20240804-西南证券-2024年8月第一周创新药周报（附小专题IL-4R研发概况）_18页_2mb

医药生物医药行业创新药周报总结（2024年8月第一周）

市场表现

本周，A股创新药板块上涨275%，远超沪深300指数（上涨348个百分点），生物医药上涨412%。近6个月累计上涨701%，跑赢基准指数。港股创新药板块下跌0.09%，略高于恒生指数（上涨0.36%），恒生医疗保健上涨0.56%。美股XBI指数本周下降5.02%，近6个月累计上涨8.16%。个股方面，A股中涨幅前三为永泰生物-B（+107%）、百利天恒-B（+1012%）、微芯生物（+838%）；跌幅前三为北海康成-B（-1268%）、歌礼制药-B（-1092%）、药明巨诺-B（-667%）。

国内重点创新药进展

8月国内无新药获批上市，也无新增适应症获批。本周重点进展包括：百奥泰的BAT1706获批准上市用于多种癌症治疗；信达生物的玛仕度肽II型糖尿病补充申请获受理；康方生物的依沃西单抗新增适应症获受理等。中药和化药如康辰药业的ZY5301临床结果显示积极。

海外重点创新药进展

全球无新药获批，但有新增适应症，如阿斯利康的恩扎卢胺获批用于激素敏感性前列腺癌。创新药交易方面，本周全球达成7起交易，涉及国际合作，例如宜明昂科与InstilBio的抗癌药物合作协议。

小专题：IL-4R研发概况

本周小专题聚焦IL-4R研发，介绍司普奇拜单抗（国产抗IL-4Rα单抗）进展：已完成I期和III期临床，申报上市用于治疗中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉。目前已有多款抗IL-4Rα单抗推进COPD适应症，司普奇拜单抗和SSGJ-611是进度最快的。

风险提示

报告强调潜在风险包括药品降价预期、医改政策执行延迟及研发失败可能性，投资者需谨慎。

总结：本周创新药市场波动剧烈，A股表现强劲，创新驱动，但仍面临显著风险。创新药管线扩展和国际合作活跃，重点关注GLP-1RA等热门领域的发展。