及预期。
• 市场估值风险：医药生物行业估值较高，存在市场回调风险。

研究员介绍及承诺

• 赵浩然：南开大学理学学士，天津大学理学硕士，长城证券医药行业研究员。
• 彭学龄：中山大学理学硕士，长城证券医药行业研究员。
• 陈晨：剑桥大学工学博士，长城证券医药行业研究员。
• 研究员承诺：独立、客观地出具本报告，不因报告中的推荐意见或观点而获得报酬。

免责声明

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